Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dialectische gedragstherapie voor adolescenten met zelfbeschadiging en suïcidaal gedrag: een open proef

27 augustus 2026 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital

Dialectische gedragstherapie voor adolescenten met zelfbeschadiging en suïcidaal gedrag - een open

Het doel van dit pre-post-follow-up onderzoek is om te onderzoeken hoe goed de behandeling Dialectische gedragstherapie voor adolescenten (DBT-A) met een duur van 20 weken voor adolescenten met zelfbeschadiging en suïcidaal gedrag werkt in de routinematige klinische praktijk. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • om te onderzoeken hoe goed DGT-A werkt na de behandeling en na drie maanden follow-up, gemeten aan de hand van episoden van zelfbeschadiging, zelfmoordpogingen, depressieve symptomen en kwaliteit van leven, uitval van de behandeling en het aantal mogelijke deelnemers die afzien van DGT -A.
  • om te onderzoeken hoe goed DGT-A werkt na 12 maanden follow-up
  • om te onderzoeken of factoren vóór de behandeling kunnen voorspellen wie baat zal hebben bij de behandeling

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zelfbeschadiging en zelfmoordgedachten komen veel voor onder adolescenten en gaan gepaard met grote geestelijke gezondheidsproblemen en ongunstige levensgebeurtenissen. Dialectische gedragstherapie voor adolescenten (DBT-A) is een empirisch ondersteunde behandeling voor zelfbeschadiging en zelfmoordgedachten bij adolescenten. Er is echter weinig kennis over de effectiviteit, langetermijnresultaten, aanvaardbaarheid en uitval van DGT-A wanneer deze wordt geïmplementeerd en geleverd als onderdeel van de routinematige klinische praktijk in het Noorse nationale gezondheidszorgsysteem. Het belangrijkste doel van deze studie is om de uitkomsten van DGT-A te onderzoeken in termen van episoden van zelfbeschadiging, zelfmoordpogingen en spoedopname in een ziekenhuis, naast aanvaardbaarheid en uitval, wanneer DGT-A wordt toegediend op de afdeling Kinder- en Jeugdzaken. adolescentenpsychiatrie (PBU), Haukeland Universitair Ziekenhuis (HUS). De studie is een ongecontroleerde pre-post studie met een jaar follow-up en omvat drie doelstellingen: het evalueren van de uitkomsten van DGT-A tot drie maanden na de behandeling, bij een jaar follow-up, en het beschrijven van voorspellers van de uitkomst. voor adolescenten die DBT-A krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Bergen
      • Bergen, Bergen, Noorwegen, 5021
        • Werving
        • Dept. of child and adolescent psychiatry, Haukeland University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 13-18 jaar
  • Aanhoudend of een geschiedenis van zelfbeschadiging in de afgelopen zes maanden; huidig ​​suïcidaal gedrag (suïcidale gedachten of minstens één zelfmoordpoging in de afgelopen zes maanden); ten minste drie criteria van Diagnostic and Statistical Manual -5 (DSM-5) Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPD), of het zelfvernietigingscriterium van DSM-5 BPD naast minimaal twee subdrempelcriteria zoals beoordeeld door het Structured Clinical Interview voor DSM -5 Persoonlijkheidsstoornissen (SCID-5-PD) (First et al., 2016)
  • Vloeiend in het Noors
  • Eén ouder/vertrouwde volwassene die samen met de jongere kan deelnemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Verstandelijk gehandicapt
  • Aanzienlijke leer- of taalproblemen
  • Autismespectrumstoornis
  • Anorexia nervosa
  • Elke psychotische stoornis
  • Drugsmisbruikstoornis. Deze patiënten krijgen de gebruikelijke behandeling aangeboden op hun plaatselijke polikliniek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DBT-A
Ongecontroleerd onderzoek met één groep. Alle deelnemers ontvangen DBT-A
Gedragsmatig: Dialectische gedragstherapie voor adolescenten (DGT-A)
Een DBT-A van 20 weken met een wekelijkse individuele sessie (45 minuten), een wekelijkse sessie van meergezinsvaardigheidstrainingsgroepen met een verzorger (120 minuten), en indien nodig telefonisch overleg met individuele therapeuten buiten de therapiesessies. De behandeling bestaat uit vier onderdelen en wordt geleverd volgens de handleiding met uitzondering van de telefonische coaching die PBU op werkdagen tot 20.00 uur aanbiedt.
Andere namen:
  • DBT-A

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat een bezoek aan de spoedeisende hulp nodig heeft vanwege suïcidaal gedrag
Tijdsspanne: pre, na 20 weken DBT-A ("post"), bij 3 en 12 maanden follow-up
Gegevensextractie van medische dossiers
pre, na 20 weken DBT-A ("post"), bij 3 en 12 maanden follow-up
Functional Assessment of Self-Mutilation (FASM)
Tijdsspanne: pre, after 20 weeks DBT-A ("post"), at 3 and 12 months follow-up
Number of self-harm episodes in the last four weeks categorized by intention and self-harm method, number of suicide attempts, and number of emergency department visits caused by suicidal behavior. In addition, FASM includes functional assessment of self-mutilation.
pre, after 20 weeks DBT-A ("post"), at 3 and 12 months follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptoomscore gemeten met de Short Mood and Feelings-vragenlijst (SMFQ)
Tijdsspanne: pre, na 20 weken DBT-A ("post"), 3 en 12 maanden follow-up
Depressieve symptomen. SMFQ omvat 13 items, gemeten op een Likert-schaal van 0-2, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van depressieve symptomen.
pre, na 20 weken DBT-A ("post"), 3 en 12 maanden follow-up
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten door SCREENing voor en bevordering van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen en adolescenten (Kidscreen 10)
Tijdsspanne: pre, na 20 weken DBT-A ("post"), 3 en 12 maanden follow-up
Kidscreen omvat 10 items gemeten op een 5-punts Likert-schaal en geeft een globale maatstaf van 0-100 voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven naast de individuele aspecten. Hogere scores weerspiegelen een hogere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
pre, na 20 weken DBT-A ("post"), 3 en 12 maanden follow-up
Score op de Barriers to Treatment Participation Scale (BTPS).
Tijdsspanne: vóór, bij uitval op elk moment tussen sessie 1 en het einde van de behandeling in sessie 20.
De BTPS-vragenlijst evalueert de redenen voor het staken van de behandeling en de belemmeringen voor deelname aan de behandeling.
vóór, bij uitval op elk moment tussen sessie 1 en het einde van de behandeling in sessie 20.
Waargenomen voordeel van vaardigheidstraining in DGT-A, gemeten aan de hand van een studiespecifieke vragenlijst.
Tijdsspanne: Bij uitval op enig moment tussen sessie 1 en het einde van de behandeling in sessie 20, of voor mensen die na 20 weken DBT-A voltooien ("post"),
Waargenomen voordeel van vaardigheidstraining bij DGT-A is een studiespecifieke door patiënten en ouders gerapporteerde evaluatiemaatstaf van waargenomen voordelen van DGT-A-componenten, beoordeeld op een Likert-schaal van 0-5.
Bij uitval op enig moment tussen sessie 1 en het einde van de behandeling in sessie 20, of voor mensen die na 20 weken DBT-A voltooien ("post"),

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gro Janne H. Wergeland, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 657876

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren