Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dialektisk beteendeterapi för ungdomar med självskada och självmordsbeteende - en öppen rättegång

27 augusti 2026 uppdaterad av: Haukeland University Hospital

Dialektisk beteendeterapi för ungdomar med självskada och självmordsbeteende - en öppen

Målet med denna pre-post-uppföljningsstudie är att undersöka hur väl behandlingen Dialektisk beteendeterapi för ungdomar (DBT-A) med en varaktighet på 20 veckor för ungdomar med självskadebeteende och suicidalt beteende fungerar i rutinmässig klinisk praxis. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • att undersöka hur väl DBT-A fungerar efter behandling och vid 3 månaders uppföljning, mätt med episoder av självskada, självmordsförsök, depressiva symtom och livskvalitet, avhopp från behandling och antal möjliga deltagare som tackar nej till DBT -A.
  • för att undersöka hur väl DBT-A fungerar vid 12 månaders uppföljning
  • för att undersöka om förbehandlingsfaktorer kan förutsäga vem som kommer att dra nytta av behandlingen

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Självskada och självmordstankar är vanliga bland ungdomar och förknippas med stora psykiska problem och negativa livshändelser. Dialektisk beteendeterapi för ungdomar (DBT-A) är en empiriskt stödd behandling för självskada och självmordstankar hos ungdomar. Kunskapen är dock knapp om effektivitet, långsiktiga resultat, acceptans och bortfall av DBT-A när det implementeras och levereras som en del av rutinmässig klinisk praxis i det norska nationella hälsovårdssystemet. Huvudsyftet med denna studie är att undersöka utfallen från DBT-A i termer av självskadeepisoder, självmordsförsök och akut sjukhusinläggning, förutom acceptans och avhopp, när DBT-A levereras på Barn- och ungdomspsykiatrin (PBU), Haukelands universitetssjukhus (HUS). Studien är en okontrollerad pre-post-studie med ett års uppföljning och inkluderar tre syften: att utvärdera utfall av DBT-A upp till tre månader efter behandling, vid ett års uppföljning och att beskriva prediktorer för utfall. för ungdomar som får DBT-A.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Norge
    • Bergen
      • Bergen, Bergen, Norge, 5021
        • Rekrytering
        • Dept. of child and adolescent psychiatry, Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 13-18 år
  • Pågående eller en historia av självskada de senaste sex månaderna; aktuellt självmordsbeteende (självmordstankar eller minst ett självmordsförsök under de senaste sex månaderna); minst tre kriterier för diagnostisk och statistisk handbok -5 (DSM-5) Borderline personlighetsstörning (BPD), eller självdestruktionskriteriet för DSM-5 BPD utöver minst två undertröskelkriterier som bedömts av den strukturerade kliniska intervjun för DSM -5 Personlighetsstörningar (SCID-5-PD) (First et al., 2016)
  • Flytande i norska
  • En förälder/betrodd vuxen som kan delta tillsammans med ungdomen.

Exklusions kriterier:

  • Intellektuell funktionsnedsättning
  • Betydande inlärnings- eller språkstörningar
  • Autismspektrumstörning
  • Anorexia nervosa
  • Någon psykotisk störning
  • Missbruksstörning. Dessa patienter kommer att erbjudas behandling som vanligt på sin lokala poliklinik.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DBT-A
En grupp okontrollerad studie. Alla deltagare kommer att få DBT-A
Beteende: Dialektisk beteendeterapi för ungdomar (DBT-A)
En 20-veckors DBT-A med en veckovis individuell session (45 minuter), ett veckopass med flerfamiljskompetensträningsgrupper med en vårdgivare (120 minuter), och telefonkonsultation med individuella terapeuter utanför terapisessioner vid behov. Behandlingen består av fyra komponenter och levereras enligt manualen förutom den telefoncoachning som PBU erbjuder vardagar fram till kl 20.00.
Andra namn:
  • DBT-A

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare i behov av akutmottagningsbesök orsakade av suicidalt beteende
Tidsram: före, efter 20 veckor DBT-A ("post"), vid 3 och 12 månaders uppföljning
Utvinning av journaldata
före, efter 20 veckor DBT-A ("post"), vid 3 och 12 månaders uppföljning
Functional Assessment of Self-Mutilation (FASM)
Tidsram: pre, after 20 weeks DBT-A ("post"), at 3 and 12 months follow-up
Number of self-harm episodes in the last four weeks categorized by intention and self-harm method, number of suicide attempts, and number of emergency department visits caused by suicidal behavior. In addition, FASM includes functional assessment of self-mutilation.
pre, after 20 weeks DBT-A ("post"), at 3 and 12 months follow-up

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiv symptompoäng mätt med kort humör och känslor frågeformulär (SMFQ)
Tidsram: före, efter 20 veckor DBT-A ("post"), 3 och 12 månaders uppföljning
Depressiva symtom. SMFQ innehåller 13 objekt, mätt på en 0-2 Likert-skala, med högre poäng som indikerar en högre nivå av depressiva symtom.
före, efter 20 veckor DBT-A ("post"), 3 och 12 månaders uppföljning
Hälsorelaterad livskvalitet mätt med SCREENing för och främjande av hälsorelaterad livskvalitet hos barn och ungdomar (Kidscreen 10)
Tidsram: före, efter 20 veckor DBT-A ("post"), 3 och 12 månaders uppföljning
Kidscreen innehåller 10 objekt mätta på en 5-gradig Likert-skala och ger ett globalt mått från 0-100 på hälsorelaterad livskvalitet utöver de individuella aspekterna. Högre poäng återspeglar högre hälsorelaterad livskvalitet.
före, efter 20 veckor DBT-A ("post"), 3 och 12 månaders uppföljning
Poäng för Barriers to Treatment Participation Scale (BTPS).
Tidsram: före, vid avhopp när som helst mellan session 1 och slutet av behandlingen vid session 20.
BTPS-enkäten utvärderar orsaker till att behandlingen avbryts och hinder för behandlingsdeltagande.
före, vid avhopp när som helst mellan session 1 och slutet av behandlingen vid session 20.
Upplevd nytta av färdighetsträning i DBT-A mätt med ett studiespecifikt frågeformulär.
Tidsram: Vid avhopp när som helst mellan session 1 och slutet av behandlingen vid session 20, eller för fullföljande efter 20 veckor DBT-A ("post"),
Upplevd nytta av färdighetsträning i DBT-A är ett studiespecifikt patient- och förälderrapporterat utvärderingsmått på upplevd nytta av DBT-A-komponenter betygsatt på en Likert-skala 0-5.
Vid avhopp när som helst mellan session 1 och slutet av behandlingen vid session 20, eller för fullföljande efter 20 veckor DBT-A ("post"),

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Gro Janne H. Wergeland, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2024

Första postat (Faktisk)

18 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 657876

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera