パンプキンシードオイルの補給が血液透析患者に及ぼす影響
2026年7月27日 更新者：Merna Nasry、Ain Shams University
パンプキンシードオイルの補給が血液透析患者の臨床転帰に及ぼす影響
この臨床試験の目的は、血液透析患者における全身性炎症、酸化ストレス、脂質プロファイルに対するパンプキンシードオイル（PSO）補給の効果を調査することです。
答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• PSO は血液透析患者の全身性炎症、酸化ストレス、脂質プロファイルに対して有望な効果をもたらしますか?
PSOサプリメントを摂取している定期的な血液透析患者を、PSOサプリメントが全身性炎症、酸化ストレス、脂質プロファイルを改善するかどうかを確認するために、摂取していない患者と比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、IL-6、MDA、脂質プロファイル、腎機能検査の評価を通じて、血液透析患者における全身性炎症、酸化ストレス、脂質プロファイルに対するPSO補給の影響を調査することを目的としています。
患者と方法:
デザイン: 前向き、無作為化、非盲検対照臨床試験。
患者: 定期的に血液透析 (HD) を受けている合計 56 人の患者が研究に登録されます。 これらの患者は、ランダムに 2 つの同じグループに割り当てられます。
- グループ 1 (PSO グループ): 28 人の患者で構成され、1010 mg PSO を含むカプセルを 1 日 1 回、12 週間投与されます (Ronkin®、KMT PHARMA、エジプト)。 」
- グループ 2 (対照グループ): 介入を受けない 28 人の患者で構成されます。
設定: エジプト、カイロのアイン・シャムス大学病院、成人腎臓学および透析部門。
血液サンプルは透析ユニットで採取され、分析のためにアインシャムス大学の研究室に送られます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11766
- Adult Nephrology and Dialysis Unit, Ain Shams University Hospital, Cairo, Egypt.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性の患者。
- -登録前に少なくとも3か月間定期的なHDを受けている患者。
- 他の臨床試験には参加しないでください。
- 物理的に安定している。
除外基準:
- 2か月の研究期間の前に抗酸化サプリメントを摂取している患者。
- 自己免疫疾患、肝臓疾患、がん疾患、後天性免疫不全症候群（AIDS）の患者。
- パンプキンシードオイルに対する過敏症。
- ワルファリンを服用している患者。
- 薬物またはアルコールの乱用歴。
- 妊娠中または授乳中の女性、妊娠の可能性のある女性。
- 喫煙者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パンプキンシードオイルグループ
グループ 1 (パンプキンシードオイル グループ): 28 名の患者で構成され、1010 mg PSO を含む 1 カプセルを 1 日 1 回、12 週間投与されます (Ronkin®、KMT PHARMA、エジプト)。
」
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ロンキンソフトゼラチンカプセル。それぞれが1010 mgのカボチャ種子油（ラテン名：Curcurbita Pepo）を含み、パルミチン酸（8-15％）、ステアリン酸（3-8％）、オレイン酸（15-35％）、リノール酸（40-65％）を含むように標準化されています。
他の名前：
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介入なし：対照群
グループ 2 (対照グループ): 介入を受けない 28 人の患者で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液透析患者の酸化ストレスに対する PSO 補給の効果を評価する。
時間枠：12週間
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酸化ストレスマーカーとしてマロンジアルデヒド（MDA）を測定することにより、酸化ストレスに対するPSO補給の効果を評価する。
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12週間
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血液透析患者の全身性炎症に対する PSO 補給の効果を評価する。
時間枠：12週間
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炎症マーカーとしてインターロイキン-6 (IL-6) を測定することにより、全身性炎症に対する PSO 補給の効果を評価します。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液透析患者の脂質プロファイルに対する PSO 補給の効果を評価する。
時間枠：12週間
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脂質プロファイルに対する PSO 補給の効果を評価するには、トリグリセリド (TG)、総コレステロール (TC)、LDL、および HDL の測定を含めます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月4日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年7月10日
試験登録日
最初に提出
2024年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月11日
最初の投稿 (実際)
2024年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月27日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RHDIRB2020110301 REC #241
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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