Échographie 3D Ex Vivo pour le cancer de l'oropharynx
Évaluation du volume et des marges de la tumeur par échographie 3D ex Vivo après une chirurgie robotique transorale pour le carcinome épidermoïde oropharyngé
Patients atteints d'un carcinome épidermoïde oropharyngé vérifié par biopsie ou d'un traitement primaire inconnu positif au virus du papillome humain (VPH) traité par chirurgie robotique transorale sont inclus. Immédiatement après l'opération, les échantillons fraîchement réséqués sont examinés par échographie 3D ex vivo (US).
L'US 3D ex vivo sera utilisée pour faire correspondre les tranches américaines du spécimen avec les tranches d'histopathologie correspondantes. Les coupes américaines seront examinées par un panel de chirurgiens de la tête et du cou aveugles à l'histopathologie.
L'objectif principal est d'explorer l'échographie 3D ex vivo périopératoire pour la détection des tumeurs oropharyngées, la délimitation du tissu normal, la taille et le volume de la tumeur et l'évaluation des marges.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est de déterminer la précision de l'échographie 3D ex vivo (US) pour détecter et délimiter le tissu tumoral des amygdales et de la base de la langue en postopératoire. Il s’agit d’une technique rapide qui peut fournir au chirurgien des informations précieuses susceptibles d’améliorer les résultats du traitement.
Placer l’échantillon chirurgical dans un bain-marie permet d’effectuer un balayage échographique sans comprimer l’échantillon. Cela réduit la déformation de l'échantillon en supprimant la pression du balayage américain conventionnel. Un clip vidéo peut être capturé en faisant glisser le spécimen dans le bain-marie. En motorisant ce mouvement, la vidéo peut être convertie en un volume 3D grâce au nombre connu d'images vidéo et à une vitesse de balayage constante.
Nous corrélerons les échographies 3D ex vivo à l'histopathologie pour les analyses suivantes :
- Quatre chirurgiens aveugles à l'histopathologie évalueront chaque cas inclus en termes de visibilité de la tumeur sur des scans américains 3D ex vivo. Si visible, les chirurgiens marqueront la tumeur et les tissus sains.
- La tumeur et les marges seront corrélées à l'histopathologie avant et après la fixation au formol sur un sous-ensemble de cas pour explorer la proportion de rétrécissement tissulaire dû à la fixation au formol.
- Deux méthodes d'estimation du volume tumoral seront comparées : la formule ellipsoïdale et la segmentation 3D complète.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- Dept. of Otorhinolaryngology, Head & Neck Surg, Rigshospitalet
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients traités chirurgicalement par chirurgie robotique transorale pour un carcinome épidermoïde oropharyngé ou primaire inconnu positif au VPH.
Critère d'exclusion:
- Aucune tumeur primitive trouvée à l'histopathologie finale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Échographie 3D ex vivo postopératoire
Échographie 3D d'une pièce chirurgicale
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Échographie à haute fréquence d'un spécimen ex vivo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection de tumeurs américaines ex vivo fraîches (en aveugle pour l'histopathologie)
Délai: 5 minutes
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Si la tumeur est visible à l'échographie (binaire oui/non et échelle de 5 points de 1 : certitude très faible - 5 certitude très élevée)
|
5 minutes
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Évaluation des marges (en aveugle pour l'histopathologie)
Délai: 5 minutes
|
Si la tumeur est retirée avec des marges négatives (oui/non)
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5 minutes
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Volume de tumeur américaine ex vivo fraîche (en aveugle pour l'histopathologie)
Délai: 5 minutes
|
Mesuré avec un volume ellipsoïde (mm ^ 3)
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5 minutes
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Distance de la marge américaine ex vivo fraîche (en aveugle pour l'histopathologie)
Délai: 5 minutes
|
Marges les plus petites et moyennes mesurées en mm.
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5 minutes
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Tumeur fraîche ex vivo visible sur la microphotographie de l'échantillon (en aveugle pour l'histopathologie)
Délai: 5 minutes
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Si la tumeur est visible cliniquement en inspectant la macrophoto.
|
5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume de tumeur américaine ex vivo fraîche (sans insu pour l'histopathologie)
Délai: Un jour
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Mesuré avec volume ellipsoïde et segmentation (mm ^ 3)
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Un jour
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Volume tumoral américain ex vivo fixé au formol (sans insu pour l'histopathologie)
Délai: Un jour
|
Mesuré avec volume ellipsoïde et segmentation (mm ^ 3)
|
Un jour
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Distance de la marge US fraîche ex vivo (sans insu pour l'histopathologie)
Délai: Un jour
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Marges les plus petites et moyennes mesurées en mm.
|
Un jour
|
|
Distance de la marge américaine ex vivo fixée au formol (sans insu pour l'histopathologie)
Délai: Un jour
|
Marges les plus petites et moyennes mesurées en mm.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ex Vivo US for OPC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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