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Terapia comportamental dialética para adolescentes com automutilação e comportamento suicida - um ensaio aberto

27 de agosto de 2026 atualizado por: Haukeland University Hospital

Terapia Comportamental Dialética para Adolescentes com Automutilação e Comportamento Suicida - uma abordagem aberta

O objetivo deste estudo pré-pós-acompanhamento é examinar quão bem o tratamento Terapia comportamental dialética para adolescentes (DBT-A) com duração de 20 semanas para adolescentes com automutilação e comportamento suicida funciona na prática clínica de rotina. As principais questões que pretende responder são:

  • investigar quão bem o DBT-A funciona após o tratamento e no acompanhamento de 3 meses, medido por episódios de automutilação, tentativas de suicídio, sintomas depressivos e qualidade de vida, abandono do tratamento e número de possíveis participantes que recusam o DBT -A.
  • para investigar quão bem o DBT-A funciona no acompanhamento de 12 meses
  • investigar se os fatores pré-tratamento podem prever quem se beneficiará do tratamento

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A automutilação e a ideação suicida são prevalentes entre os adolescentes e estão associadas a grandes problemas de saúde mental e eventos adversos na vida. A terapia comportamental dialética para adolescentes (TCD-A) é um tratamento empiricamente apoiado para automutilação e ideação suicida em adolescentes. No entanto, o conhecimento é escasso sobre a eficácia, os resultados a longo prazo, a aceitabilidade e o abandono do DBT-A quando implementado e administrado como parte da prática clínica de rotina no sistema nacional de saúde norueguês. O principal objetivo deste estudo é examinar os resultados da DBT-A em termos de episódios de automutilação, tentativas de suicídio e internação hospitalar de emergência, além de aceitabilidade e abandono, quando a DBT-A é realizada no Departamento de Criança e psiquiatria do adolescente (PBU), Hospital Universitário Haukeland (HUS). O estudo é um estudo pré-pós não controlado com acompanhamento de um ano e inclui três objetivos: avaliar os resultados da DBT-A até três meses após o tratamento, no acompanhamento de um ano, e descrever os preditores de resultado para adolescentes recebendo DBT-A.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Gro Janne H. Wergeland, MD, PhD
  • Número de telefone: +47 48176828
  • E-mail: gneh@helse-bergen.no

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Noruega
    • Bergen
      • Bergen, Bergen, Noruega, 5021
        • Recrutamento
        • Dept. of child and adolescent psychiatry, Haukeland University Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 13-18 anos
  • Em curso ou histórico de automutilação nos últimos seis meses; comportamento suicida atual (pensamentos suicidas ou pelo menos uma tentativa de suicídio nos últimos seis meses); pelo menos três critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico -5 (DSM-5) Transtorno de personalidade limítrofe (TPB) ou o critério de autodestruição do TPB do DSM-5, além de um mínimo de dois critérios subliminares avaliados pela Entrevista Clínica Estruturada para DSM -5 Transtornos de Personalidade (SCID-5-PD) (First et al., 2016)
  • Fluência em Norueguês
  • Um dos pais/adulto de confiança que possa participar junto com o adolescente.

Critério de exclusão:

  • Deficiência intelectual
  • Deficiências significativas de aprendizagem ou linguagem
  • Transtorno do espectro do autismo
  • Isso já está em português
  • Qualquer transtorno psicótico
  • Transtorno de abuso de substâncias. Esses pacientes receberão tratamento normalmente em seu ambulatório local.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: DBT-A
Estudo não controlado de grupo único. Todos os participantes receberão DBT-A
Comportamental: Terapia comportamental dialética para adolescentes (DBT-A)
Um DBT-A de 20 semanas com uma sessão individual semanal (45 minutos), uma sessão semanal de grupos de treinamento de habilidades multifamiliares com um cuidador (120 minutos) e consulta por telefone com terapeutas individuais fora das sessões de terapia, conforme necessário. O tratamento é composto por quatro componentes e é ministrado de acordo com o manual, exceto o coaching por telefone que a PBU oferece nos dias úteis até as 20h.
Outros nomes:
  • DBT-A

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que necessitam de visitas ao pronto-socorro devido a comportamento suicida
Prazo: pré, após 20 semanas DBT-A ("pós"), aos 3 e 12 meses de acompanhamento
Extração de dados de prontuários médicos
pré, após 20 semanas DBT-A ("pós"), aos 3 e 12 meses de acompanhamento
Functional Assessment of Self-Mutilation (FASM)
Prazo: pre, after 20 weeks DBT-A ("post"), at 3 and 12 months follow-up
Number of self-harm episodes in the last four weeks categorized by intention and self-harm method, number of suicide attempts, and number of emergency department visits caused by suicidal behavior. In addition, FASM includes functional assessment of self-mutilation.
pre, after 20 weeks DBT-A ("post"), at 3 and 12 months follow-up

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de sintomas depressivos medida pelo questionário Short Mood and Feelings (SMFQ)
Prazo: pré, após 20 semanas DBT-A ("pós"), acompanhamento de 3 e 12 meses
Sintomas depressivos. O SMFQ inclui 13 itens, medidos numa escala Likert de 0 a 2, com pontuações mais elevadas indicando um nível mais elevado de sintomas depressivos.
pré, após 20 semanas DBT-A ("pós"), acompanhamento de 3 e 12 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde medida pela triagem e promoção da qualidade de vida relacionada à saúde em crianças e adolescentes (Kidscreen 10)
Prazo: pré, após 20 semanas DBT-A ("pós"), acompanhamento de 3 e 12 meses
Kidscreen inclui 10 itens medidos em uma escala Likert de 5 pontos e fornece uma medida global de 0 a 100 da qualidade de vida relacionada à saúde, além dos aspectos individuais. Pontuações mais altas refletem maior qualidade de vida relacionada à saúde.
pré, após 20 semanas DBT-A ("pós"), acompanhamento de 3 e 12 meses
Pontuação da Escala de Barreiras à Participação no Tratamento (BTPS)
Prazo: pré, no abandono a qualquer momento entre a sessão 1 e o final do tratamento na sessão 20.
O questionário BTPS avalia os motivos da descontinuação do tratamento e as barreiras à participação no tratamento.
pré, no abandono a qualquer momento entre a sessão 1 e o final do tratamento na sessão 20.
Benefício percebido do treinamento de habilidades em DBT-A medido por questionário específico do estudo.
Prazo: No abandono a qualquer momento entre a sessão 1 e o final do tratamento na sessão 20, ou para completadores após 20 semanas de DBT-A ("pós"),
O benefício percebido do treinamento de habilidades em DBT-A é uma medida de avaliação relatada pelo paciente e pelos pais, específica do estudo, dos benefícios percebidos dos componentes da DBT-A, classificados em uma escala Likert de 0 a 5.
No abandono a qualquer momento entre a sessão 1 e o final do tratamento na sessão 20, ou para completadores após 20 semanas de DBT-A ("pós"),

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Haukeland University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Gro Janne H. Wergeland, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 657876

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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