Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av musikmedicinapplikation på menstruationssymtom

20 mars 2024 uppdaterad av: Sevgi Özkan, Pamukkale University
I denna studie valdes metoden "Music Medicine Application" i linje med litteraturen och riktlinjerna och den syftar till att avgöra om den är effektiv för att minska de symtom som kvinnliga studenter upplever med "Music Medicine Application" under menstruationsperioden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att avgöra om tillämpningen av musikmedicin är effektiv för att minska symtomen som kvinnliga studenter upplever under menstruationen. Typen av forskning var planerad som en prospektiv, randomiserad kontrollerad experimentell studie med en pretest-posttest kontrollgrupp. Forskningen kommer att genomföras med kvinnliga studenter som studerar vid Pamukkale University Faculty of Health Sciences. Data från forskningen kommer att samlas in mellan mars 2024 och februari 2025. Personlig informationsformulär, Visual Analog Scale och Menstruation Symptom Scale kommer att användas för att samla in data. Det fastställdes att totalt 62 personer skulle delta i forskningen, 31 i experimentgruppen och 31 i kontrollgruppen. Som randomiseringsmetod kommer "enkel randomisering" att användas för att säkerställa lika många prover i experiment- och kontrollgruppen. Randomisering kommer att göras med hjälp av www.randomizer.org Ansökan. Data kommer att analyseras med SPSS (23.0) paketprogrammet. Kontinuerliga variabler kommer att anges som medelvärde ± standardavvikelse och kategoriska variabler kommer att anges som antal och procent. Signifikanstest av skillnaden mellan två medel för att jämföra oberoende gruppskillnader när parametriska testantaganden är uppfyllda; När parametriska testantaganden inte uppfylls, kommer Mann-Whitney U-test att användas för att jämföra oberoende gruppskillnader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Sevgi Özkan Professor Doctor
  • Telefonnummer: +905336125588
  • E-post: sozkan@pau.edu.tr

Studieorter

      • Denizli, Kalkon, 20180
        • Rekrytering
        • Pamukkale University Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Att frivilligt delta i forskningen
  2. Menstruationscykelns längd har legat inom normala gränser (21-35) under de senaste 3 månaderna
  3. Har inte använt p-piller under de senaste 3 månaderna
  4. Inte haft några psykiatriska problem och inte fått någon behandling för detta de senaste 3 månaderna.
  5. Använder inte smärtstillande medel eller några farmakologiska medel eller metoder som minskar symtomen under studien.
  6. Deltagare som markerat 1,1-10 enligt Visüel analog scala

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av kroniska sjukdomar eller allvarliga medicinska tillstånd
  2. Förekomst av en annan fysisk eller psykisk störning som kan påverka menstruationssymtom
  3. Förekomst av psykiatriska eller psykologiska störningar
  4. Aktiv droganvändning eller hormonbehandling
  5. Har fött barn
  6. Att besvara enkätfrågor ofullständigt eller inte svara på dem
  7. Deltagare som satte 0-1 enligt Visüel analog scala
  8. Söker inte musikmedicin för experimentgruppen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp som utövar musikmedicin
Det kommer att göras 2 uppföljningar för varje grupp. I den första uppföljningen för experimentgruppen, när symtomen börjar den första dagen av menstruationen, kommer de att bli ombedda att fylla i Menstruation Symptom Scale och Visual Analogue Scale, och den angivna musiken kommer att spelas i 30 minuter. Efter 30 minuter kommer han/hon att bli ombedd att fylla i samma undersökningar igen. I den 2:a uppföljningen (under menstruationen en månad efter den första uppföljningen) kommer de att uppmanas att upprepa vad som gjordes i den första uppföljningen den första dagen av sin mens.
Musikmedicin kommer att tillämpas
Inget ingripande: Grupp där musikmedicin inte tillämpas
Två uppföljningar kommer att tillämpas på grupperna. Vid den första uppföljningen för kontrollgruppen kommer de att bli ombedda att fylla i Menstruation Symptom Scale och Visual Analog Scale när symtomen börjar den första dagen av sin menstruation. I den 2:a uppföljningen (under menstruationen en månad efter den första uppföljningen) kommer de att uppmanas att upprepa vad som gjordes i den första uppföljningen den första dagen av sin mens.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
menstruationssymptomskala
Tidsram: Två månader
Deltagarna uppmanas att betygsätta symtomen de upplever när det gäller menstruation mellan 1 (aldrig) och 5 (alltid). Skalobjekt är numrerade enligt vissa faktorer för enkel användning. Punkterna 1-13 tillhör underkategorin "Negativa effekter/somatiska besvär", punkterna 14-19 tillhör underkategorin "Menstruationssmärtor" och punkterna 20-22 tillhör underkategorin "Handlingsmetoder". En fempunkts Likert-typ användes i Menstruation Symptom Scale, som består av 22 artiklar. Poängen som erhålls från underdimensionerna beräknas genom att ta det totala poängsnittet för objekten i den relevanta underdimensionen. En ökning av medelpoängen för underdimensioner indikerar att svårighetsgraden av menstruationssymptom i den underdimensionen har ökat.
Två månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Två månader
Deltagarna inkluderades i kategorin "frisk" när de markerade intervallet 0-1 på skalan och inkluderades i kategorin "Menstruationssmärta" när de markerade intervallet 1,1-10. De delades in i 3 grupper efter smärtans svårighetsgrad. 1,1-3: Lindrig smärta, 3,1-7: Måttlig smärta, 7,1-10: Svår smärta.
Två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sevgi Özkan Professor Doctor, Pamukkale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PamukkaleU-SBE-RND-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera