中咽頭がんに対する Ex Vivo 3D 超音波検査
中咽頭扁平上皮癌に対する経口ロボット手術後の ex Vivo 3D 超音波による腫瘍体積とマージンの評価
生検で確認された中咽頭扁平上皮癌またはヒトパピローマウイルス（HPV）陽性の未知の初回治療で経口ロボット手術を受けた患者が含まれる。 術後すぐに、新たに切除された標本が体外 3D 超音波 (US) で検査されます。
Ex vivo 3D US は、標本の US スライスを対応する病理組織スライスと照合するために使用されます。 米国のスライスは、組織病理学を知らされていない頭頸部外科医の委員会によって検査される。
主な目的は、中咽頭腫瘍の検出、正常組織からの描写、腫瘍のサイズと体積、および辺縁の評価のための周術期の ex vivo 3D US を探索することです。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、術後の扁桃腺および舌根の腫瘍組織を検出および描写するための体外 3D 超音波 (US) の精度を確認することです。 これは、治療結果を改善する可能性がある貴重な情報を外科医に提供する迅速な技術です。
外科標本をウォーターバスに入れると、標本を圧縮することなく US スワイプを実行できます。 これにより、従来の US スキャンから圧力が除去され、試験片の変形が軽減されます。 ウォーターバス内の標本をスワイプすることでビデオクリップをキャプチャできます。 この動きを電動化することで、既知のビデオ フレーム数と一定のスワイプ速度により、ビデオを 3D ボリュームに変換できます。
以下の分析のために、生体外 3D US スキャンを病理組織学と関連付けます。
- 組織病理学を知らされていない 4 人の外科医が、ex vivo 3D US スキャンでの腫瘍の視認性の観点から、対象となった各症例を評価します。 目に見える場合、外科医は腫瘍と健康な組織にマークを付けます。
- ホルマリン固定による組織収縮の割合を調査するために、一部の症例についてホルマリン固定前後の腫瘍と辺縁を病理組織学的検査と相関させます。
- 腫瘍体積を推定する 2 つの方法、楕円体式と完全 3D セグメンテーションを比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2100
- Dept. of Otorhinolaryngology, Head & Neck Surg, Rigshospitalet
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 中咽頭扁平上皮癌またはHPV陽性不明原発腫瘍に対して経口ロボット手術による外科的治療を受けた患者。
除外基準:
- 最終的な病理組織検査では原発腫瘍は見つかりませんでした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：術後の生体外 3D 超音波検査
手術標本の3D超音波検査
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体外標本の高周波超音波
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新鮮な生体外米国腫瘍検出 (組織病理学を盲検化)
時間枠：5分
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US で腫瘍が見えるかどうか (はい/いいえの 2 値、および 1: 非常に低い確実性から 5 非常に高い確実性の 5 段階評価)
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5分
|
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マージン評価（組織病理学を盲検化）
時間枠：5分
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腫瘍が切除断端陰性で切除されるかどうか (はい / いいえ)
|
5分
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新鮮な生体外 US 腫瘍体積 (組織病理学を盲検化)
時間枠：5分
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楕円体の体積で測定 (mm^3)
|
5分
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新鮮な ex vivo US マージン距離 (組織病理学を盲検化)
時間枠：5分
|
Mm 単位で測定される最小マージンと平均マージン。
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5分
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標本の顕微鏡写真で見える新鮮な生体外腫瘍（組織病理学は盲検）
時間枠：5分
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マクロ写真を検査することによって腫瘍が臨床的に見えるかどうか。
|
5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新鮮な生体外 US 腫瘍体積 (組織病理学を盲検化していない)
時間枠：1日
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楕円体の体積とセグメンテーションで測定 (mm^3)
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1日
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|
ホルマリン固定された ex vivo US 腫瘍体積 (組織病理検査なし)
時間枠：1日
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楕円体の体積とセグメンテーションで測定 (mm^3)
|
1日
|
|
新鮮な ex vivo US マージン距離 (組織病理学を盲検化していない)
時間枠：1日
|
Mm 単位で測定される最小マージンと平均マージン。
|
1日
|
|
ホルマリン固定された ex vivo US マージン距離 (組織病理学に対して盲検化されていない)
時間枠：1日
|
Mm 単位で測定される最小マージンと平均マージン。
|
1日
|
協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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学習記録の更新
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QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Ex Vivo US for OPC
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