Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dialektinen käyttäytymisterapia itsetuhoista ja itsetuhoista käyttäytymistä kärsiville nuorille – avoin oikeudenkäynti

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Haukeland University Hospital

Dialektinen käyttäytymisterapia nuorille, joilla on itsetuhoinen ja itsetuhoinen käyttäytyminen – avoin

Tämän esiseurantatutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka hyvin itsetuhoista ja itsetuhoista käyttäytymistä kärsivien nuorten dialektisen käyttäytymisterapian (DBT-A) hoito, joka kestää 20 viikkoa, toimii rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • tutkia, kuinka hyvin DBT-A toimii hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa mitattuna itsensä vahingoittamisjaksoilla, itsemurhayrityksillä, masennusoireilla ja elämänlaadulla, hoidon keskeyttämisellä ja mahdollisilla DBT:stä kieltäytyvien osallistujien lukumäärällä -A.
  • tutkia kuinka hyvin DBT-A toimii 12 kuukauden seurannassa
  • tutkia, voivatko hoitoa edeltävät tekijät ennustaa, kuka hyötyy hoidosta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Itsetuhoisuus ja itsemurha-ajatukset ovat yleisiä nuorten keskuudessa ja liittyvät vakaviin mielenterveysongelmiin ja haitallisiin elämäntapahtumiin. Dialektinen käyttäytymisterapia nuorille (DBT-A) on empiirisesti tuettu hoito nuorten itsensä vahingoittamiseen ja itsemurha-ajatuksiin. Tietoa DBT-A:n tehokkuudesta, pitkän aikavälin tuloksista, hyväksyttävyydestä ja keskeyttämisestä on kuitenkin vähän, kun se toteutetaan ja toimitetaan osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä Norjan kansallisessa terveydenhuoltojärjestelmässä. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia DBT-A:n tuloksia, jotka liittyvät itsensä vahingoittamiseen, itsemurhayrityksiin ja sairaalahoitoon, hyväksyttävyyden ja keskeyttämisen lisäksi, kun DBT-A toimitetaan lasten ja lasten osastolla. nuorten psykiatria (PBU), Haukeland University Hospital (HUS). Tutkimus on kontrolloimaton pre-post -tutkimus, jossa on vuoden seuranta ja se sisältää kolme tavoitetta: arvioida DBT-A:n tuloksia enintään kolme kuukautta hoidon jälkeen, yhden vuoden seurannassa ja kuvata lopputuloksen ennustajia. DBT-A:ta saaville nuorille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Gro Janne H. Wergeland, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +47 48176828
  • Sähköposti: gneh@helse-bergen.no

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bergen, Norja, 5021
        • Rekrytointi
        • Dept. of child and adolescent psychiatry, Haukeland University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 13-18 vuotta
  • Jatkuva tai historiallinen itsensä vahingoittaminen viimeisen kuuden kuukauden aikana; nykyinen itsemurhakäyttäytyminen (itsemurha-ajatukset tai vähintään yksi itsemurhayritys viimeisen kuuden kuukauden aikana); vähintään kolme kriteeriä diagnostisesta ja tilastollisesta käsikirjasta -5 (DSM-5) Borderline persoonallisuushäiriö (BPD) tai itsetuhokriteeri DSM-5 BPD vähintään kahden alakynnyskriteerin lisäksi, jotka on arvioitu DSM:n strukturoidussa kliinisessä haastattelussa -5 persoonallisuushäiriötä (SCID-5-PD) (First et al., 2016)
  • Sujuva norjan kielen taito
  • Yksi vanhempi/luotettu aikuinen, joka voi osallistua yhdessä nuoren kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehitysvamma
  • Merkittäviä oppimis- tai kielitaitoja
  • Autismin kirjon häiriö
  • Anoreksia
  • Mikä tahansa psykoottinen häiriö
  • Päihteiden väärinkäyttöhäiriö. Näille potilaille tarjotaan hoitoa tavalliseen tapaan paikallisella poliklinikalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DBT-A
Yhden ryhmän kontrolloimaton tutkimus. Kaikki osallistujat saavat DBT-A:n
Käyttäytyminen: Dialektinen käyttäytymisterapia nuorille (DBT-A)
20 viikon DBT-A, jossa on viikoittainen yksilöllinen istunto (45 minuuttia), viikoittainen moniperheisten taitojen harjoitteluryhmien istunto hoitajan kanssa (120 minuuttia) ja tarvittaessa puhelinkonsultaatio yksittäisten terapeuttien kanssa terapiaistuntojen ulkopuolella. Hoito koostuu neljästä osasta ja toimitetaan ohjeen mukaan lukuun ottamatta puhelinvalmennusta, jota PBU tarjoaa työpäivinä klo 20 asti.
Muut nimet:
  • DBT-A

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lifetime Parasuicide Count -haastattelu
Aikaikkuna: ennen, 20 viikon DBT-A ("post" jälkeen), 3 ja 12 kuukauden seurannassa
Itsetuhoisuusjaksojen määrä viimeisen neljän viikon aikana luokiteltuna aikomusten ja itsensä vahingoittamisen menetelmien mukaan, itsemurhayritysten määrä ja itsemurhakäyttäytymisen aiheuttamien ensiapukäyntien määrä.
ennen, 20 viikon DBT-A ("post" jälkeen), 3 ja 12 kuukauden seurannassa
Osallistujien määrä, jotka tarvitsevat itsemurhakäyttäytymisen aiheuttamia päivystyskäyntejä
Aikaikkuna: ennen, 20 viikon DBT-A ("post" jälkeen), 3 ja 12 kuukauden seurannassa
Lääketieteellisten tietojen poiminta
ennen, 20 viikon DBT-A ("post" jälkeen), 3 ja 12 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireiden pisteet mitattuna Short Mood and Feelings -kyselylomakkeella (SMFQ)
Aikaikkuna: ennen, 20 viikon DBT-A ("post" jälkeen), 3 ja 12 kuukauden seuranta
Masennusoireet. SMFQ sisältää 13 kohdetta mitattuna 0-2 Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusoireiden tasoa.
ennen, 20 viikon DBT-A ("post" jälkeen), 3 ja 12 kuukauden seuranta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna lasten ja nuorten terveyteen liittyvän elämänlaadun SCREEN-tutkimuksella ja edistämisellä (Kidscreen 10)
Aikaikkuna: ennen, 20 viikon DBT-A ("post" jälkeen), 3 ja 12 kuukauden seuranta
Kidscreen sisältää 10 kohdetta mitattuna 5 pisteen Likert-asteikolla ja antaa maailmanlaajuisen mittauksen terveyteen liittyvästä elämänlaadusta 0-100 yksittäisten näkökohtien lisäksi. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
ennen, 20 viikon DBT-A ("post" jälkeen), 3 ja 12 kuukauden seuranta
Hoidon esteiden osallistumisasteikko (BTPS) -pisteet
Aikaikkuna: ennen, keskeyttämisen yhteydessä milloin tahansa istunnon 1 ja hoidon lopussa istunnon 20 välillä.
BTPS-kyselyssä arvioidaan hoidon keskeyttämisen syitä ja hoitoon osallistumisen esteitä.
ennen, keskeyttämisen yhteydessä milloin tahansa istunnon 1 ja hoidon lopussa istunnon 20 välillä.
DBT-A:n taitojen harjoittelun havaittu hyöty mitattuna tutkimuskohtaisella kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Keskeytyneenä milloin tahansa istunnon 1 ja hoidon päättymisen välillä istunnon 20 välillä tai suorittaneille 20 viikon DBT-A ("postitus") jälkeen
DBT-A:n taitojen koulutuksen havaittu hyöty on tutkimuskohtainen potilas- ja vanhempien raportoima DBT-A-komponenttien havaittujen hyötyjen arviointimitta, joka on arvioitu 0–5 Likert-asteikolla.
Keskeytyneenä milloin tahansa istunnon 1 ja hoidon päättymisen välillä istunnon 20 välillä tai suorittaneille 20 viikon DBT-A ("postitus") jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haukeland University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Gro Janne H. Wergeland, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 657876

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dialektinen käyttäytymisterapia nuorille (DBT-A)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa