Evaluering av effekten av bruk av musikkmedisin på menstruasjonssymptomer
20. mars 2024 oppdatert av: Sevgi Özkan, Pamukkale University
I denne studien ble metoden "Music Medicine Application" valgt i tråd med litteraturen og retningslinjer og den har som mål å finne ut om den er effektiv for å redusere symptomene som oppleves av kvinnelige studenter med "Music Medicine Application" i løpet av menstruasjonsperioden.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å finne ut om bruken av musikkmedisin er effektiv for å redusere symptomene kvinnelige studenter opplever i menstruasjonsperioden.
Typen forskning var planlagt som en prospektiv, randomisert kontrollert eksperimentell studie med en pretest-posttest kontrollgruppe.
Forskningen vil bli utført med kvinnelige studenter som studerer ved Pamukkale University Fakultet for helsevitenskap.
Dataene fra forskningen vil bli samlet inn mellom mars 2024 og februar 2025.
Personlig informasjonsskjema, Visual Analog Scale og Menstruation Symptom Scale vil bli brukt til å samle inn data.
Det ble bestemt at totalt 62 personer skulle delta i forskningen, 31 i forsøksgruppen og 31 i kontrollgruppen.
Som randomiseringsmetode vil «enkel randomisering» benyttes for å sikre like mange prøver i forsøks- og kontrollgruppen.
Randomisering vil bli gjort ved å bruke www.randomizer.org
applikasjon.
Dataene vil bli analysert ved hjelp av SPSS (23.0)-pakkeprogrammet.
Kontinuerlige variabler vil bli gitt som gjennomsnitt ± standardavvik og kategoriske variabler vil bli gitt som antall og prosent.
Signifikanstest av forskjellen mellom to metoder for å sammenligne uavhengige gruppeforskjeller når parametriske testforutsetninger er oppfylt; Når parametriske testforutsetninger ikke er oppfylt, vil Mann-Whitney U-test brukes til å sammenligne uavhengige gruppeforskjeller.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rabia Nur Doğan
- Telefonnummer: +905528400797
- E-post: rabianur_1997@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sevgi Özkan Professor Doctor
- Telefonnummer: +905336125588
- E-post: sozkan@pau.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia, 20180
- Rekruttering
- Pamukkale University Faculty of Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Rabia Nur Doğan
- Telefonnummer: +905528400797
- E-post: rabianur_1997@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen
- Menstruasjonssykluslengden har vært innenfor normale grenser (21-35) de siste 3 månedene
- Ikke brukt p-piller de siste 3 månedene
- Ikke hatt noen psykiatriske problemer og ikke fått noen behandling for dette de siste 3 månedene.
- Bruker ikke smertestillende eller andre farmakologiske midler eller metoder som reduserer symptomene under studien.
- Deltakere som markerte 1,1-10 i henhold til Visüel analog scala
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av kroniske sykdommer eller alvorlige medisinske tilstander
- Tilstedeværelse av en annen fysisk eller psykisk lidelse som kan påvirke menstruasjonssymptomer
- Tilstedeværelse av psykiatriske eller psykologiske lidelser
- Aktiv medikamentbruk eller hormonbehandling
- Etter å ha født
- Svarer ufullstendig på spørreundersøkelsesspørsmål eller ikke svarer på dem
- Deltakere som markerte 0-1 i henhold til Visüel analog scala
- Bruker ikke musikkmedisin for forsøksgruppen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe som praktiserer musikkmedisin
Det vil være 2 oppfølginger for hver gruppe.
I den første oppfølgingen for den eksperimentelle gruppen, når symptomene begynner på den første dagen av menstruasjonen, vil de bli bedt om å fylle ut Menstruation Symptom Scale og Visual Analogue Scale, og den angitte musikken spilles i 30 minutter.
Etter 30 minutter vil han/hun bli bedt om å fylle ut de samme undersøkelsene på nytt.
I 2. oppfølging (i menstruasjonsperioden en måned etter første oppfølging) vil de bli bedt om å gjenta det som ble gjort i 1. oppfølging den første dagen i menstruasjonen.
|
Musikkmedisin vil bli brukt
|
|
Ingen inngripen: Gruppe hvor musikkmedisin ikke brukes
To oppfølginger vil bli brukt på gruppene.
Ved første oppfølging for kontrollgruppen vil de bli bedt om å fylle ut Menstruation Symptom Scale og Visual Analog Scale når symptomene begynner på den første dagen av menstruasjonen.
I 2. oppfølging (i menstruasjonsperioden en måned etter første oppfølging) vil de bli bedt om å gjenta det som ble gjort i 1. oppfølging den første dagen i menstruasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
menstruasjonssymptomskala
Tidsramme: To måneder
|
Deltakerne blir bedt om å rangere symptomene de opplever angående menstruasjon mellom 1 (aldri) og 5 (alltid).
Skalaelementer er nummerert i henhold til visse faktorer for enkel bruk.
Punktene 1-13 tilhører underkategorien "Negative effekter/somatiske plager", punktene 14-19 tilhører underkategorien "Menstruasjonssmerter" og postene 20-22 tilhører underkategorien "Mestringsmetoder".
En fempunkts Likert-type ble brukt i Menstruation Symptom Scale, som består av 22 elementer.
Poengsummen oppnådd fra underdimensjonene beregnes ved å ta det totale poengsnittet av elementene i den aktuelle underdimensjonen.
En økning i gjennomsnittsskåren for underdimensjoner indikerer at alvorlighetsgraden av menstruasjonssymptomer i den underdimensjonen har økt.
|
To måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: To måneder
|
Deltakerne ble inkludert i kategorien «sunn» når de markerte skalaen 0-1, og ble inkludert i kategorien «Menstruasjonssmerter» når de markerte området 1,1-10.
De ble delt inn i 3 grupper etter smertens alvorlighetsgrad.
1,1-3: Lett smerte, 3,1-7: Moderat smerte, 7,1-10: Sterke smerter.
|
To måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sevgi Özkan Professor Doctor, Pamukkale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PamukkaleU-SBE-RND-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .