Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dialektisk adfærdsterapi for unge med selvskade og selvmordsadfærd - et åbent forsøg

14. marts 2024 opdateret af: Haukeland University Hospital

Dialektisk adfærdsterapi for unge med selvskade og selvmordsadfærd - en åben

Målet med dette præ-post-opfølgningsstudie er at undersøge, hvor godt behandlingen Dialektisk adfærdsterapi for unge (DBT-A) med en varighed på 20 uger for unge med selvskade og selvmordsadfærd fungerer i rutinemæssig klinisk praksis. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • at undersøge, hvor godt DBT-A virker efter behandling og ved 3 måneders opfølgning, målt på episoder med selvskade, selvmordsforsøg, depressive symptomer og livskvalitet, frafald fra behandling og antal mulige deltagere, der takker nej til DBT -EN.
  • at undersøge, hvor godt DBT-A virker ved 12 måneders opfølgning
  • at undersøge, om forbehandlingsfaktorer kan forudsige, hvem der vil have gavn af behandlingen

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvskade og selvmordstanker er udbredt blandt unge og er forbundet med store psykiske problemer og uønskede livsbegivenheder. Dialektisk adfærdsterapi for unge (DBT-A) er en empirisk understøttet behandling af selvskade og selvmordstanker hos unge. Der er dog knap viden om effektivitet, langsigtede resultater, acceptabilitet og frafald af DBT-A, når det implementeres og leveres som en del af rutinemæssig klinisk praksis i det norske nationale sundhedssystem. Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge resultaterne fra DBT-A i form af selvskadeepisoder, selvmordsforsøg og akut hospitalsindlæggelse, foruden accept og frafald, når DBT-A afleveres på Børneafdelingen og ungdomspsykiatrien (PBU), Haukeland Universitetshospital (HUS). Studiet er et ukontrolleret præ-post-studie med et-års opfølgning og omfatter tre formål: at evaluere resultaterne af DBT-A op til tre måneder efter behandling, ved et-års opfølgning og at beskrive prædiktorer for udfaldet. for unge, der modtager DBT-A.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Rekruttering
        • Dept. of child and adolescent psychiatry, Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 13-18 år
  • Igangværende eller en historie med selvskade de sidste seks måneder; aktuel selvmordsadfærd (selvmordstanker eller mindst ét ​​selvmordsforsøg inden for de foregående seks måneder); mindst tre kriterier for diagnostisk og statistisk manual -5 (DSM-5) Borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) eller selvdestruktionskriteriet for DSM-5 BPD ud over minimum to undertærskelkriterier som vurderet af det strukturerede kliniske interview for DSM -5 personlighedsforstyrrelser (SCID-5-PD) (First et al., 2016)
  • Flydende i norsk
  • Én forælder/betroet voksen, der kan deltage sammen med den unge.

Ekskluderingskriterier:

  • Intellektuel handicap
  • Betydelige indlærings- eller sproghandicap
  • Autismespektrumforstyrrelse
  • Anoreksi
  • Enhver psykotisk lidelse
  • Stofmisbrugsforstyrrelse. Disse patienter vil blive tilbudt behandling som sædvanligt på deres lokale ambulatorium.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DBT-A
Enkeltgruppe ukontrolleret undersøgelse. Alle deltagere modtager DBT-A
Adfærdsmæssigt: Dialektisk adfærdsterapi for unge (DBT-A)
En 20-ugers DBT-A med en ugentlig individuel session (45 minutter), en ugentlig session af multifamilie færdighedstræningsgrupper med en pårørende (120 minutter) og telefonkonsultation med individuelle behandlere uden for terapisessioner efter behov. Behandlingen består af fire komponenter og leveres efter manualen bortset fra den telefoncoaching, som PBU tilbyder hverdage frem til kl.
Andre navne:
  • DBT-A

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lifetime Parasuicide Count Interview
Tidsramme: før, efter 20 uger DBT-A ("post"), ved 3 og 12 måneders opfølgning
Antal selvskadeepisoder i de sidste fire uger kategoriseret efter hensigt og selvskademetode, antal selvmordsforsøg og antal skadestuebesøg forårsaget af selvmordsadfærd.
før, efter 20 uger DBT-A ("post"), ved 3 og 12 måneders opfølgning
Antal deltagere med behov for akutmodtagelsesbesøg forårsaget af selvmordsadfærd
Tidsramme: før, efter 20 uger DBT-A ("post"), ved 3 og 12 måneders opfølgning
Udtræk af journaldata
før, efter 20 uger DBT-A ("post"), ved 3 og 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressiv symptomscore målt ved kort humør og følelser spørgeskema (SMFQ)
Tidsramme: før, efter 20 ugers DBT-A ("post"), 3 og 12 måneders opfølgning
Depressive symptomer. SMFQ omfatter 13 punkter, målt på en 0-2 Likert-skala, med højere score, der indikerer et højere niveau af depressive symptomer.
før, efter 20 ugers DBT-A ("post"), 3 og 12 måneders opfølgning
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved SCREENing for og fremme af sundhedsrelateret livskvalitet hos børn og unge (Kidscreen 10)
Tidsramme: før, efter 20 ugers DBT-A ("post"), 3 og 12 måneders opfølgning
Kidscreen omfatter 10 emner målt på en 5-punkts Likert-skala og giver et globalt mål fra 0-100 for sundhedsrelateret livskvalitet ud over de enkelte aspekter. Højere score afspejler højere sundhedsrelateret livskvalitet.
før, efter 20 ugers DBT-A ("post"), 3 og 12 måneders opfølgning
Barriers to Treatment Participation Scale (BTPS) score
Tidsramme: før, ved frafald på ethvert tidspunkt mellem session 1 og afslutning af behandling ved session 20.
BTPS-spørgeskemaet evaluerer årsager til behandlingsophør og behandlingsdeltagelsesbarrierer.
før, ved frafald på ethvert tidspunkt mellem session 1 og afslutning af behandling ved session 20.
Oplevet udbytte af færdighedstræning i DBT-A målt ved et undersøgelsesspecifikt spørgeskema.
Tidsramme: Ved frafald på et hvilket som helst tidspunkt mellem session 1 og afslutning af behandling ved session 20, eller for fuldfører efter 20 uger DBT-A ("post"),
Opfattet fordel ved færdighedstræning i DBT-A er en undersøgelsesspecifik patient- og forældrerapporteret evalueringsmåling af opfattede fordele ved DBT-A-komponenter vurderet på en 0-5 Likert-skala.
Ved frafald på et hvilket som helst tidspunkt mellem session 1 og afslutning af behandling ved session 20, eller for fuldfører efter 20 uger DBT-A ("post"),

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gro Janne H. Wergeland, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 657876

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner