补充南瓜籽油对血液透析患者的影响
2026年7月27日 更新者：Merna Nasry、Ain Shams University
补充南瓜籽油对血液透析患者临床结果的影响
该临床试验的目的是研究补充南瓜籽油 (PSO) 对血液透析患者全身炎症、氧化应激和血脂的影响。
它旨在回答的主要问题是：
• PSO 对血液透析患者的全身炎症、氧化应激和血脂状况是否具有良好的作用？
将定期进行血液透析并补充 PSO 的患者与未补充 PSO 的患者进行比较，看看补充 PSO 是否可以改善他们的全身炎症、氧化应激和血脂状况。
研究概览
详细说明
本研究旨在通过评估 IL-6、MDA、血脂状况和肾功能测试，探讨补充 PSO 对血液透析患者全身炎症、氧化应激和血脂状况的影响。
患者和方法：
设计：前瞻性、随机、开放标签对照临床试验。
患者：共有 56 名接受定期血液透析 (HD) 的患者参加该研究。 这些患者将被随机分为两个相等的组：
- 第 1 组（PSO 组）：由 28 名患者组成，他们将接受一粒含有 1010 mg PSO 的胶囊，每天一次，持续 12 周，“Ronkin®，KMT PHARMA，埃及。 ”
- 第 2 组（对照组）：由 28 名不接受干预的患者组成。
地点：埃及开罗艾因夏姆斯大学医院成人肾脏科和透析科。
血液样本将在透析装置中采集，并送往艾因夏姆斯大学实验室进行分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11766
- Adult Nephrology and Dialysis Unit, Ain Shams University Hospital, Cairo, Egypt.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上的男性或女性患者。
- 患者在入组前至少 3 个月接受常规 HD。
- 不参加任何其他临床试验。
- 身体稳定。
排除标准：
- 在为期两个月的研究期间服用抗氧化剂补充剂的患者。
- 患有自身免疫性疾病、肝癌、癌症和获得性免疫缺陷综合症（艾滋病）的患者。
- 对南瓜籽油敏感。
- 服用华法林的患者。
- 吸毒或酗酒史。
- 孕妇或哺乳期妇女以及有怀孕可能性的妇女。
- 吸烟者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：南瓜籽油组
第 1 组（南瓜籽油组）：由 28 名患者组成，他们将接受一粒含有 1010 mg PSO 的胶囊，每天一次，持续 12 周，“Ronkin®，KMT PHARMA，埃及。
”
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Ronkin柔软明胶胶囊，每个胶囊都有1010毫克的南瓜种子油（拉丁名称：姜黄Pepo），标准化为含有棕榈酸（8-15％），硬脂酸（3-8％），油酸（15-35％），亚油酸（40-65％）和其他脂肪酸（40-65％），以及其他脂肪酸（4.2.4％）
其他名称：
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无干预：控制组
第 2 组（对照组）：由 28 名不接受干预的患者组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估补充 PSO 对血液透析患者氧化应激的影响。
大体时间：12周
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通过测量作为氧化应激标志物的丙二醛（MDA）来评估补充 PSO 对氧化应激的影响。
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12周
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评估补充 PSO 对血液透析患者全身炎症的影响。
大体时间：12周
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通过测量白细胞介素 6 (IL-6) 作为炎症标志物来评估补充 PSO 对全身炎症的影响。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估补充 PSO 对血液透析患者血脂的影响。
大体时间：12周
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为了评估补充 PSO 对血脂的影响，包括甘油三酯 (TG)、总胆固醇 (TC)、低密度脂蛋白 (LDL) 和高密度脂蛋白 (HDL) 测量。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月4日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年7月10日
研究注册日期
首次提交
2024年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月11日
首次发布 (实际的)
2024年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月27日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RHDIRB2020110301 REC #241
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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