Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндотелиальная функция при предгипертонии

11 марта 2024 г. обновлено: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Эндотелиальная дисфункция и ремоделирование сердечно-сосудистой системы в патофизиологии предгипертонии

В рамках этого предложения исследователи проверят гипотезу о том, что высокое нормальное артериальное давление (предгипертония; ПреГТ) индуцирует системную эндотелиальную дисфункцию и активацию эндотелия как в микро-, так и в макроциркуляции, снижает потенциал реэндотелизации эндотелиальных клеток-предшественников человека (ЭПК) и увеличивает уровень эндотелиальных внеклеточных везикул (ВВ), что сопровождается повышением уровня окислительного стресса. Кроме того, начальное ремоделирование сосудов и левого желудочка (ЛЖ) способствует изменениям системной гемодинамики и может зависеть от измененной регуляторной роли ренин-ангиотензиновой системы (РАС) и вегетативной нервной системы (ВНС) у преГТ, но в остальном здоровых людей. Чтобы отличить эффект высокого нормального артериального давления от эффекта, считающегося нормальным или повышенным, исследование будет проводиться в трех группах лиц: предгипертонической (АД 130-139/85-89 мм рт. ст.), гипертонической (I стадия, АД 140-150/90-100 мм рт. ст.). мм рт. ст.) и контрольной группы (АД менее или равно 129/85 мм рт. ст.). В целом, нарушение нормальных механизмов релаксации сосудов, активации эндотелия, а также ремоделирования сосудов и ЛЖ может играть решающую роль в повышении сердечно-сосудистого риска и заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями у лиц с преГТ. Более того, прогностическая значимость оценки эндотелиальной дисфункции при артериальной гипертензии (как и при ПреГТ) еще не установлена.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ines Drenjančević, MD, PhD
  • Номер телефона: +38531512800
  • Электронная почта: ines.drenjancevic@mefos.hr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые субъекты будут разделены на три исследовательские группы на основе оценки АД с использованием амбулаторного мониторинга артериального давления (СМАД). В группу гипертоников будут включены только впервые выявленные пациенты, не принимавшие антигипертензивную терапию.

Описание

Критерии включения:

  • взрослые обоего пола с нормотензивными, предгипертензивными и гипертензионными показателями I степени артериального давления

Критерий исключения:

  • сердечно-сосудистые заболевания, но гипертоническая болезнь I степени (АД 140-150/90-100 мм рт. ст.)
  • диабет
  • болезнь почек
  • цереброваскулярные заболевания
  • заболевание периферических артерий
  • прием оральных контрацептивов или любых препаратов, которые могут повлиять на эндотелий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нормотензивная группа
АД меньше или равно 129/84 мм рт.ст.
Предгипертоническая группа
АД 130-139/85-89 мм рт. ст.
Гипертоническая группа
АД 140-150/90-100 мм рт.ст.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Системная микрососудистая функция
Временное ограничение: 1 день
Реактивность микрососудов кожи, оцениваемая методом лазерной допплеровской флоуметрии (постокклюзионная реактивная гиперемия, ионофорез ацетилхолина и нитропруссида натрия, локальная термическая гиперемия) - измеряется в перфузионных единицах (ПУ)
1 день
Системная макрососудистая функция
Временное ограничение: 1 день
Сосудистое ультразвуковое измерение дилатации, опосредованной кровотоком в плечевой артерии (FMD)
1 день
Жесткость аорты
Временное ограничение: 1 день
Измерение скорости пульсовой волны (СПВ) с помощью импедансной кардиографии.
1 день
Глобальная продольная деформация левого желудочка
Временное ограничение: 1 день
Глобальная продольная деформация (GLS) левого желудочка, полученная с помощью двумерной эхокардиографии с отслеживанием спеклов.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окислительный стресс - 8-изо-простагландин F2α (8-изо-PGF2α)
Временное ограничение: 1 день
ELISA-измерение концентрации 8-изо-PGF2α в сыворотке. 8-изо-PGF2α представляет собой изопростан, который образуется в результате неферментативного перекисного окисления арахидоновой кислоты в мембранных фосфолипидах.
1 день
Активность ренин-ангиотензиновой системы (РАС)
Временное ограничение: 1 день
ИФА-измерение активности ренина плазмы (PRA).
1 день
Эндотелиальные клетки-предшественники (ЭПК)
Временное ограничение: 1 день
Обнаружение EPC с использованием двухлазерного проточного цитометра (FacsCanto II, Becton Dickinson) и наборов CBA (анализ цитометрических шариков).
1 день
Эндотелиальные внеклеточные везикулы (эВВ)
Временное ограничение: 1 день
Обнаружение eEVs с использованием двухлазерного проточного цитометра (FacsCanto II, Becton Dickinson) и наборов CBA (анализ цитометрических шариков).
1 день
Системное периферическое сосудистое сопротивление
Временное ограничение: 1 день
Оценка системного сопротивления периферических сосудов с помощью неинвазивной импедансной кардиографии (ИКГ).
1 день
Активность вегетативной нервной системы (ВНС)
Временное ограничение: 1 день
Оценка 5-минутной вариабельности сердечного ритма (5-минутная ВСР).
1 день
Матриксная металлопротеиназа 9
Временное ограничение: 1 день
ИФА-измерение уровня сывороточной матриксной металлопротеиназы 9.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PreHT 2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться