针对有自残和自杀行为的青少年的辩证行为治疗——一项公开试验
2026年8月27日 更新者：Haukeland University Hospital
针对有自残和自杀行为的青少年的辩证行为疗法 - 开放
这项前后随访研究的目的是检验为期 20 周的青少年辩证行为疗法 (DBT-A) 在常规临床实践中对有自残和自杀行为的青少年的治疗效果如何。 它旨在回答的主要问题是：
- 调查 DBT-A 治疗后和 3 个月随访时的效果如何，通过自残、自杀企图、抑郁症状和生活质量、退出治疗以及可能拒绝 DBT 的参与者人数来衡量-A。
- 调查 DBT-A 在 12 个月随访中的效果如何
- 研究治疗前因素是否可以预测谁将从治疗中受益
研究概览
详细说明
自残和自杀意念在青少年中普遍存在，并与重大心理健康问题和不良生活事件相关。
青少年辩证行为疗法（DBT-A）是一种针对青少年自残和自杀意念的实证支持治疗方法。
然而，当 DBT-A 作为挪威国家医疗保健系统常规临床实践的一部分实施和提供时，人们对 DBT-A 的有效性、长期结果、可接受性和退出情况知之甚少。
本研究的主要目的是检查 DBT-A 在儿童和儿童部门实施时，除可接受性和辍学率外，在自残事件、自杀企图和紧急入院方面的结果。青少年精神病学 (PBU)，豪克兰大学医院 (HUS)。
该研究是一项非对照前后研究，随访一年，包括三个目标：评估治疗后三个月内、一年随访时 DBT-A 的结果，并描述结果的预测因素适用于接受 DBT-A 的青少年。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gro Janne H. Wergeland, MD, PhD
- 电话号码：+47 48176828
- 邮箱：gneh@helse-bergen.no
研究联系人备份
- 姓名：Anne Mari Syversen, Psychol
- 电话号码：+47 55975000
- 邮箱：anne.mari.syversen@helse-bergen.no
学习地点
-
-
Bergen
-
Bergen、Bergen、挪威、5021
- 招聘中
- Dept. of child and adolescent psychiatry, Haukeland University Hospital
-
接触：
- Gro Janne H. Wergeland, MD, PhD
- 电话号码：+47 48176828
- 邮箱：gneh@helse-bergen.no
-
接触：
- Anne Mari Syversen, Psychol
- 电话号码：+4755975000
- 邮箱：anne.mari.syversen@helse-bergen.no
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄13-18岁
- 过去六个月正在进行或有自残史；目前的自杀行为（自杀念头或过去六个月内至少有一次自杀企图）；除通过 DSM 结构化临床访谈评估的至少两项阈下标准外，至少符合诊断和统计手册 -5 (DSM-5) 边缘性人格障碍 (BPD) 的三项标准，或 DSM-5 BPD 的自毁标准-5 人格障碍 (SCID-5-PD)（First 等人，2016）
- 挪威语流利
- 一名可以与青少年一起参与的家长/值得信赖的成年人。
排除标准：
- 智力残疾
- 严重的学习或语言障碍
- 自闭症谱系障碍
- 神经性厌食症
- 任何精神障碍
- 药物滥用障碍。 这些患者将照常在当地门诊诊所接受治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：二苯并噻吩-A
单组非对照研究。
所有参与者将收到 DBT-A
|
为期 20 周的 DBT-A，包括每周一次的个人课程（45 分钟）、每周一次由护理人员参加的多家庭技能培训小组课程（120 分钟），以及根据需要在治疗课程外与个人治疗师进行电话咨询。
该治疗由四个部分组成，除了 PBU 工作日晚上 8 点之前提供的电话辅导外，均按照手册进行。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
因自杀行为而需要急诊室就诊的参与者人数
大体时间：DBT-A 前、20 周后（“后”）、3 个月和 12 个月随访时
|
病历数据提取
|
DBT-A 前、20 周后（“后”）、3 个月和 12 个月随访时
|
|
Functional Assessment of Self-Mutilation (FASM)
大体时间：pre, after 20 weeks DBT-A ("post"), at 3 and 12 months follow-up
|
Number of self-harm episodes in the last four weeks categorized by intention and self-harm method, number of suicide attempts, and number of emergency department visits caused by suicidal behavior.
In addition, FASM includes functional assessment of self-mutilation.
|
pre, after 20 weeks DBT-A ("post"), at 3 and 12 months follow-up
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过短期情绪和情感问卷 (SMFQ) 测量抑郁症状评分
大体时间：DBT-A 前、20 周后（“后”）、3 个月和 12 个月随访
|
抑郁症状。
SMFQ 包括 13 个项目，采用 0-2 Likert 量表进行测量，分数越高表明抑郁症状水平越高。
|
DBT-A 前、20 周后（“后”）、3 个月和 12 个月随访
|
|
通过筛查和促进儿童和青少年健康相关生活质量来衡量与健康相关的生活质量 (Kidscreen 10)
大体时间：DBT-A 前、20 周后（“后”）、3 个月和 12 个月随访
|
Kidscreen 包括采用 5 点李克特量表衡量的 10 个项目，除了个人方面之外，还给出了从 0 到 100 的与健康相关的生活质量的总体衡量标准。
分数越高反映健康相关的生活质量越高。
|
DBT-A 前、20 周后（“后”）、3 个月和 12 个月随访
|
|
治疗参与障碍量表 (BTPS) 评分
大体时间：前，在第 1 节和第 20 节治疗结束之间的任何时间退出。
|
BTPS 问卷评估停止治疗的原因以及治疗参与障碍。
|
前，在第 1 节和第 20 节治疗结束之间的任何时间退出。
|
|
通过研究特定调查问卷衡量 DBT-A 技能培训的感知益处。
大体时间：在第 1 节和第 20 节治疗结束之间的任何时间退出，或对于完成 20 周 DBT-A 后（“后”）的完成者，
|
DBT-A 技能培训的感知益处是针对特定研究的患者和家长报告的 DBT-A 组件感知益处的评估指标，按 0-5 Likert 量表进行评级。
|
在第 1 节和第 20 节治疗结束之间的任何时间退出，或对于完成 20 周 DBT-A 后（“后”）的完成者，
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gro Janne H. Wergeland, MD, PhD、Haukeland University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月15日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月14日
首次发布 (实际的)
2024年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月27日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.