Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endotelfunktion ved præhypertension

11. marts 2024 opdateret af: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Endotel dysfunktion og kardiovaskulær remodeling i patofysiologi af præhypertension

Inden for rammerne af dette forslag vil efterforskere teste hypotesen om, at højt normalt blodtryk (præhypertension; PreHT) inducerer systemisk endotel dysfunktion og endotelaktivering i både mikro- og makrocirkulation, reducerer re-endotelialiseringspotentialet af humane endoteliale progenitorceller (EPC'er) og øger niveauet af endotel ekstracellulære vesikler (EV'er), som er ledsaget af øget oxidativt stressniveau. Ydermere bidrager initial vaskulær og venstre ventrikel (LV) ombygning til ændringer i systemisk hæmodynamik og kan påvirkes af ændret regulatorisk rolle af renin-angiotensin-systemet (RAS) og det autonome nervesystem (ANS) i PreHT, men ellers sunde individer. For at skelne høj normal blodtrykseffekt fra dem, der anses for normal eller høj, vil undersøgelsen blive udført i tre grupper af individer: præhypertensive (BP 130-139/85-89 mmHg), hypertensive (stadie I, BP 140-150/90-100 mmHg) og kontroller (BP mindre end eller lig med 129/85 mmHg). Samlet set kunne svækkelsen af ​​normale vaskulære afslapningsmekanismer, endotelaktivering såvel som vaskulær og LV-ombygning spille en afgørende rolle i øget kardiovaskulær risiko og CVDs forekomst hos PreHT-individer. Desuden er den prognostiske betydning af at vurdere endotehlial dysfunktion i hypertension (såvel som i PreHT) endnu ikke fastlagt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Faculty of Medicine Osijek

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske forsøgspersoner vil blive opdelt i de tre undersøgelsesgrupper baseret på BP-vurdering ved hjælp af ambulatorisk blodtryksmonitorering (ABPM). Hypertensiv gruppe vil kun omfatte nydiagnosticerede patienter, som ikke har taget antihypertensiv behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne af begge køn med normotensive, prehypertensive og grad I hypertension blodtryksværdier

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulære sygdomme, men grad I hypertension (BP 140-150/90-100 mmHg)
  • diabetes
  • nyre sygdom
  • cerebrovaskulære sygdomme
  • perifer arteriesygdom
  • tager orale præventionsmidler eller andre lægemidler, der kan påvirke endotelet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Normotensiv gruppe
BP mindre end eller lig med 129/84 mmHg
Præhypertensiv gruppe
BP 130-139/85-89 mmHg
Hypertensiv gruppe
BP 140-150/90-100 mmHg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemisk mikrovaskulær funktion
Tidsramme: Dag 1
Hudens mikrovaskulær reaktivitet vurderet ved laserdoppler flowmetri (post-okklusiv reaktiv hyperæmi, iontoforese af acetylcholin og natriumnitroprussid, lokal termisk hyperæmi) - målt i perfusionsenheder (PU)
Dag 1
Systemisk makrovaskulær funktion
Tidsramme: Dag 1
Vaskulær ultralydsmåling af brachial arterie flow medieret dilatation (FMD)
Dag 1
Aorta stivhed
Tidsramme: Dag 1
Måling af pulsbølgehastighed (PWV) ved hjælp af impedanskardiografi.
Dag 1
Venstre ventrikel global langsgående belastning
Tidsramme: Dag 1
Global longitudinal strain (GLS) af venstre ventrikel opnået ved todimensionel speckle tracking ekkokardiografi.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxidativ stress - 8-iso-prostaglandin F2α (8-iso-PGF2α)
Tidsramme: Dag 1
ELISA-måling af serum 8-iso-PGF2α koncentration. 8-iso-PGF2α er en isoprostan, der produceres ved den ikke-enzymatiske peroxidation af arachidonsyre i membranphospholipider.
Dag 1
Aktivitet af renin-angiotensin systemet (RAS)
Tidsramme: Dag 1
ELISA-måling af plasmareninaktivitet (PRA).
Dag 1
Endotelstamceller (EPC'er)
Tidsramme: Dag 1
Påvisning af EPC'er ved hjælp af et flowcytometer med to lasere (FacsCanto II, Becton Dickinson) og CBA-kits (cytometriske perleassays).
Dag 1
Endotel ekstracellulære vesikler (eEV'er)
Tidsramme: Dag 1
Påvisning af eEV'er ved hjælp af et flowcytometer med to lasere (FacsCanto II, Becton Dickinson) og CBA-kits (cytometri-perle-assays).
Dag 1
Systemisk perifer vaskulær modstand
Tidsramme: Dag 1
Systemisk perifer vaskulær modstandsvurdering ved hjælp af ikke-invasiv impedanskardiografi (ICG).
Dag 1
Aktivitet i det autonome nervesystem (ANS).
Tidsramme: Dag 1
Vurdering af en 5-minutters pulsvariabilitet (5-min HRV).
Dag 1
Matrix metalloproteinase 9
Tidsramme: Dag 1
ELISA måling af serum matrix metalloproteinase 9 niveau.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Samarbejdspartnere

University Hospital Center Osijek

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PreHT 2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertension, essentiel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner