Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu zastosowania medycyny muzycznej na objawy menstruacyjne

20 marca 2024 zaktualizowane przez: Sevgi Özkan, Pamukkale University
W niniejszym badaniu, zgodnie z literaturą i wytycznymi, wybrano metodę „Aplikacji Medycyny Muzyki”, a jej celem było określenie, czy jest ona skuteczna w zmniejszaniu objawów występujących u studentek stosujących „Aplikację Medycyny Muzyki” w okresie menstruacyjnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie medycyny muzycznej skutecznie łagodzi objawy miesiączki występujące u studentek. Rodzaj badania zaplanowano jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne z grupą kontrolną przed i po teście. Badania zostaną przeprowadzone z udziałem studentek studiujących na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Pamukkale. Dane do badania będą zbierane w okresie od marca 2024 r. do lutego 2025 r. Do gromadzenia danych zostanie wykorzystany formularz danych osobowych, skala wizualno-analogowa i skala objawów menstruacyjnych. Ustalono, że w badaniu powinny wziąć udział łącznie 62 osoby, w tym 31 w grupie eksperymentalnej i 31 w grupie kontrolnej. Jako metodę randomizacji zastosowana zostanie „prosta randomizacja”, aby zapewnić równą liczbę próbek w grupie eksperymentalnej i kontrolnej. Randomizacja zostanie przeprowadzona za pomocą strony www.randomizer.org aplikacja. Dane będą analizowane przy użyciu pakietu programu SPSS (23.0). Zmienne ciągłe będą podawane jako średnia ± odchylenie standardowe, a zmienne kategoryczne będą podawane jako liczba i procent. Test istotności różnicy między dwoma średnimi w porównaniu niezależnych różnic grupowych, gdy spełnione są założenia testu parametrycznego; Jeżeli założenia testu parametrycznego nie są spełnione, do porównania różnic pomiędzy niezależnymi grupami zostanie zastosowany test U Manna-Whitneya.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Sevgi Özkan Professor Doctor
  • Numer telefonu: +905336125588
  • E-mail: sozkan@pau.edu.tr

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Denizli, Indyk, 20180
        • Rekrutacyjny
        • Pamukkale University Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zgoda na udział w badaniach
  2. Długość cyklu miesiączkowego przez ostatnie 3 miesiące mieściła się w granicach normy (21-35).
  3. Niestosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych przez ostatnie 3 miesiące
  4. Nie miał żadnych problemów psychicznych i nie otrzymywał z tego powodu żadnego leczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  5. Niestosowanie środków przeciwbólowych ani żadnych środków farmakologicznych ani metod łagodzących objawy w trakcie badania.
  6. Uczestnicy, którzy uzyskali wynik 1,1–10 według skali analogowej Visüel

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność chorób przewlekłych lub poważnych schorzeń
  2. Obecność innego zaburzenia fizycznego lub psychicznego, które może wpływać na objawy menstruacyjne
  3. Obecność zaburzeń psychicznych lub psychicznych
  4. Aktywne zażywanie narkotyków lub terapia hormonalna
  5. Po porodzie
  6. Niepełne odpowiadanie na pytania ankiety lub brak odpowiedzi
  7. Uczestnicy, którzy uzyskali wynik 0-1 według skali analogowej Visüel
  8. Niestosowanie medycyny muzycznej w grupie eksperymentalnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa praktykująca medycynę muzyczną
Dla każdej grupy odbędą się 2 powtórzenia. Podczas pierwszej wizyty kontrolnej w grupie eksperymentalnej, gdy objawy pojawią się w pierwszym dniu miesiączki, kobiety zostaną poproszone o wypełnienie Skali Objawów Menstruacyjnych i Skali Wizualnie Analogowej, po czym przez 30 minut będzie odtwarzana wyznaczona muzyka. Po 30 minutach zostanie poproszony o ponowne wypełnienie tych samych ankiet. Podczas drugiej wizyty kontrolnej (w trakcie miesiączki miesiąc po pierwszej kontroli) zostaną poproszone o powtórzenie czynności, które wykonano podczas pierwszej wizyty kontrolnej, pierwszego dnia miesiączki.
Inny: praktyka medycyny muzycznej
Stosowana będzie medycyna muzyczna
Brak interwencji: Grupa, w której nie stosuje się medycyny muzycznej
W grupach zostaną zastosowane dwa powtórzenia. Podczas pierwszej wizyty kontrolnej w grupie kontrolnej zostaną one poproszone o wypełnienie Skali Objawów Menstruacyjnych i Skali Wizualnych Analogów, jeśli objawy pojawią się pierwszego dnia miesiączki. Podczas drugiej wizyty kontrolnej (w trakcie miesiączki miesiąc po pierwszej kontroli) zostaną poproszone o powtórzenie czynności, które wykonano podczas pierwszej wizyty kontrolnej, pierwszego dnia miesiączki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala objawów menstruacji
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Uczestniczki proszone są o ocenę objawów związanych z miesiączką w skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Dla łatwości użycia elementy skali są ponumerowane według określonych czynników. Pozycje 1-13 należą do podkategorii „Skutki negatywne/dolegliwości somatyczne”, pozycje 14-19 do podkategorii „Objawy bólów menstruacyjnych”, a pozycje 20-22 do podkategorii „Metody radzenia sobie”. W Skali Objawów Menstruacyjnych, która składa się z 22 pozycji, zastosowano pięciopunktowy typ Likerta. Wynik uzyskany w podwymiarach oblicza się, biorąc pod uwagę całkowitą średnią ocen pozycji w odpowiednim podwymiarze. Wzrost średniego wyniku dla podwymiarów wskazuje, że wzrosło nasilenie objawów menstruacyjnych w tym podwymiarze.
Dwa miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Uczestniczki zaliczano do kategorii „zdrowe”, gdy zaznaczały zakres 0–1 skali, i do kategorii „Ból menstruacyjny”, gdy zaznaczały zakres 1,1–10. Podzielono ich na 3 grupy w zależności od nasilenia bólu. 1,1-3: Łagodny ból, 3,1-7: Umiarkowany ból, 7,1-10: Silny ból.
Dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sevgi Özkan Professor Doctor, Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PamukkaleU-SBE-RND-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj