Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диалектическая поведенческая терапия для подростков с членовредительством и суицидальным поведением - открытое исследование

27 августа 2026 г. обновлено: Haukeland University Hospital

Диалектическая поведенческая терапия для подростков с членовредительством и суицидальным поведением - открытый

Целью данного исследования до и после наблюдения является изучение того, насколько хорошо в повседневной клинической практике работает лечение Диалектической поведенческой терапией для подростков (ДБТ-А) продолжительностью 20 недель для подростков с членовредительством и суицидальным поведением. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • изучить, насколько хорошо DBT-A работает после лечения и через 3 месяца наблюдения, измеряемого эпизодами членовредительства, попытками самоубийства, депрессивными симптомами и качеством жизни, отказом от лечения и количеством возможных участников, которые отказываются от DBT. -А.
  • выяснить, насколько хорошо работает DBT-A при наблюдении через 12 месяцев.
  • выяснить, могут ли факторы предварительного лечения предсказать, кто получит пользу от лечения

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Членовредительство и суицидальные мысли широко распространены среди подростков и связаны с серьезными проблемами психического здоровья и неблагоприятными жизненными событиями. Диалектическая поведенческая терапия для подростков (ДБТ-А) — это эмпирически подтвержденное лечение членовредительства и суицидальных мыслей у подростков. Однако недостаточно знаний об эффективности, долгосрочных результатах, приемлемости и отказе от DBT-A при его внедрении и проведении в рамках повседневной клинической практики в национальной системе здравоохранения Норвегии. Основная цель этого исследования - изучить результаты применения DBT-A с точки зрения эпизодов членовредительства, попыток самоубийства и экстренной госпитализации, а также приемлемости и прекращения лечения, когда DBT-A проводится в отделении детских и подростковая психиатрия (PBU), Университетская больница Хокеленда (HUS). Исследование представляет собой неконтролируемое исследование «до-после» с периодом наблюдения в течение одного года и преследует три цели: оценить результаты DBT-A в течение трех месяцев после лечения, при наблюдении в течение одного года и описать предикторы результата. для подростков, получающих ДБТ-А.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gro Janne H. Wergeland, MD, PhD
  • Номер телефона: +47 48176828
  • Электронная почта: gneh@helse-bergen.no

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Норвегия
    • Bergen
      • Bergen, Bergen, Норвегия, 5021
        • Рекрутинг
        • Dept. of child and adolescent psychiatry, Haukeland University Hospital
        • Контакт:
          • Gro Janne H. Wergeland, MD, PhD
          • Номер телефона: +47 48176828
          • Электронная почта: gneh@helse-bergen.no
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 13-18 лет
  • Постоянное членовредительство или членовредительство в анамнезе в течение последних шести месяцев; текущее суицидальное поведение (суицидальные мысли или хотя бы одна попытка самоубийства в течение предыдущих шести месяцев); не менее трех критериев Диагностического и статистического руководства -5 (DSM-5) Пограничное расстройство личности (ПРЛ) или критерий саморазрушения DSM-5 ПРЛ в дополнение минимум к двум подпороговым критериям, оцененным в ходе структурированного клинического интервью для DSM -5 расстройств личности (SCID-5-PD) (First et al., 2016)
  • Свободное владение норвежским языком
  • Один родитель/взрослый, которому доверяют, который может участвовать вместе с подростком.

Критерий исключения:

  • Интеллектуальная недееспособность
  • Значительные нарушения обучения или языка.
  • Расстройство аутистического спектра
  • Нервная анорексия
  • Любое психотическое расстройство
  • Расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами. Этим пациентам будет предложено лечение в обычном режиме в местной поликлинике.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ДБТ-А
Одногрупповое неконтролируемое исследование. Все участники получат DBT-A.
Поведенческий: Диалектическая поведенческая терапия для подростков (ДБТ-А)
20-недельный курс DBT-A с еженедельными индивидуальными занятиями (45 минут), еженедельными занятиями в группах по обучению навыкам многосемейного общения с лицом, осуществляющим уход (120 минут), а также телефонными консультациями с индивидуальными терапевтами вне терапевтических сеансов по мере необходимости. Лечение состоит из четырех компонентов и проводится в соответствии с инструкцией, за исключением коучинга по телефону, который ПБУ предлагает в рабочие дни до 20:00.
Другие имена:
  • ДБТ-А

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число участников, нуждающихся в посещении отделения неотложной помощи из-за суицидального поведения
Временное ограничение: до, через 20 недель DBT-A («пост»), через 3 и 12 месяцев последующего наблюдения
Извлечение данных медицинской документации
до, через 20 недель DBT-A («пост»), через 3 и 12 месяцев последующего наблюдения
Functional Assessment of Self-Mutilation (FASM)
Временное ограничение: pre, after 20 weeks DBT-A ("post"), at 3 and 12 months follow-up
Number of self-harm episodes in the last four weeks categorized by intention and self-harm method, number of suicide attempts, and number of emergency department visits caused by suicidal behavior. In addition, FASM includes functional assessment of self-mutilation.
pre, after 20 weeks DBT-A ("post"), at 3 and 12 months follow-up

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка депрессивных симптомов, измеренная с помощью короткого опросника по настроению и чувствам (SMFQ).
Временное ограничение: до, через 20 недель DBT-A («пост»), последующее наблюдение через 3 и 12 месяцев.
Депрессивные симптомы. SMFQ включает 13 пунктов, измеряемых по шкале Лайкерта от 0 до 2, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессивных симптомов.
до, через 20 недель DBT-A («пост»), последующее наблюдение через 3 и 12 месяцев.
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеренное с помощью СКРИНИНГА и продвижения качества жизни, связанного со здоровьем, у детей и подростков (Kidscreen 10)
Временное ограничение: до, через 20 недель DBT-A («пост»), последующее наблюдение через 3 и 12 месяцев.
Kidscreen включает в себя 10 пунктов, измеряемых по 5-балльной шкале Лайкерта, и дает глобальную оценку качества жизни, связанного со здоровьем, в дополнение к отдельным аспектам от 0 до 100. Более высокие баллы отражают более высокое качество жизни, связанное со здоровьем.
до, через 20 недель DBT-A («пост»), последующее наблюдение через 3 и 12 месяцев.
Оценка по шкале «Барьеры для участия в лечении» (BTPS)
Временное ограничение: до, при прекращении лечения в любое время между сеансом 1 и окончанием лечения на сеансе 20.
Анкета BTPS оценивает причины прекращения лечения и препятствия для участия в лечении.
до, при прекращении лечения в любое время между сеансом 1 и окончанием лечения на сеансе 20.
Воспринимаемая польза от обучения навыкам DBT-A, измеренная с помощью анкеты для конкретного исследования.
Временное ограничение: При выбывании в любой момент между сеансом 1 и окончанием лечения на сеансе 20 или для лиц, завершивших лечение после 20 недель DBT-A («пост»),
Воспринимаемая польза от обучения навыкам DBT-A — это показатель оценки воспринимаемых преимуществ компонентов DBT-A, сообщаемый пациентом и родителями для конкретного исследования, и оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 5.
При выбывании в любой момент между сеансом 1 и окончанием лечения на сеансе 20 или для лиц, завершивших лечение после 20 недель DBT-A («пост»),

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Haukeland University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Gro Janne H. Wergeland, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 657876

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться