Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dialektyczna terapia behawioralna dla młodzieży z samookaleczeniami i zachowaniami samobójczymi – badanie otwarte

14 marca 2024 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital

Dialektyczna terapia behawioralna dla młodzieży z zachowaniami samookaleczającymi się i samobójczymi – otwarta

Celem tego badania poprzedzającego i kontrolnego jest sprawdzenie, jak dobrze w rutynowej praktyce klinicznej sprawdza się terapia dialektyczno-behawioralna dla młodzieży (DBT-A) trwająca 20 tygodni dla młodzieży z zachowaniami samookaleczającymi się i samobójczymi. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • w celu zbadania skuteczności DBT-A po leczeniu i po 3 miesiącach obserwacji, mierzonej epizodami samookaleczenia, próbami samobójczymi, objawami depresyjnymi i jakością życia, rezygnacją z leczenia i liczbą potencjalnych uczestników, którzy odmówią DBT -A.
  • w celu zbadania, jak dobrze działa DBT-A po 12 miesiącach obserwacji
  • w celu zbadania, czy czynniki poprzedzające leczenie mogą przewidzieć, kto odniesie korzyść z leczenia

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Samookaleczenia i myśli samobójcze są powszechne wśród nastolatków i wiążą się z poważnymi problemami ze zdrowiem psychicznym i niekorzystnymi zdarzeniami życiowymi. Dialektyczna terapia behawioralna dla młodzieży (DBT-A) to potwierdzona empirycznie metoda leczenia samookaleczeń i myśli samobójczych u nastolatków. Jednakże wiedza na temat skuteczności, długoterminowych wyników, akceptowalności i rezygnacji z DBT-A w przypadku wdrożenia i stosowania w ramach rutynowej praktyki klinicznej w norweskim krajowym systemie opieki zdrowotnej jest ograniczona. Głównym celem tego badania jest zbadanie wyników DBT-A pod kątem epizodów samookaleczenia, prób samobójczych i nagłych przyjęć do szpitala, a także akceptowalności i przerywania leczenia, gdy DBT-A jest prowadzona na Oddziale Dziecięcym i Dziecięcym psychiatria młodzieży (PBU), Szpital Uniwersytecki Haukeland (HUS). Badanie jest niekontrolowanym badaniem typu pre-post z roczną obserwacją i ma trzy cele: ocenę wyników DBT-A do trzech miesięcy po leczeniu, w trakcie rocznej obserwacji oraz opisanie czynników predykcyjnych wyniku dla młodzieży otrzymującej DBT-A.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5021
        • Rekrutacyjny
        • Dept. of child and adolescent psychiatry, Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 13-18 lat
  • Trwające lub w przeszłości samookaleczenia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy; obecne zachowania samobójcze (myśli samobójcze lub co najmniej jedna próba samobójcza w ciągu ostatnich sześciu miesięcy); co najmniej trzy kryteria Podręcznika diagnostycznego i statystycznego -5 (DSM-5) Zaburzenie osobowości z pogranicza (BPD) lub kryterium samozniszczenia z DSM-5 BPD oprócz co najmniej dwóch kryteriów podprogowych ocenianych w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dla DSM -5 Zaburzenia osobowości (SCID-5-PD) (First i in., 2016)
  • Biegła znajomość języka norweskiego
  • Jeden rodzic/zaufana osoba dorosła, która może uczestniczyć razem z nastolatkiem.

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie intelektualne
  • Znaczące zaburzenia uczenia się lub języka
  • Zaburzenie ze spektrum autyzmu
  • Jadłowstręt psychiczny
  • Jakiekolwiek zaburzenie psychotyczne
  • Zaburzenie związane z nadużywaniem substancji. Pacjenci ci będą objęci zwykłym leczeniem w lokalnej przychodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DBT-A
Badanie niekontrolowane w jednej grupie. Wszyscy uczestnicy otrzymają DBT-A
Behawioralne: Dialektyczna terapia behawioralna dla młodzieży (DBT-A)
20-tygodniowa DBT-A z cotygodniową sesją indywidualną (45 minut), cotygodniową sesją grup treningu umiejętności wielorodzinnych z opiekunem (120 minut) oraz w razie potrzeby konsultacją telefoniczną z terapeutami indywidualnymi poza sesjami terapeutycznymi. Zabieg składa się z czterech elementów i realizowany jest zgodnie z instrukcją, za wyjątkiem coachingu telefonicznego, który PBU oferuje w dni robocze do godziny 20:00.
Inne nazwy:
  • DBT-A

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiad z liczbą parasamobójców w ciągu całego życia
Ramy czasowe: przed, po 20 tygodniach DBT-A („po”), po 3 i 12 miesiącach obserwacji
Liczba epizodów samookaleczenia w ciągu ostatnich czterech tygodni, w podziale na cel i metodę samookaleczenia, liczbę prób samobójczych oraz liczbę wizyt na oddziałach ratunkowych spowodowanych zachowaniami samobójczymi.
przed, po 20 tygodniach DBT-A („po”), po 3 i 12 miesiącach obserwacji
Liczba uczestników wymagających wizyt na oddziale ratunkowym z powodu zachowań samobójczych
Ramy czasowe: przed, po 20 tygodniach DBT-A („po”), po 3 i 12 miesiącach obserwacji
Ekstrakcja danych z dokumentacji medycznej
przed, po 20 tygodniach DBT-A („po”), po 3 i 12 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena objawów depresji mierzona za pomocą krótkiego kwestionariusza nastroju i uczuć (SMFQ)
Ramy czasowe: przed, po 20 tygodniach DBT-A („po”), obserwacja 3 i 12 miesięcy
Objawy depresyjne. SMFQ obejmuje 13 pozycji mierzonych w skali Likerta 0–2, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych.
przed, po 20 tygodniach DBT-A („po”), obserwacja 3 i 12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą badań przesiewowych i promocji jakości życia związanej ze zdrowiem u dzieci i młodzieży (Kidscreen 10)
Ramy czasowe: przed, po 20 tygodniach DBT-A („po”), obserwacja 3 i 12 miesięcy
Kidscreen zawiera 10 pozycji mierzonych w 5-punktowej skali Likerta i daje globalną miarę jakości życia związanej ze zdrowiem w skali od 0 do 100, oprócz poszczególnych aspektów. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą jakość życia związaną ze stanem zdrowia.
przed, po 20 tygodniach DBT-A („po”), obserwacja 3 i 12 miesięcy
Wynik w skali barier uczestnictwa w leczeniu (BTPS).
Ramy czasowe: przed, po zakończeniu leczenia w dowolnym momencie pomiędzy sesją 1 a zakończeniem leczenia w sesji 20.
Kwestionariusz BTPS ocenia przyczyny przerwania leczenia oraz bariery w uczestniczeniu w leczeniu.
przed, po zakończeniu leczenia w dowolnym momencie pomiędzy sesją 1 a zakończeniem leczenia w sesji 20.
Postrzegana korzyść ze szkolenia umiejętności w DBT-A mierzona za pomocą kwestionariusza specyficznego dla badania.
Ramy czasowe: W przypadku rezygnacji w dowolnym momencie pomiędzy sesją 1 a zakończeniem leczenia w sesji 20 lub w przypadku osób, które ukończyły leczenie po 20 tygodniach DBT-A („post”),
Postrzegana korzyść ze szkolenia umiejętności w zakresie DBT-A jest specyficzną dla badania miarą oceny postrzeganych korzyści ze składników DBT-A, ocenianą w skali Likerta 0-5, przedstawioną przez pacjenta i rodzica.
W przypadku rezygnacji w dowolnym momencie pomiędzy sesją 1 a zakończeniem leczenia w sesji 20 lub w przypadku osób, które ukończyły leczenie po 20 tygodniach DBT-A („post”),

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Gro Janne H. Wergeland, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 657876

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dialektyczna terapia behawioralna dla młodzieży (DBT-A)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj