Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Einfluss der Kürbiskernölergänzung auf Hämodialysepatienten

3. August 2025 aktualisiert von: Merna Nasry, Ain Shams University

Der Einfluss der Ergänzung mit Kürbiskernöl auf das klinische Ergebnis bei Hämodialysepatienten

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen einer Kürbiskernöl-Supplementierung (PSO) auf systemische Entzündungen, oxidativen Stress und das Lipidprofil bei Hämodialysepatienten zu untersuchen.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

• Hat PSO eine vielversprechende Wirkung auf systemische Entzündungen, oxidativen Stress und das Lipidprofil bei Hämodialysepatienten?

Patienten unter regelmäßiger Hämodialyse, die eine PSO-Ergänzung einnehmen, werden mit denen verglichen, die keine PSO-Ergänzung einnehmen, um zu sehen, ob eine PSO-Ergänzung ihre systemischen Entzündungen, ihren oxidativen Stress und ihr Lipidprofil verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer PSO-Supplementierung auf systemische Entzündungen, oxidativen Stress und das Lipidprofil bei Hämodialysepatienten durch Beurteilung von IL-6, MDA, Lipidprofil und Nierenfunktionstests zu untersuchen.

Patienten & Methoden:

Design: Prospektive, randomisierte, offene, kontrollierte klinische Studie.

Patienten: Insgesamt werden 56 Patienten mit regelmäßiger Hämodialyse (HD) in die Studie aufgenommen. Diese Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt:

  • Gruppe 1 (PSO-Gruppe): besteht aus 28 Patienten, die 12 Wochen lang einmal täglich eine Kapsel mit 1010 mg PSO erhalten, „ Ronkin®, KMT PHARMA, Ägypten. "
  • Gruppe 2 (Kontrollgruppe): besteht aus 28 Patienten, die die Intervention nicht erhalten.

Rahmen: Abteilung für Nephrologie und Dialyse bei Erwachsenen, Universitätskrankenhaus Ain Shams, Kairo, Ägypten.

In der Dialyseeinheit werden Blutproben entnommen und zur Analyse an die Labore der Ain Shams University geschickt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11766
        • Adult Nephrology and Dialysis Unit, Ain Shams University Hospital, Cairo, Egypt.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Patienten, die älter als 18 Jahre sind.
  • Patienten, die sich vor der Aufnahme mindestens 3 Monate lang einer regulären Huntington-Krankheit unterziehen.
  • Nehmen Sie nicht an anderen klinischen Studien teil.
  • Körperlich stabil.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die vor dem zweimonatigen Zeitrahmen der Studie antioxidative Nahrungsergänzungsmittel einnehmen.
  • Patienten mit Autoimmun-, Leber-, Krebserkrankungen und erworbenem Immunschwächesyndrom (AIDS).
  • Empfindlichkeit gegenüber Kürbiskernöl.
  • Patienten, die Warfarin einnehmen.
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
  • Schwangere oder stillende Frauen sowie Frauen mit der Möglichkeit einer Schwangerschaft.
  • Raucher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe Kürbiskernöl
Gruppe 1 (Kürbiskernölgruppe): besteht aus 28 Patienten, die 12 Wochen lang einmal täglich eine Kapsel mit 1010 mg PSO erhalten, „Ronkin®, KMT PHARMA, Ägypten“. "
Nahrungsergänzungsmittel: Kürbissamenöl "Ronkin®, KMT Pharma, Ägypten."
Ronkin-Soft-Gelatin-Kapseln, die jeweils 1010 mg Kürbissamenöl (lateinischer Name: Curcurbita Pepo) enthalten, standardisiert, um Palmitinsäure (8-15%), Stearinsäure (3-8%), Ölsäure (15-35%), Linoleinsäure (40-65%) und andere Fettsäure (GEI) (g ≤ 2,4%) (g ≤ 2,4) zu enthalten.
Andere Namen:
  • Pepon
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gruppe 2 (Kontrollgruppe): besteht aus 28 Patienten, die die Intervention nicht erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Wirkung einer PSO-Supplementierung auf oxidativen Stress bei Hämodialysepatienten zu bewerten.
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewertung der Wirkung einer PSO-Supplementierung auf oxidativen Stress durch Messung von Malondialdehyd (MDA) als Marker für oxidativen Stress.
12 Wochen
Um die Wirkung einer PSO-Supplementierung auf die systemische Entzündung bei Hämodialysepatienten zu bewerten.
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewertung der Wirkung einer PSO-Supplementierung auf die systemische Entzündung durch Messung von Interleukin-6 (IL-6) als Entzündungsmarker.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Wirkung einer PSO-Supplementierung auf das Lipidprofil bei Hämodialysepatienten zu bewerten.
Zeitfenster: 12 Wochen
Um die Wirkung einer PSO-Supplementierung auf das Lipidprofil zu bewerten, schließen Sie Triglycerid- (TG), Gesamtcholesterin- (TC), LDL- und HDL-Messungen ein.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RHDIRB2020110301 REC #241

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hämodialysepatienten

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren