自傷行為と自殺行動を持つ青少年に対する弁証法的行動療法 - 公開試験
2026年8月27日 更新者：Haukeland University Hospital
自傷行為と自殺行動を持つ青少年のための弁証法的行動療法 - オープン
この事前事後追跡調査の目的は、自傷行為や自殺行動のある青少年を対象とした20週間の期間にわたる青少年弁証法的行動療法（DBT-A）という治療法が日常の臨床診療でどの程度効果があるかを調べることである。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 自傷行為、自殺未遂、抑うつ症状と生活の質、治療からの脱落、DBTを拒否した可能性のある参加者の数によって測定される、治療後および3か月の追跡調査時にDBT-Aがどの程度効果があるかを調査する-A.
- 12か月の追跡調査でDBT-Aがどの程度うまく機能するかを調査する
- 治療前の要因が治療の恩恵を受ける人を予測できるかどうかを調査する
調査の概要
詳細な説明
自傷行為や自殺願望は青少年の間で蔓延しており、重大な精神的健康上の問題や有害な人生の出来事と関連しています。
青少年のための弁証法的行動療法 (DBT-A) は、青少年の自傷行為と自殺念慮に対する経験的に裏付けられた治療法です。
しかし、ノルウェーの国民医療制度における日常的な臨床診療の一環として導入および提供された場合の DBT-A の有効性、長期的な転帰、受容性、脱落についての知識はほとんどありません。
この研究の主な目的は、DBT-A が小児部門で実施された場合の、受容性と中退に加えて、自傷行為のエピソード、自殺未遂、緊急入院の観点から DBT-A の結果を調べることです。青年精神科（PBU）、ホークランド大学病院（HUS）。
この研究は、1年間の追跡調査を伴う非対照前後研究であり、3つの目的が含まれています：治療後3ヶ月までのDBT-Aの転帰を1年後の追跡調査で評価すること、転帰の予測因子を説明することDBT-A を受けている青少年向け。
研究の種類
介入
入学 (推定)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gro Janne H. Wergeland, MD, PhD
- 電話番号：+47 48176828
- メール：gneh@helse-bergen.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anne Mari Syversen, Psychol
- 電話番号：+47 55975000
- メール：anne.mari.syversen@helse-bergen.no
研究場所
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Bergen
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Bergen、Bergen、ノルウェー、5021
- 募集
- Dept. of child and adolescent psychiatry, Haukeland University Hospital
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コンタクト：
- Gro Janne H. Wergeland, MD, PhD
- 電話番号：+47 48176828
- メール：gneh@helse-bergen.no
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コンタクト：
- Anne Mari Syversen, Psychol
- 電話番号：+4755975000
- メール：anne.mari.syversen@helse-bergen.no
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 13 ～ 18 歳
- 過去 6 か月間に自傷行為が継続している、または自傷行為の履歴がある。現在の自殺行動（過去6か月以内に自殺念慮または少なくとも1回の自殺未遂）。診断と統計マニュアル -5 (DSM-5) 境界性パーソナリティ障害 (BPD) の少なくとも 3 つの基準、または DSM の構造化臨床面接によって評価される最低 2 つの閾値下の基準に加えて、DSM-5 BPD の自己破壊基準-5 パーソナリティ障害 (SCID-5-PD) (First et al.、2016)
- 流暢なノルウェー語
- 青少年と一緒に参加できる親/信頼できる大人 1 名。
除外基準:
- 知的障害
- 重大な学習障害または言語障害
- 自閉症スペクトラム障害
- 神経性無食欲症
- あらゆる精神障害
- 薬物乱用障害。 これらの患者には、地元の外来診療所で通常通りの治療が提供されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DBT-A
単一グループの非対照研究。
すべての参加者は DBT-A を受け取ります
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毎週の個人セッション (45 分)、介護者との多家族スキル トレーニング グループの週 1 回のセッション (120 分)、および必要に応じて療法セッション外の個別のセラピストとの電話相談を含む 20 週間の DBT-A。
治療は 4 つの要素で構成され、PBU が平日午後 8 時まで提供する電話指導を除き、マニュアルに従って実施されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺行動が原因で救急外来の受診が必要な参加者の数
時間枠：DBT-A 前、20 週間後 (「後」)、3 か月および 12 か月の追跡調査時
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医療記録データの抽出
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DBT-A 前、20 週間後 (「後」)、3 か月および 12 か月の追跡調査時
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Functional Assessment of Self-Mutilation (FASM)
時間枠：pre, after 20 weeks DBT-A ("post"), at 3 and 12 months follow-up
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Number of self-harm episodes in the last four weeks categorized by intention and self-harm method, number of suicide attempts, and number of emergency department visits caused by suicidal behavior.
In addition, FASM includes functional assessment of self-mutilation.
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pre, after 20 weeks DBT-A ("post"), at 3 and 12 months follow-up
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短い気分と感情の質問票 (SMFQ) によって測定されたうつ病症状のスコア
時間枠：DBT-A 前、20 週間後 (「後」)、3 か月および 12 か月の追跡調査
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抑うつ症状。
SMFQ には 13 の項目が含まれており、0 ～ 2 リッカートスケールで測定され、スコアが高いほど抑うつ症状のレベルが高いことを示します。
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DBT-A 前、20 週間後 (「後」)、3 か月および 12 か月の追跡調査
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児童および青少年の健康関連の生活の質のスクリーニングおよび促進によって測定される健康関連の生活の質 (Kidscreen 10)
時間枠：DBT-A 前、20 週間後 (「後」)、3 か月および 12 か月の追跡調査
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Kidscreen には、5 ポイントのリッカート スケールで測定される 10 項目が含まれており、個人の側面に加えて、健康関連の生活の質を 0 ～ 100 の全体的な尺度で示します。
スコアが高いほど、健康関連の生活の質が高いことを示します。
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DBT-A 前、20 週間後 (「後」)、3 か月および 12 か月の追跡調査
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治療参加の障壁 (BTPS) スコア
時間枠：プレ、ドロップアウト時、セッション 1 からセッション 20 の治療終了までの間の任意の時点。
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BTPS アンケートでは、治療中止の理由と治療参加の障壁を評価します。
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プレ、ドロップアウト時、セッション 1 からセッション 20 の治療終了までの間の任意の時点。
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研究固有のアンケートによって測定された、DBT-A のスキルトレーニングの知覚された利点。
時間枠：セッション 1 からセッション 20 での治療終了までの間の任意の時点での脱落時、または 20 週間の DBT-A (「後」) 後の完了者の場合、
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DBT-A のスキルトレーニングの知覚された利点は、研究固有の患者および親が報告した DBT-A コンポーネントの知覚された利点の評価尺度であり、0 ～ 5 のリッカートスケールで評価されます。
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セッション 1 からセッション 20 での治療終了までの間の任意の時点での脱落時、または 20 週間の DBT-A (「後」) 後の完了者の場合、
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gro Janne H. Wergeland, MD, PhD、Haukeland University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月15日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月14日
最初の投稿 (実際)
2024年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月27日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。