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Terapia dialéctica conductual para adolescentes con conductas autolesivas y suicidas: un ensayo abierto

27 de agosto de 2026 actualizado por: Haukeland University Hospital

Terapia dialéctica conductual para adolescentes con conductas autolesivas y suicidas: un tema abierto

El objetivo de este estudio pre-post-seguimiento es examinar qué tan bien funciona el tratamiento Terapia dialéctica conductual para adolescentes (DBT-A) con una duración de 20 semanas para adolescentes con autolesiones y conductas suicidas en la práctica clínica habitual. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • investigar qué tan bien funciona la DBT-A después del tratamiento y en el seguimiento a los 3 meses, medido por episodios de autolesión, intentos de suicidio, síntomas depresivos y calidad de vida, abandono del tratamiento y número de posibles participantes que rechazan la DBT -A.
  • para investigar qué tan bien funciona DBT-A a los 12 meses de seguimiento
  • investigar si los factores previos al tratamiento pueden predecir quién se beneficiará del tratamiento

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La autolesión y las ideas suicidas prevalecen entre los adolescentes y se asocian con importantes problemas de salud mental y acontecimientos adversos en la vida. La terapia dialéctica conductual para adolescentes (DBT-A) es un tratamiento con respaldo empírico para la autolesión y la ideación suicida en adolescentes. Sin embargo, el conocimiento es escaso sobre la eficacia, los resultados a largo plazo, la aceptabilidad y el abandono de DBT-A cuando se implementa y administra como parte de la práctica clínica habitual en el sistema nacional de atención sanitaria de Noruega. El objetivo principal de este estudio es examinar los resultados de DBT-A en términos de episodios de autolesión, intentos de suicidio e ingreso hospitalario de emergencia, además de la aceptabilidad y el abandono, cuando DBT-A se administra en el Departamento de Infancia y psiquiatría adolescente (PBU), Hospital Universitario de Haukeland (HUS). El estudio es un estudio pre-post no controlado con un seguimiento de un año e incluye tres objetivos: evaluar los resultados de DBT-A hasta tres meses después del tratamiento, en el seguimiento de un año, y describir los predictores del resultado. para adolescentes que reciben DBT-A.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gro Janne H. Wergeland, MD, PhD
  • Número de teléfono: +47 48176828
  • Correo electrónico: gneh@helse-bergen.no

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
    • Bergen
      • Bergen, Bergen, Noruega, 5021
        • Reclutamiento
        • Dept. of child and adolescent psychiatry, Haukeland University Hospital
        • Contacto:
          • Gro Janne H. Wergeland, MD, PhD
          • Número de teléfono: +47 48176828
          • Correo electrónico: gneh@helse-bergen.no
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 13-18 años
  • Autolesión continua o con antecedentes en los últimos seis meses; comportamiento suicida actual (pensamientos suicidas o al menos un intento de suicidio dentro de los seis meses anteriores); al menos tres criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico -5 (DSM-5) Trastorno límite de la personalidad (TLP), o el criterio de autodestrucción del DSM-5 TLP además de un mínimo de dos criterios subumbrales evaluados por la Entrevista Clínica Estructurada del DSM -5 Trastornos de la personalidad (SCID-5-PD) (First et al., 2016)
  • Fluidez en noruego
  • Un padre/adulto de confianza que pueda participar junto con el adolescente.

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad intelectual
  • Deficiencias significativas en el aprendizaje o el lenguaje.
  • Desorden del espectro autista
  • Anorexia nerviosa
  • Cualquier trastorno psicótico
  • Trastorno por abuso de sustancias. A estos pacientes se les ofrecerá el tratamiento habitual en su clínica ambulatoria local.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: DBT-A
Estudio no controlado de un solo grupo. Todos los participantes recibirán DBT-A
Conductual: Terapia dialéctica conductual para adolescentes (DBT-A)
Un DBT-A de 20 semanas con una sesión individual semanal (45 minutos), una sesión semanal de grupos de entrenamiento de habilidades multifamiliares con un cuidador (120 minutos) y consulta telefónica con terapeutas individuales fuera de las sesiones de terapia según sea necesario. El tratamiento consta de cuatro componentes y se imparte según el manual, excepto el asesoramiento telefónico que PBU ofrece los días laborables hasta las 20 horas.
Otros nombres:
  • DBT-A

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que necesitaron visitas al departamento de emergencias debido a conductas suicidas
Periodo de tiempo: pre, después de 20 semanas DBT-A ("post"), a los 3 y 12 meses de seguimiento
Extracción de datos de registros médicos.
pre, después de 20 semanas DBT-A ("post"), a los 3 y 12 meses de seguimiento
Functional Assessment of Self-Mutilation (FASM)
Periodo de tiempo: pre, after 20 weeks DBT-A ("post"), at 3 and 12 months follow-up
Number of self-harm episodes in the last four weeks categorized by intention and self-harm method, number of suicide attempts, and number of emergency department visits caused by suicidal behavior. In addition, FASM includes functional assessment of self-mutilation.
pre, after 20 weeks DBT-A ("post"), at 3 and 12 months follow-up

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de síntomas depresivos medida mediante el cuestionario Short Mood and Feelings (SMFQ)
Periodo de tiempo: pre, después de 20 semanas DBT-A ("post"), seguimiento a 3 y 12 meses
Sintomas depresivos. El SMFQ incluye 13 ítems, medidos en una escala Likert de 0 a 2, donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de síntomas depresivos.
pre, después de 20 semanas DBT-A ("post"), seguimiento a 3 y 12 meses
Calidad de vida relacionada con la salud medida mediante DETECCIÓN y Promoción de la Calidad de Vida Relacionada con la Salud en Niños y Adolescentes (Kidscreen 10)
Periodo de tiempo: pre, después de 20 semanas DBT-A ("post"), seguimiento a 3 y 12 meses
Kidscreen incluye 10 ítems medidos en una escala Likert de 5 puntos y ofrece una medida global de 0 a 100 de la calidad de vida relacionada con la salud, además de los aspectos individuales. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor calidad de vida relacionada con la salud.
pre, después de 20 semanas DBT-A ("post"), seguimiento a 3 y 12 meses
Puntuación de la Escala de Barreras a la Participación en el Tratamiento (BTPS)
Periodo de tiempo: pre, al abandonar en cualquier momento entre la sesión 1 y el final del tratamiento en la sesión 20.
El cuestionario BTPS evalúa los motivos de la interrupción del tratamiento y las barreras para la participación en el tratamiento.
pre, al abandonar en cualquier momento entre la sesión 1 y el final del tratamiento en la sesión 20.
Beneficio percibido de la formación de habilidades en DBT-A medido mediante un cuestionario específico del estudio.
Periodo de tiempo: Al abandonar en cualquier momento entre la sesión 1 y el final del tratamiento en la sesión 20, o para los que completan después de 20 semanas DBT-A ("post"),
El beneficio percibido del entrenamiento de habilidades en DBT-A es una medida de evaluación informada por el paciente y los padres específica del estudio de los beneficios percibidos de los componentes de DBT-A calificados en una escala Likert de 0 a 5.
Al abandonar en cualquier momento entre la sesión 1 y el final del tratamiento en la sesión 20, o para los que completan después de 20 semanas DBT-A ("post"),

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Haukeland University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Gro Janne H. Wergeland, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 657876

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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