Thérapie comportementale dialectique pour les adolescents souffrant d'automutilation et de comportements suicidaires - un essai ouvert
14 mars 2024 mis à jour par: Haukeland University Hospital
Thérapie comportementale dialectique pour les adolescents souffrant d'automutilation et de comportements suicidaires - une séance ouverte
Le but de cette étude de suivi pré-post est d'examiner dans quelle mesure le traitement Thérapie comportementale dialectique pour adolescents (DBT-A) d'une durée de 20 semaines pour les adolescents ayant des comportements d'automutilation et suicidaires fonctionnent dans la pratique clinique de routine. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- pour étudier l'efficacité du DBT-A après le traitement et au suivi de 3 mois, mesuré par les épisodes d'automutilation, les tentatives de suicide, les symptômes dépressifs et la qualité de vie, l'abandon du traitement et le nombre de participants possibles qui refusent le DBT -UN.
- pour étudier l'efficacité du DBT-A après 12 mois de suivi
- déterminer si les facteurs préalables au traitement peuvent prédire qui bénéficiera du traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'automutilation et les idées suicidaires sont répandues chez les adolescents et associées à des problèmes de santé mentale majeurs et à des événements indésirables de la vie.
La thérapie comportementale dialectique pour adolescents (DBT-A) est un traitement empiriquement soutenu contre l'automutilation et les idées suicidaires chez les adolescents.
Cependant, les connaissances sont rares sur l'efficacité, les résultats à long terme, l'acceptabilité et l'abandon du DBT-A lorsqu'il est mis en œuvre et délivré dans le cadre de la pratique clinique de routine dans le système de santé national norvégien.
L'objectif principal de cette étude est d'examiner les résultats du DBT-A en termes d'épisodes d'automutilation, de tentatives de suicide et d'admission à l'hôpital d'urgence, en plus de l'acceptabilité et de l'abandon, lorsque le DBT-A est administré au Département de l'enfance et de l'enfance. psychiatrie de l'adolescent (PBU), hôpital universitaire de Haukeland (HUS).
L'étude est une étude pré-post non contrôlée avec un suivi d'un an et comprend trois objectifs : évaluer les résultats du DBT-A jusqu'à trois mois après le traitement, après un an de suivi, et décrire les prédicteurs des résultats. pour les adolescents recevant du DBT-A.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gro Janne H. Wergeland, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +47 48176828
- E-mail: gneh@helse-bergen.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anne Mari Syversen, Psychol
- Numéro de téléphone: +47 55975000
- E-mail: anne.mari.syversen@helse-bergen.no
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège, 5021
- Recrutement
- Dept. of child and adolescent psychiatry, Haukeland University Hospital
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Contact:
- Gro Janne H. Wergeland, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +47 48176828
- E-mail: gneh@helse-bergen.no
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Contact:
- Anne Mari Syversen, Psychol
- Numéro de téléphone: +4755975000
- E-mail: anne.mari.syversen@helse-bergen.no
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 13-18 ans
- En cours ou des antécédents d'automutilation au cours des six derniers mois ; comportement suicidaire actuel (pensées suicidaires ou au moins une tentative de suicide au cours des six mois précédents) ; au moins trois critères du Manuel diagnostique et statistique -5 (DSM-5) Trouble de la personnalité limite (TBD), ou le critère d'autodestruction du DSM-5 BPD en plus d'au moins deux critères inférieurs au seuil évalués par l'entretien clinique structuré pour le DSM -5 Troubles de la personnalité (SCID-5-PD) (First et al., 2016)
- Maîtrise du norvégien
- Un parent/adulte de confiance qui peut participer avec l'adolescent.
Critère d'exclusion:
- Déficience intellectuelle
- Troubles importants d’apprentissage ou de langage
- Troubles du spectre autistique
- Anorexie nerveuse
- Tout trouble psychotique
- Trouble de toxicomanie. Ces patients se verront proposer un traitement comme d'habitude dans leur clinique externe locale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: DBT-A
Étude non contrôlée en groupe unique.
Tous les participants recevront DBT-A
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Un DBT-A de 20 semaines avec une séance individuelle hebdomadaire (45 minutes), une séance hebdomadaire de groupes de formation multifamiliaux avec un soignant (120 minutes) et une consultation téléphonique avec des thérapeutes individuels en dehors des séances de thérapie selon les besoins.
Le traitement se compose de quatre éléments et est dispensé conformément au manuel, à l'exception du coaching téléphonique que PBU propose tous les jours jusqu'à 20 heures.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretien sur le décompte des parasuicides à vie
Délai: avant, après 20 semaines de DBT-A ("post"), à 3 et 12 mois de suivi
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Nombre d'épisodes d'automutilation au cours des quatre dernières semaines, classés par intention et méthode d'automutilation, nombre de tentatives de suicide et nombre de visites aux urgences causées par un comportement suicidaire.
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avant, après 20 semaines de DBT-A ("post"), à 3 et 12 mois de suivi
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Nombre de participants nécessitant des visites aux urgences en raison d'un comportement suicidaire
Délai: avant, après 20 semaines de DBT-A ("post"), à 3 et 12 mois de suivi
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Extraction de données de dossier médical
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avant, après 20 semaines de DBT-A ("post"), à 3 et 12 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score des symptômes dépressifs mesuré par le questionnaire Short Mood and Feelings (SMFQ)
Délai: avant, après 20 semaines de DBT-A ("post"), suivi à 3 et 12 mois
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Symptômes dépressifs.
Le SMFQ comprend 13 éléments, mesurés sur une échelle de Likert de 0 à 2, les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé de symptômes dépressifs.
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avant, après 20 semaines de DBT-A ("post"), suivi à 3 et 12 mois
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Qualité de vie liée à la santé mesurée par le dépistage et la promotion de la qualité de vie liée à la santé chez les enfants et les adolescents (Kidscreen 10)
Délai: avant, après 20 semaines de DBT-A ("post"), suivi à 3 et 12 mois
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Kidscreen comprend 10 éléments mesurés sur une échelle de Likert à 5 points et donne une mesure globale de 0 à 100 de la qualité de vie liée à la santé en plus des aspects individuels.
Des scores plus élevés reflètent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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avant, après 20 semaines de DBT-A ("post"), suivi à 3 et 12 mois
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Score sur l’échelle des obstacles à la participation au traitement (BTPS)
Délai: pré, à l'abandon à tout moment entre la séance 1 et la fin du traitement à la séance 20.
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Le questionnaire BTPS évalue les raisons de l'arrêt du traitement et les obstacles à la participation au traitement.
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pré, à l'abandon à tout moment entre la séance 1 et la fin du traitement à la séance 20.
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Bénéfice perçu de la formation professionnelle en DBT-A mesuré par un questionnaire spécifique à l'étude.
Délai: En cas d'abandon à tout moment entre la session 1 et la fin du traitement à la session 20, ou pour les finissants après 20 semaines de DBT-A (« post »),
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Le bénéfice perçu de la formation professionnelle en DBT-A est une mesure d'évaluation rapportée par le patient et les parents spécifiques à l'étude des avantages perçus des composants du DBT-A évalués sur une échelle de Likert de 0 à 5.
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En cas d'abandon à tout moment entre la session 1 et la fin du traitement à la session 20, ou pour les finissants après 20 semaines de DBT-A (« post »),
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gro Janne H. Wergeland, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2024
Première publication (Réel)
18 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 657876
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .