구강인두암을 위한 생체외 3D 초음파
구인두 편평 세포 암종에 대한 경구 로봇 수술 후 생체 외 3D 초음파를 이용한 종양 부피 및 경계 평가
생검으로 확인된 구인두 편평 세포 암종 또는 경구강 로봇 수술로 치료를 받은 알려지지 않은 인유두종 바이러스(HPV) 양성 환자가 포함됩니다. 수술 직후, 새로 절제된 표본을 생체외 3D 초음파(미국)로 검사합니다.
생체외 3D US는 표본의 미국 조각을 해당 조직병리학 조각과 일치시키는 데 사용됩니다. 미국 절편은 조직병리학적 지식이 없는 두경부 외과 의사 패널에 의해 검토됩니다.
주요 목표는 구강인두 종양 검출, 정상 조직의 묘사, 종양 크기 및 용적, 마진 평가를 위해 수술 전후 생체 외 3D US를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 수술 후 편도선과 혀 기저부의 종양 조직을 탐지하고 묘사하기 위한 생체 외 3D 초음파(US)의 정확성을 결정하는 것입니다. 이는 잠재적으로 치료 결과를 향상시킬 수 있는 귀중한 정보를 외과의사에게 제공할 수 있는 빠른 기술입니다.
수술용 표본을 수조에 넣으면 표본을 압축하지 않고 US 스와이프를 수행할 수 있습니다. 이는 기존 US 스캐닝에서 압력을 제거하여 표본의 변형을 줄입니다. 수조에서 표본을 스와이프하여 비디오 클립을 캡처할 수 있습니다. 이 모션을 모터화하면 알려진 비디오 프레임 수와 일정한 스와이프 속도로 인해 비디오가 3D 볼륨으로 변환될 수 있습니다.
우리는 다음 분석을 위해 생체외 3D US 스캔을 조직병리학과 연관시킬 것입니다.
- 조직병리학을 알지 못하는 4명의 외과 의사가 생체외 3D US 스캔에서 종양 가시성 측면에서 포함된 각 사례를 평가합니다. 눈에 보이는 경우 외과 의사는 종양과 건강한 조직을 표시합니다.
- 종양 및 마진은 포르말린 고정으로 인한 조직 수축 비율을 탐색하기 위해 일부 사례에 대한 조직병리학적 포르말린 고정 전후와 상관관계가 있습니다.
- 종양 부피를 추정하는 두 가지 방법, 즉 타원체 공식과 전체 3D 분할을 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- Dept. of Otorhinolaryngology, Head & Neck Surg, Rigshospitalet
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 구인두 편평 세포 암종 또는 알려지지 않은 HPV 양성 원발성 질환에 대해 구강 내 로봇 수술로 수술 치료를 받은 환자.
제외 기준:
- 최종 조직병리학에서는 원발성 종양이 발견되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수술 후 생체외 3D 초음파
수술 표본의 3D 초음파
|
생체외 표본의 고주파 초음파
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신선한 생체외 미국 종양 검출(조직병리학에 대해 맹검)
기간: 5 분
|
종양이 미국에서 보이는지 여부(2진 예/아니오 및 5점 척도: 1: 매우 낮은 확실성 - 5: 매우 높은 확실성)
|
5 분
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마진 평가(조직병리학에 대해 맹검)
기간: 5 분
|
음의 마진으로 종양을 제거하는지 여부(예/아니오)
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5 분
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신선한 생체외 미국 종양 부피(조직병리학적으로 눈이 멀었음)
기간: 5 분
|
타원체 부피(mm^3)로 측정됨
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5 분
|
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신선한 생체외 US 마진 거리(조직병리학에 대해 맹검)
기간: 5 분
|
최소 및 평균 여백은 mm 단위로 측정됩니다.
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5 분
|
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표본 현미경 사진에서 볼 수 있는 신선한 생체외 종양(조직병리학에 대해 눈이 멀었음)
기간: 5 분
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육안사진을 통해 종양이 임상적으로 보이는지 여부.
|
5 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신선한 생체외 미국 종양 부피(조직병리학에 대해 맹검 해제됨)
기간: 1 일
|
타원체 부피 및 분할로 측정됨(mm^3)
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1 일
|
|
포르말린 고정 체외 미국 종양 부피(조직병리학에 대해 눈가림 해제)
기간: 1 일
|
타원체 부피 및 분할로 측정됨(mm^3)
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1 일
|
|
신선한 생체외 US 마진 거리(조직병리학에 대해 맹검되지 않음)
기간: 1 일
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최소 및 평균 여백은 mm 단위로 측정됩니다.
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1 일
|
|
포르말린 고정 생체외 US 마진 거리(조직병리학에 대해 눈가림 해제)
기간: 1 일
|
최소 및 평균 여백은 mm 단위로 측정됩니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ex Vivo US for OPC
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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