Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​tilskud af græskarfrøolie på hæmodialysepatienter

3. august 2025 opdateret af: Merna Nasry, Ain Shams University

Indvirkningen af ​​tilskud af græskarfrøolie på det kliniske resultat hos hæmodialysepatienter

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af tilskud af græskarfrøolie (PSO) på systemisk inflammation, oxidativ stress og lipidprofil hos hæmodialysepatienter.

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Har PSO en lovende effekt på systemisk inflammation, oxidativt stress og lipidprofil hos hæmodialysepatienter?

Patienter i regelmæssig hæmodialyse, som tager PSO-tilskud, vil blive sammenlignet med dem, der ikke gør det for at se, om PSO-tilskud forbedrer deres systemiske inflammation, oxidativ stress og lipidprofil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af PSO-tilskud på systemisk inflammation, oxidativ stress og lipidprofil hos hæmodialysepatienter via vurdering af IL-6, MDA, lipidprofil og nyrefunktionstest.

Patienter og metoder:

Design: Prospektivt, randomiseret, Open label - kontrolleret klinisk forsøg.

Patienter: I alt 56 patienter i regelmæssig hæmodialyse (HD) vil blive inkluderet i undersøgelsen. Disse patienter vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper:

  • Gruppe 1 (PSO-gruppe): består af 28 patienter, som vil modtage én kapsel indeholdende 1010 mg PSO én gang dagligt i 12 uger, " Ronkin®, KMT PHARMA, Egypten. "
  • Gruppe 2 (Kontrolgruppe): består af 28 patienter, som ikke vil modtage interventionen.

Indstilling: Adult Nephrology and Dialyse Unit, Ain Shams University Hospital, Cairo, Egypt.

Blodprøver vil blive taget i dialyseenheden og vil blive sendt til Ain Shams University laboratorier til analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11766
        • Adult Nephrology and Dialysis Unit, Ain Shams University Hospital, Cairo, Egypt.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter over 18 år.
  • Patienter, der gennemgår almindelig HS i mindst 3 måneder før indskrivning.
  • Deltager ikke i andre kliniske forsøg.
  • Fysisk stabil.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tager antioxidanttilskud forud for undersøgelsens to-måneders tidsramme.
  • Patienter med autoimmune sygdomme, lever, kræftsygdomme og erhvervet immundefektsyndrom (AIDS).
  • Følsomhed over for græskarkerneolie.
  • Patienter, der tager warfarin.
  • Historie om stof- eller alkoholmisbrug.
  • Gravide eller ammende kvinder og kvinder med mulighed for at blive gravide.
  • Rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Græskarkerneolie gruppe
Gruppe 1 (Græskarfrøoliegruppe): består af 28 patienter, som vil modtage én kapsel indeholdende 1010 mg PSO én gang dagligt i 12 uger, "Ronkin®, KMT PHARMA, Egypten. "
Kosttilskud: Pumpkin Seed Oil "Ronkin®, KMT Pharma, Egypten."
Ronkin bløde gelatinkapsler, der hver indeholder 1010 mg græskarfrøolie (latin navn: curcurbita pepo), standardiseret til at indeholde palmitinsyre (8-15%), stearinsyre (3-8%), oleinsyre (15-35%), linolsyre (40-65%) og andre fedtsyrer (sten 2,4%)
Andre navne:
  • Pepon
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppe 2 (Kontrolgruppe): består af 28 patienter, som ikke vil modtage interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere effekten af ​​PSO-tilskud på oxidativt stress hos hæmodialysepatienter.
Tidsramme: 12 uger
At evaluere effekten af ​​PSO-tilskud på oxidativ stress via måling af malondialdehyd (MDA) som oxidativ stressmarkør.
12 uger
At evaluere effekten af ​​PSO-tilskud på den systemiske inflammation hos hæmodialysepatienter.
Tidsramme: 12 uger
At evaluere effekten af ​​PSO-tilskud på den systemiske inflammation via måling af interleukin-6 (IL-6) som inflammatorisk markør.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere effekten af ​​PSO-tilskud på lipidprofilen hos hæmodialysepatienter.
Tidsramme: 12 uger
For at evaluere effekten af ​​PSO-tilskud på lipidprofilen skal du inkludere triglycerid (TG), total kolesterol (TC), LDL og HDL målinger.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHDIRB2020110301 REC #241

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodialysepatienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner