- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06316271
고혈압 전단계에서의 내피 기능
2024년 3월 11일 업데이트: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
고혈압 전단계의 병태생리학에서 내피 기능 장애 및 심혈관 리모델링
이 제안의 틀에서 연구자들은 높은 정상 혈압(고혈압 전 단계, PreHT)이 미세순환과 대순환 모두에서 전신 내피 기능 장애와 내피 활성화를 유도하고 인간 내피 전구 세포(EPC)의 재내피화 가능성을 감소시키며 증가한다는 가설을 테스트할 것입니다. 증가된 산화 스트레스 수준을 동반하는 내피 세포외 소포(EV)의 수준.
또한, 초기 혈관 및 좌심실(LV) 리모델링은 전신 혈류역학의 변화에 기여하고 PreHT에서 레닌-안지오텐신계(RAS) 및 자율신경계(ANS)의 조절 역할 변경에 의해 영향을 받을 수 있지만 그렇지 않은 경우에는 건강한 개인에게도 영향을 미칠 수 있습니다.
높은 정상 혈압 효과와 정상 또는 높은 것으로 간주되는 혈압 효과를 구별하기 위해 연구는 고혈압 전단계(BP 130-139/85-89 mmHg), 고혈압(1단계, 혈압 140-150/90-100)의 세 그룹에서 수행됩니다. mmHg) 및 대조군(BP 129/85 mmHg 이하).
전체적으로 정상적인 혈관 이완 메커니즘의 손상, 내피 활성화, 혈관 및 좌심실 리모델링은 PreHT 개인의 심혈관 위험 및 CVD 발병률 증가에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
더욱이, 고혈압(PreHT뿐만 아니라)에서 내피 기능 장애를 평가하는 예후적 중요성은 아직 확립되지 않았습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ines Drenjančević, MD, PhD
- 전화번호: +38531512800
- 이메일: ines.drenjancevic@mefos.hr
연구 장소
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Osijek, 크로아티아, 31000
- Faculty of Medicine Osijek
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 피험자는 보행 혈압 모니터링(ABPM)을 사용한 혈압 평가를 기반으로 3개의 연구 그룹으로 나뉩니다.
고혈압 그룹에는 항고혈압 치료를 받지 않은 새로 진단된 환자만 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 정상 혈압, 고혈압 전 단계 및 I등급 고혈압 혈압 값을 가진 남녀 성인
제외 기준:
- 심혈관 질환, 그러나 1등급 고혈압(BP 140-150/90-100mmHg)
- 당뇨병
- 신장 질환
- 뇌혈관 질환
- 말초동맥질환
- 경구 피임약이나 내피 세포에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정상 혈압 그룹
혈압 129/84mmHg 이하
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고혈압 전단계 그룹
혈압 130-139/85-89mmHg
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고혈압 그룹
혈압 140-150/90-100mmHg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 미세혈관 기능
기간: 1일차
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레이저 도플러 유량계로 평가한 피부 미세혈관 반응성(폐색 후 반응성 충혈, 아세틸콜린 및 니트로프루시드 나트륨의 이온 영동, 국소 열 충혈) - 관류 단위(PU)로 측정
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1일차
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전신 대혈관 기능
기간: 1일차
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상완 동맥 흐름 매개 확장(FMD)의 혈관 초음파 측정
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1일차
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대동맥 경직
기간: 1일차
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임피던스 심전도를 이용한 맥파 속도(PWV) 측정.
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1일차
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좌심실 전체 세로 변형
기간: 1일차
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2차원 반점 추적 심장초음파를 통해 얻은 좌심실의 전체 세로 변형(GLS).
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화 스트레스 - 8-iso-prostaglandin F2α(8-iso-PGF2α)
기간: 1일차
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혈청 8-iso-PGF2α 농도의 ELISA 측정.
8-iso-PGF2α는 막 인지질에서 아라키돈산의 비효소적 과산화에 의해 생성되는 이소프로스탄입니다.
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1일차
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레닌-안지오텐신계(RAS)의 활동
기간: 1일차
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혈장 레닌 활성(PRA)의 ELISA 측정.
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1일차
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내피 전구 세포(EPC)
기간: 1일차
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2개의 레이저 유세포 분석기(FacsCanto II, Becton Dickinson) 및 CBA 키트(세포 분석 비드 분석)를 사용하여 EPC를 검출합니다.
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1일차
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내피세포외소포(eEV)
기간: 1일차
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2개의 레이저 유세포 분석기(FacsCanto II, Becton Dickinson) 및 CBA 키트(세포 분석 비드 분석)를 사용하여 eEV를 감지합니다.
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1일차
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전신 말초 혈관 저항
기간: 1일차
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비침습적 임피던스 심전도(ICG)를 이용한 전신 말초 혈관 저항 평가.
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1일차
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자율신경계(ANS) 활동
기간: 1일차
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5분 심박수 변이도(5분 HRV) 평가.
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1일차
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매트릭스 메탈로프로테이나제 9
기간: 1일차
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혈청 매트릭스 메탈로프로테이나제 9 수준의 ELISA 측정.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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