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高血圧前症における内皮機能

2024年3月11日 更新者:Ines Drenjancevic、Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

高血圧前症の病態生理学における内皮機能不全と心血管リモデリング

この提案の枠内で、研究者らは、正常高値血圧(高血圧前症、PreHT)が微小循環と大循環の両方で全身性の内皮機能不全と内皮活性化を誘発し、ヒト内皮前駆細胞(EPC)の再内皮化能を低下させ、内皮細胞の活性化を増加させるという仮説を検証する予定である。酸化ストレスレベルの増加を伴う内皮細胞外小胞(EV)のレベル。 さらに、初期の血管および左心室(LV)のリモデリングは全身血行動態の変化に寄与しており、PreHT ではあるがそれ以外は健康な個人におけるレニン・アンジオテンシン系(RAS)および自律神経系(ANS)の調節的役割の変化によって影響を受ける可能性がある。 正常高血圧と正常または高血圧と考えられる血圧の影響を区別するために、研究は 3 つのグループの個人で実施されます: 前高血圧患者 (血圧 130-139/85-89 mmHg)、高血圧患者 (ステージ I、血圧 140-150/90-100) mmHg)、および対照(血圧 129/85 mmHg 以下)。 まとめると、正常な血管弛緩機構の障害、内皮活性化、ならびに血管および左室リモデリングは、PreHT 患者における心血管リスクと CVD 発生率の増加に重要な役割を果たしている可能性があります。 さらに、高血圧症(およびPreHT)における内皮機能不全を評価することの予後的重要性はまだ確立されていません。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Osijek、クロアチア、31000
        • Faculty of Medicine Osijek

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康な被験者は、外来血圧モニタリング (ABPM) を使用した血圧評価に基づいて 3 つの研究グループに分けられます。 高血圧グループには、降圧療法を受けていない新たに診断された患者のみが含まれます。

説明

包含基準:

  • 正常血圧、前高血圧、およびグレードI高血圧の血圧値を持つ男女の成人

除外基準:

  • 心血管疾患、ただしグレード I 高血圧 (血圧 140-150/90-100 mmHg)
  • 糖尿病
  • 腎臓病
  • 脳血管疾患
  • 末梢動脈疾患
  • 経口避妊薬または内皮に影響を与える可能性のある薬剤を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
正常血圧グループ
血圧129/84 mmHg以下
高血圧前群
血圧 130-139/85-89 mmHg
高血圧グループ
血圧140-150/90-100mmHg

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身微小血管機能
時間枠:1日目
レーザードップラー流量計によって評価される皮膚微小血管反応性(閉塞後反応性充血、アセチルコリンおよびニトロプルシドナトリウムのイオン導入、局所熱充血) - 灌流ユニット(PU)で測定
1日目
全身の大血管機能
時間枠:1日目
上腕動脈血流媒介拡張(FMD)の血管超音波測定
1日目
大動脈硬化
時間枠:1日目
インピーダンス心電図法を使用した脈波伝播速度 (PWV) の測定。
1日目
左心室全体の縦方向のひずみ
時間枠:1日目
二次元スペックル追跡心エコー検査によって得られた左心室の全体的縦ひずみ (GLS)。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸化ストレス - 8-iso-プロスタグランジン F2α (8-iso-PGF2α)
時間枠:1日目
血清8-iso-PGF2α濃度のELISA測定。 8-iso-PGF2α は、膜リン脂質内のアラキドン酸の非酵素的過酸化によって生成されるイソプロスタンです。
1日目
レニン・アンジオテンシン系(RAS)の活性
時間枠:1日目
血漿レニン活性 (PRA) の ELISA 測定。
1日目
内皮前駆細胞 (EPC)
時間枠:1日目
2 レーザー フローサイトメーター (FacsCanto II、Becton Dickinson) および CBA キット (サイトメトリー ビーズ アッセイ) を使用した EPC の検出。
1日目
内皮細胞外小胞 (eEV)
時間枠:1日目
2 レーザー フローサイトメーター (FacsCanto II、Becton Dickinson) および CBA キット (サイトメトリー ビーズ アッセイ) を使用した eEV の検出。
1日目
全身末梢血管抵抗
時間枠:1日目
非侵襲性インピーダンス心臓検査 (ICG) を使用した全身末梢血管抵抗評価。
1日目
自律神経系 (ANS) の活動
時間枠:1日目
5 分間の心拍数変動 (5 分間 HRV) の評価。
1日目
マトリックスメタロプロテイナーゼ 9
時間枠:1日目
血清マトリックスメタロプロテイナーゼ 9 レベルの ELISA 測定。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月11日

最初の投稿 (実際)

2024年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月11日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PreHT 2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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