Endotheelfunctie bij prehypertensie
11 maart 2024 bijgewerkt door: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Endotheliale disfunctie en cardiovasculaire remodellering in de pathofyisiologie van prehypertensie
In het kader van dit voorstel zullen onderzoekers de hypothese testen dat een hoge normale bloeddruk (prehypertensie; PreHT) systemische endotheliale disfunctie en endotheliale activatie in zowel de micro- als de macrocirculatie induceert, het re-endothelialisatiepotentieel van menselijke endotheliale voorlopercellen (EPC's) vermindert en de het niveau van endotheliale extracellulaire blaasjes (EV's), die gepaard gaan met een verhoogd oxidatieve stressniveau.
Bovendien draagt de initiële remodellering van vasculaire en linkerventrikel (LV) bij aan veranderingen in de systemische hemodynamiek en kan worden beïnvloed door de veranderde regulerende rol van het renine-angiotensinesysteem (RAS) en het autonome zenuwstelsel (ANS) bij PreHT maar verder gezonde individuen.
Om het hoge normale bloeddrukeffect te onderscheiden van de effecten die als normaal of hoog worden beschouwd, zal onderzoek worden uitgevoerd bij drie groepen individuen: prehypertensieve (BP 130-139/85-89 mmHg), hypertensieve (stadium I, BP 140-150/90-100). mmHg) en controles (BP lager dan of gelijk aan 129/85 mmHg).
Alles bij elkaar zouden de aantasting van normale vasculaire relaxatiemechanismen, endotheelactivatie en vasculaire en LV-remodellering een cruciale rol kunnen spelen in het verhoogde cardiovasculaire risico en de incidentie van hart- en vaatziekten bij PreHT-individuen.
Bovendien moet de prognostische betekenis van het beoordelen van endotheliale disfunctie bij hypertensie (evenals bij PreHT) nog worden vastgesteld.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ines Drenjančević, MD, PhD
- Telefoonnummer: +38531512800
- E-mail: ines.drenjancevic@mefos.hr
Studie Locaties
-
-
-
Osijek, Kroatië, 31000
- Faculty of Medicine Osijek
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde proefpersonen zullen worden verdeeld in de drie onderzoeksgroepen op basis van bloeddrukbeoordeling met behulp van ambulante bloeddrukmonitoring (ABPM).
De hypertensieve groep omvat alleen nieuw gediagnosticeerde patiënten die geen antihypertensieve therapie hebben gevolgd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen van beide geslachten met normotensieve, prehypertensieve en graad I hypertensie-bloeddrukwaarden
Uitsluitingscriteria:
- hart- en vaatziekten, maar graad I hypertensie (BP 140-150/90-100 mmHg)
- suikerziekte
- nierziekte
- cerebrovasculaire ziekten
- perifere slagaderziekte
- orale anticonceptiva gebruikt of geneesmiddelen die het endotheel kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Normotensieve groep
BP lager dan of gelijk aan 129/84 mmHg
|
|
Prehypertensieve groep
Bloeddruk 130-139/85-89 mmHg
|
|
Hypertensieve groep
Bloeddruk 140-150/90-100 mmHg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systemische microvasculaire functie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Microvasculaire reactiviteit van de huid beoordeeld door Laser Doppler-flowmetrie (post-occlusieve reactieve hyperemie, iontoforese van acetylcholine en natriumnitroprusside, lokale thermische hyperemie) - gemeten in perfusie-eenheden (PU)
|
Dag 1
|
|
Systemische macrovasculaire functie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Vasculaire ultrasone meting van doorstromingsgemedieerde dilatatie (FMD) van de arteria brachialis
|
Dag 1
|
|
Stijfheid van de aorta
Tijdsspanne: Dag 1
|
Meting van de pulsgolfsnelheid (PWV) met behulp van impedantiecardiografie.
|
Dag 1
|
|
Globale longitudinale spanning van het linkerventrikel
Tijdsspanne: Dag 1
|
Globale longitudinale spanning (GLS) van de linker hartkamer verkregen door tweedimensionale spikkel-tracking-echocardiografie.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oxidatieve stress - 8-iso-prostaglandine F2α (8-iso-PGF2α)
Tijdsspanne: Dag 1
|
ELISA-meting van serum-8-iso-PGF2α-concentratie.
8-iso-PGF2α is een isoprostaan dat wordt geproduceerd door de niet-enzymatische peroxidatie van arachidonzuur in membraanfosfolipiden.
|
Dag 1
|
|
Activiteit van het renine-angiotensinesysteem (RAS)
Tijdsspanne: Dag 1
|
ELISA-meting van plasmarenineactiviteit (PRA).
|
Dag 1
|
|
Endotheliale voorlopercellen (EPC's)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Detectie van EPC's met behulp van een flowcytometer met twee lasers (FacsCanto II, Becton Dickinson) en CBA-kits (cytometriekralentesten).
|
Dag 1
|
|
Endotheliale extracellulaire blaasjes (eEV's)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Detectie van eEV's met behulp van een flowcytometer met twee lasers (FacsCanto II, Becton Dickinson) en CBA-kits (cytometriekralentesten).
|
Dag 1
|
|
Systemische perifere vasculaire weerstand
Tijdsspanne: Dag 1
|
Systemische beoordeling van de perifere vasculaire weerstand met behulp van niet-invasieve impedantiecardiografie (ICG).
|
Dag 1
|
|
Activiteit van het autonome zenuwstelsel (AZS).
Tijdsspanne: Dag 1
|
Beoordeling van een hartslagvariabiliteit van 5 minuten (HRV van 5 minuten).
|
Dag 1
|
|
Matrixmetalloproteïnase 9
Tijdsspanne: Dag 1
|
ELISA-meting van serummatrix-metalloproteïnase 9-niveau.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PreHT 2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .