Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dialektisk atferdsterapi for ungdom med selvskading og selvmordsatferd – en åpen rettssak

27. august 2026 oppdatert av: Haukeland University Hospital

Dialektisk atferdsterapi for ungdom med selvskading og selvmordsatferd - en åpen

Målet med denne pre-post-oppfølgingsstudien er å undersøke hvor godt behandlingen Dialektisk atferdsterapi for ungdom (DBT-A) med en varighet på 20 uker for ungdom med selvskading og suicidal atferd fungerer i rutinemessig klinisk praksis. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • å undersøke hvor godt DBT-A fungerer etter behandling og ved 3 måneders oppfølging, målt ved episoder med selvskading, selvmordsforsøk, depressive symptomer og livskvalitet, frafall fra behandling og antall mulige deltakere som takker nei til DBT -EN.
  • for å undersøke hvor godt DBT-A fungerer ved 12 måneders oppfølging
  • for å undersøke om førbehandlingsfaktorer kan forutsi hvem som vil ha nytte av behandlingen

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selvskading og selvmordstanker er utbredt blant ungdom og assosiert med store psykiske problemer og uønskede livshendelser. Dialektisk atferdsterapi for ungdom (DBT-A) er en empirisk støttet behandling for selvskading og selvmordstanker hos ungdom. Det er imidlertid lite kunnskap om effektivitet, langsiktige utfall, aksept og frafall av DBT-A når det implementeres og leveres som en del av rutinemessig klinisk praksis i det norske nasjonale helsevesenet. Hovedmålet med denne studien er å undersøke utfallene fra DBT-A når det gjelder selvskadingsepisoder, selvmordsforsøk og akuttinnleggelse i sykehus, i tillegg til aksept og frafall, når DBT-A leveres ved Barne- og ungdomspsykiatrien (PBU), Haukeland universitetssykehus (HUS). Studien er en ukontrollert pre-post studie med ett års oppfølging og inkluderer tre mål: å evaluere utfall av DBT-A opptil tre måneder etter behandling, ved ett års oppfølging og å beskrive prediktorer for utfall. for ungdom som mottar DBT-A.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
    • Bergen
      • Bergen, Bergen, Norge, 5021
        • Rekruttering
        • Dept. of child and adolescent psychiatry, Haukeland University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 13-18 år
  • Pågående eller en historie med selvskading de siste seks månedene; nåværende selvmordsatferd (selvmordstanker eller minst ett selvmordsforsøk i løpet av de siste seks månedene); minst tre kriterier for diagnostisk og statistisk håndbok -5 (DSM-5) Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD), eller selvdestruksjonskriteriet for DSM-5 BPD i tillegg til minimum to underterskelkriterier som vurdert av Structured Clinical Interview for DSM -5 Personlighetsforstyrrelser (SCID-5-PD) (First et al., 2016)
  • Flytende i norsk
  • Én forelder/betrodd voksen som kan delta sammen med ungdommen.

Ekskluderingskriterier:

  • Intellektuell funksjonshemming
  • Betydelige lærings- eller språkvansker
  • Autismespekterforstyrrelse
  • Anoreksia
  • Enhver psykotisk lidelse
  • Ruslidelse. Disse pasientene vil få tilbud om behandling som vanlig ved sin lokale poliklinikk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DBT-A
Enkeltgruppe ukontrollert studie. Alle deltakere vil motta DBT-A
Atferdsmessig: Dialektisk atferdsterapi for ungdom (DBT-A)
En 20-ukers DBT-A med en ukentlig individuell økt (45 minutter), en ukentlig økt med flerfamilieferdighetstreningsgrupper med en omsorgsperson (120 minutter), og telefonkonsultasjon med individuelle terapeuter utenfor terapisesjoner etter behov. Behandlingen består av fire komponenter og leveres i henhold til manualen bortsett fra telefoncoachingen som PBU tilbyr hverdager frem til kl 20.00.
Andre navn:
  • DBT-A

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med behov for akuttmottak forårsaket av selvmordsatferd
Tidsramme: før, etter 20 uker DBT-A ("post"), ved 3 og 12 måneders oppfølging
Uttak av journaldata
før, etter 20 uker DBT-A ("post"), ved 3 og 12 måneders oppfølging
Functional Assessment of Self-Mutilation (FASM)
Tidsramme: pre, after 20 weeks DBT-A ("post"), at 3 and 12 months follow-up
Number of self-harm episodes in the last four weeks categorized by intention and self-harm method, number of suicide attempts, and number of emergency department visits caused by suicidal behavior. In addition, FASM includes functional assessment of self-mutilation.
pre, after 20 weeks DBT-A ("post"), at 3 and 12 months follow-up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomscore målt ved spørreskjema for kort humør og følelser (SMFQ)
Tidsramme: før, etter 20 uker DBT-A ("post"), 3 og 12 måneders oppfølging
Depressive symptomer. SMFQ inkluderer 13 elementer, målt på en 0-2 Likert-skala, med høyere skåre som indikerer et høyere nivå av depressive symptomer.
før, etter 20 uker DBT-A ("post"), 3 og 12 måneders oppfølging
Helserelatert livskvalitet målt ved SCREENing for og fremme av helserelatert livskvalitet hos barn og ungdom (Kidscreen 10)
Tidsramme: før, etter 20 uker DBT-A ("post"), 3 og 12 måneders oppfølging
Kidscreen inkluderer 10 elementer målt på en 5-punkts Likert-skala og gir et globalt mål fra 0-100 på helserelatert livskvalitet i tillegg til de enkelte aspektene. Høyere score reflekterer høyere helserelatert livskvalitet.
før, etter 20 uker DBT-A ("post"), 3 og 12 måneders oppfølging
Score for Barriers to Treatment Participation Scale (BTPS).
Tidsramme: før, ved frafall når som helst mellom økt 1 og slutten av behandlingen ved økt 20.
BTPS-spørreskjemaet evaluerer årsaker til behandlingsavbrudd og behandlingsdeltakelsesbarrierer.
før, ved frafall når som helst mellom økt 1 og slutten av behandlingen ved økt 20.
Opplevd nytte av ferdighetstrening i DBT-A målt ved et studiespesifikt spørreskjema.
Tidsramme: Ved frafall når som helst mellom økt 1 og behandlingsslutt ved økt 20, eller for fullfører etter 20 uker DBT-A ("post"),
Opplevd nytte av ferdighetstrening i DBT-A er et studiespesifikt pasient- og foreldrerapportert evalueringsmål for opplevde fordeler av DBT-A-komponenter vurdert på en 0-5 Likert-skala.
Ved frafall når som helst mellom økt 1 og behandlingsslutt ved økt 20, eller for fullfører etter 20 uker DBT-A ("post"),

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gro Janne H. Wergeland, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 657876

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere