Ultrasonido 3D ex vivo para el cáncer de orofaringe
Evaluación del volumen y los márgenes del tumor con ecografía 3D ex vivo después de la cirugía robótica transoral para el carcinoma de células escamosas de orofaringe
Pacientes con carcinoma de células escamosas de orofaringe verificado por biopsia o primario desconocido positivo para el virus del papiloma humano (VPH) tratados con cirugía robótica transoral. Inmediatamente después de la operación, las muestras recién resecadas se examinan con ecografía 3D ex vivo (EE. UU.).
Se utilizará ecografía 3D ex vivo para hacer coincidir cortes estadounidenses de la muestra con cortes histopatológicos correspondientes. Los cortes estadounidenses serán revisados por un panel de cirujanos de cabeza y cuello que no conocen la histopatología.
El objetivo principal es explorar la ecografía 3D ex vivo perioperatoria para la detección de tumores orofaríngeos, la delimitación del tejido normal, el tamaño y volumen del tumor y la evaluación de los márgenes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es determinar la precisión de la ecografía 3D ex vivo (EE. UU.) para detectar y delinear tejido tumoral de las amígdalas y la base de la lengua en el posoperatorio. Esta es una técnica rápida que puede proporcionar información valiosa para el cirujano que potencialmente puede mejorar los resultados del tratamiento.
Colocar la muestra quirúrgica en un baño de agua permite realizar un barrido ecográfico sin comprimir la muestra. Esto reduce la deformación de la muestra al eliminar la presión del escaneo estadounidense convencional. Se puede capturar un videoclip deslizando el dedo por la muestra en el baño de agua. Al motorizar este movimiento, el vídeo se puede convertir en un volumen 3D debido al número conocido de fotogramas de vídeo y a una velocidad de deslizamiento constante.
Correlacionaremos las exploraciones ecográficas 3D ex vivo con la histopatología para los siguientes análisis:
- Cuatro cirujanos ciegos a la histopatología calificarán cada caso incluido en términos de visibilidad del tumor en exploraciones ecográficas 3D ex vivo. Si es visible, los cirujanos marcarán el tumor y el tejido sano.
- El tumor y los márgenes se correlacionarán con la histopatología antes y después de la fijación con formalina en un subconjunto de casos para explorar la proporción de contracción del tejido debido a la fijación con formalina.
- Se compararán dos métodos para estimar el volumen del tumor: la fórmula elipsoidal y la segmentación 3D completa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Dept. of Otorhinolaryngology, Head & Neck Surg, Rigshospitalet
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes tratados quirúrgicamente con cirugía robótica transoral por carcinoma de células escamosas de orofaringe o VPH primario desconocido.
Criterio de exclusión:
- No se encontró ningún tumor primario en la histopatología final.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ecografía 3D ex vivo postoperatoria
Ultrasonido 3D de pieza quirúrgica
|
Ultrasonido de alta frecuencia de una muestra ex vivo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección de tumores estadounidenses frescos ex vivo (cegados a la histopatología)
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Si el tumor es visible en la ecografía (binario sí/no y escala de 5 puntos desde 1: certeza muy baja - 5 certeza muy alta)
|
5 minutos
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Evaluación de márgenes (cegada a la histopatología)
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Si el tumor se extirpa con márgenes negativos (sí/no)
|
5 minutos
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Volumen de tumor estadounidense fresco ex vivo (cegado a la histopatología)
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Medido con volumen elipsoide (mm^3)
|
5 minutos
|
|
Distancia del margen estadounidense ex vivo en fresco (cegado a la histopatología)
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Márgenes mínimo y medio medidos en mm.
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5 minutos
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Tumor fresco ex vivo visible en la mecrofotografía de la muestra (cegado a la histopatología)
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Si el tumor es visible clínicamente al inspeccionar la macrofotografía.
|
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen de tumor estadounidense fresco ex vivo (sin cegamiento a histopatología)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medido con volumen elipsoide y segmentación (mm^3)
|
1 día
|
|
Volumen tumoral estadounidense ex vivo fijado con formalina (sin cegamiento a histopatología)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medido con volumen elipsoide y segmentación (mm^3)
|
1 día
|
|
Distancia del margen estadounidense ex vivo en fresco (sin cegar a la histopatología)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Márgenes mínimo y medio medidos en mm.
|
1 día
|
|
Distancia del margen de EE. UU. ex vivo fijada con formalina (sin cegar a la histopatología)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Márgenes mínimo y medio medidos en mm.
|
1 día
|
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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