Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja śródbłonka w stanie przednadciśnieniowym

11 marca 2024 zaktualizowane przez: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Dysfunkcja śródbłonka i przebudowa układu sercowo-naczyniowego w patofizjologii stanu przednadciśnieniowego

W ramach tej propozycji badacze przetestują hipotezę, że wysokie prawidłowe ciśnienie krwi (stan przednadciśnieniowy; PreHT) indukuje ogólnoustrojową dysfunkcję śródbłonka i aktywację śródbłonka zarówno w mikro-, jak i makrokrążeniu, zmniejsza potencjał ponownego śródbłonka ludzkich komórek progenitorowych śródbłonka (EPC) i zwiększa poziom śródbłonkowych pęcherzyków zewnątrzkomórkowych (EV), którym towarzyszy podwyższony poziom stresu oksydacyjnego. Co więcej, początkowa przebudowa naczyń i lewej komory (LV) przyczynia się do zmian w hemodynamice ogólnoustrojowej i może na nią wpływać zmieniona rola regulacyjna układu renina-angiotensyna (RAS) i autonomicznego układu nerwowego (ANS) u osób z PreHT, ale poza tym zdrowych. Aby odróżnić wpływ wysokiego prawidłowego ciśnienia krwi od ciśnienia uznawanego za prawidłowe lub wysokie, badanie zostanie przeprowadzone w trzech grupach osób: ze stanem przednadciśnieniowym (BP 130-139/85-89 mmHg), nadciśnieniem (stopień I, BP 140-150/90-100). mmHg) i grupy kontrolne (BP mniejsze lub równe 129/85 mmHg). Podsumowując, upośledzenie prawidłowych mechanizmów rozkurczu naczyń, aktywacja śródbłonka, a także przebudowa naczyń i LV mogą odgrywać kluczową rolę w zwiększeniu ryzyka sercowo-naczyniowego i częstości występowania chorób sercowo-naczyniowych u osób z preHT. Co więcej, znaczenie prognostyczne oceny dysfunkcji śródbłonka w nadciśnieniu tętniczym (a także w PreHT) nie zostało jeszcze ustalone.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Osijek, Chorwacja, 31000
        • Faculty of Medicine Osijek

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe osoby zostaną podzielone na trzy grupy badawcze na podstawie oceny BP za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (ABPM). Do grupy osób z nadciśnieniem tętniczym będą należeć jedynie osoby nowo zdiagnozowane, które nie stosowały leczenia przeciwnadciśnieniowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli obu płci z prawidłowymi wartościami ciśnienia krwi, stanem przednadciśnieniowym i nadciśnieniem I stopnia

Kryteria wyłączenia:

  • choroby układu krążenia, ale nadciśnienie I stopnia (BP 140-150/90-100 mmHg)
  • cukrzyca
  • choroba nerek
  • choroby naczyń mózgowych
  • chorobę tętnic obwodowych
  • przyjmowanie doustnych środków antykoncepcyjnych lub jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na śródbłonek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa normotensyjna
Ciśnienie mniejsze lub równe 129/84 mmHg
Zespół nadciśnieniowy
Ciśnienie 130-139/85-89 mmHg
Grupa Nadciśnieniowa
Ciśnienie 140-150/90-100 mmHg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólnoustrojowa funkcja mikronaczyniowa
Ramy czasowe: Dzień 1
Reaktywność mikronaczyniowa skóry oceniana metodą laserowej przepływomierzy dopplerowskich (przekrwienie reaktywne po okluzyjnej, jontoforeza acetylocholiny i nitroprusydku sodu, miejscowe przekrwienie termiczne) - mierzone w jednostkach perfuzji (PU)
Dzień 1
Ogólnoustrojowa funkcja makronaczyniowa
Ramy czasowe: Dzień 1
Ultrasonograficzny pomiar naczyniowy poszerzenia tętnicy ramiennej (FMD)
Dzień 1
Sztywność aorty
Ramy czasowe: Dzień 1
Pomiar prędkości fali tętna (PWV) za pomocą kardiografii impedancyjnej.
Dzień 1
Globalne odkształcenie podłużne lewej komory
Ramy czasowe: Dzień 1
Globalne odkształcenie podłużne (GLS) lewej komory uzyskane za pomocą dwuwymiarowej echokardiografii śledzącej plamki.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres oksydacyjny - 8-izo-prostaglandyna F2α (8-iso-PGF2α)
Ramy czasowe: Dzień 1
Pomiar ELISA stężenia 8-izo-PGF2α w surowicy. 8-izo-PGF2α jest izoprostanem wytwarzanym w wyniku nieenzymatycznej peroksydacji kwasu arachidonowego w fosfolipidach błonowych.
Dzień 1
Aktywność układu renina-angiotensyna (RAS)
Ramy czasowe: Dzień 1
Pomiar ELISA aktywności reninowej osocza (PRA).
Dzień 1
Śródbłonkowe komórki progenitorowe (EPC)
Ramy czasowe: Dzień 1
Wykrywanie EPC przy użyciu dwulaserowego cytometru przepływowego (FacsCanto II, Becton Dickinson) i zestawów CBA (testy kulkowe cytometryczne).
Dzień 1
Śródbłonkowe pęcherzyki zewnątrzkomórkowe (eEV)
Ramy czasowe: Dzień 1
Wykrywanie pojazdów elektrycznych za pomocą dwulaserowego cytometru przepływowego (FacsCanto II, Becton Dickinson) i zestawów CBA (testy cytometryczne).
Dzień 1
Ogólnoustrojowy obwodowy opór naczyniowy
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena ogólnoustrojowego obwodowego oporu naczyniowego za pomocą nieinwazyjnej kardiografii impedancyjnej (ICG).
Dzień 1
Aktywność autonomicznego układu nerwowego (ANS).
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena 5-minutowej zmienności rytmu serca (5-min HRV).
Dzień 1
Metaloproteinaza macierzy 9
Ramy czasowe: Dzień 1
Pomiar ELISA poziomu metaloproteinazy 9 w surowicy.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Współpracownicy

University Hospital Center Osijek

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PreHT 2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie, niezbędne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj