자해 및 자살행동 청소년을 위한 변증법적 행동치료 - 공개시험
2026년 8월 27일 업데이트: Haukeland University Hospital
자해 및 자살행동 청소년을 위한 변증법적 행동치료-an Open
이 사전 사후 추적 연구의 목표는 자해 및 자살 행동이 있는 청소년을 대상으로 20주 동안 진행되는 청소년 변증법적 행동 치료(DBT-A)가 일상적인 임상 실습에서 얼마나 잘 작동하는지 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 자해, 자살 시도, 우울증 증상 및 삶의 질, 치료 중단 및 DBT를 거부할 수 있는 참가자 수를 측정하여 치료 후 및 3개월 추적 관찰 시 DBT-A가 얼마나 잘 작동하는지 조사합니다. -ㅏ.
- 12개월 후속 조치에서 DBT-A가 얼마나 잘 작동하는지 조사하기 위해
- 치료 전 요인이 누가 치료로 이익을 얻을지 예측할 수 있는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
자해와 자살 생각은 청소년들 사이에서 널리 퍼져 있으며 주요 정신 건강 문제 및 불리한 생활 사건과 관련이 있습니다.
청소년을 위한 변증법적 행동치료(DBT-A)는 청소년의 자해 및 자살 생각에 대해 경험적으로 뒷받침되는 치료법입니다.
그러나 노르웨이 국가 의료 시스템에서 일상적인 임상 실습의 일부로 구현 및 제공될 때 DBT-A의 효과, 장기 결과, 수용성 및 중단에 대한 지식은 부족합니다.
본 연구의 주된 목적은 DBT-A가 아동복지학과에 전달되었을 때 수용성 및 중퇴 외에 자해 에피소드, 자살 시도, 응급 병원 입원 측면에서 DBT-A의 결과를 조사하는 것입니다. 청소년 정신과(PBU), Haukeland 대학 병원(HUS).
이 연구는 1년 추적 관찰이 포함된 통제되지 않은 사전 사후 연구이며 다음 세 가지 목표를 포함합니다. 치료 후 최대 3개월, 1년 추적 관찰에서 DBT-A의 결과를 평가하고 결과 예측 변수를 설명하는 것입니다. DBT-A를 받는 청소년의 경우.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gro Janne H. Wergeland, MD, PhD
- 전화번호: +47 48176828
- 이메일: gneh@helse-bergen.no
연구 연락처 백업
- 이름: Anne Mari Syversen, Psychol
- 전화번호: +47 55975000
- 이메일: anne.mari.syversen@helse-bergen.no
연구 장소
-
-
Bergen
-
Bergen, Bergen, 노르웨이, 5021
- 모병
- Dept. of child and adolescent psychiatry, Haukeland University Hospital
-
연락하다:
- Gro Janne H. Wergeland, MD, PhD
- 전화번호: +47 48176828
- 이메일: gneh@helse-bergen.no
-
연락하다:
- Anne Mari Syversen, Psychol
- 전화번호: +4755975000
- 이메일: anne.mari.syversen@helse-bergen.no
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 13~18세
- 지난 6개월간 자해가 진행 중이거나 이력이 있는 경우 현재 자살 행동(자살 생각 또는 지난 6개월 이내에 적어도 한 번 자살 시도); 진단 및 통계 매뉴얼 -5(DSM-5) 경계성 인격 장애(BPD)의 최소 3가지 기준 또는 DSM에 대한 구조화된 임상 인터뷰에서 평가한 최소 2가지 하위 역치 기준에 더해 DSM-5 BPD의 자기 파괴 기준 -5가지 성격 장애(SCID-5-PD)(First et al., 2016)
- 노르웨이어 유창함
- 청소년과 함께 참여할 수 있는 부모/신뢰할 수 있는 성인 한 명.
제외 기준:
- 지적 장애
- 심각한 학습 또는 언어 장애
- 자폐 스펙트럼 장애
- 신경성 식욕부진증
- 모든 정신병적 장애
- 약물 남용 장애. 이 환자들은 지역 외래 진료소에서 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: DBT-A
단일 그룹 비통제 연구.
모든 참가자는 DBT-A를 받게 됩니다.
|
주간 개별 세션(45분), 간병인이 포함된 다가구 기술 훈련 그룹의 주간 세션(120분), 필요에 따라 치료 세션 외에 개별 치료사와의 전화 상담이 포함된 20주 DBT-A.
치료는 4가지 구성요소로 구성되어 있으며 PBU에서 근무일 오후 8시까지 제공하는 전화 코칭을 제외하고는 매뉴얼에 따라 전달됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자살행위로 인해 응급실 방문이 필요한 참가자 수
기간: 사전, 20주 후 DBT-A("포스트"), 3개월 및 12개월 후속 조치
|
진료기록 데이터 추출
|
사전, 20주 후 DBT-A("포스트"), 3개월 및 12개월 후속 조치
|
|
Functional Assessment of Self-Mutilation (FASM)
기간: pre, after 20 weeks DBT-A ("post"), at 3 and 12 months follow-up
|
Number of self-harm episodes in the last four weeks categorized by intention and self-harm method, number of suicide attempts, and number of emergency department visits caused by suicidal behavior.
In addition, FASM includes functional assessment of self-mutilation.
|
pre, after 20 weeks DBT-A ("post"), at 3 and 12 months follow-up
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단기 기분 및 감정 설문지(SMFQ)로 측정한 우울 증상 점수
기간: 사전, 20주 후 DBT-A("포스트"), 3개월 및 12개월 후속 조치
|
우울증 증상.
SMFQ에는 0~2 Likert 척도로 측정된 13개 항목이 포함되어 있으며 점수가 높을수록 우울증 증상의 정도가 높다는 것을 의미합니다.
|
사전, 20주 후 DBT-A("포스트"), 3개월 및 12개월 후속 조치
|
|
아동 및 청소년의 건강 관련 삶의 질 스크리닝 및 증진을 통해 측정된 건강 관련 삶의 질(Kidscreen 10)
기간: 사전, 20주 후 DBT-A("포스트"), 3개월 및 12개월 후속 조치
|
Kidscreen에는 5점 Likert 척도로 측정된 10개 항목이 포함되어 있으며 개별적인 측면 외에도 건강 관련 삶의 질을 0~100까지 전체적으로 측정할 수 있습니다.
점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
|
사전, 20주 후 DBT-A("포스트"), 3개월 및 12개월 후속 조치
|
|
치료 참여 척도(BTPS) 점수에 대한 장벽
기간: 세션 1과 세션 20의 치료 종료 사이에 언제든지 중퇴 시.
|
BTPS 설문지는 치료 중단 이유와 치료 참여 장벽을 평가합니다.
|
세션 1과 세션 20의 치료 종료 사이에 언제든지 중퇴 시.
|
|
연구별 설문지로 측정한 DBT-A 기술 교육의 인지된 이점.
기간: 세션 1과 세션 20의 치료 종료 사이의 언제든지 중단 시 또는 20주 DBT-A("포스트") 후 완료자의 경우,
|
DBT-A 기술 훈련의 인지된 이점은 0~5 Likert 척도로 평가된 DBT-A 구성 요소의 인지된 이점에 대한 연구별 환자 및 부모 보고 평가 척도입니다.
|
세션 1과 세션 20의 치료 종료 사이의 언제든지 중단 시 또는 20주 DBT-A("포스트") 후 완료자의 경우,
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gro Janne H. Wergeland, MD, PhD, Haukeland University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 657876
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .