Funzione endoteliale nella preipertensione
11 marzo 2024 aggiornato da: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Disfunzione endoteliale e rimodellamento cardiovascolare nella fisiopatologia della preipertensione
Nell'ambito di questa proposta i ricercatori testeranno l'ipotesi che un'elevata pressione sanguigna normale (preipertensione; PreHT) induca disfunzione endoteliale sistemica e attivazione endoteliale sia nella micro che nella macrocircolazione, riduca il potenziale di ri-endotelizzazione delle cellule progenitrici endoteliali umane (EPC) e aumenti il livello delle vescicole extracellulari endoteliali (EV), che sono accompagnate da un aumento del livello di stress ossidativo.
Inoltre, il rimodellamento vascolare iniziale e del ventricolo sinistro (LV) contribuisce ai cambiamenti nell’emodinamica sistemica e può essere influenzato dal ruolo regolatorio alterato del sistema renina-angiotensina (RAS) e del sistema nervoso autonomo (ANS) in individui PreHT ma altrimenti sani.
Per distinguere gli effetti della pressione arteriosa normale-alta da quelli considerati normali o alti, lo studio sarà condotto in tre gruppi di individui: preipertesi (PA 130-139/85-89 mmHg), ipertesi (stadio I, PA 140-150/90-100 mmHg) e controlli (BP inferiore o uguale a 129/85 mmHg).
Nel complesso, la compromissione dei normali meccanismi di rilassamento vascolare, dell’attivazione endoteliale e del rimodellamento vascolare e del ventricolo sinistro potrebbero svolgere un ruolo cruciale nell’aumento del rischio cardiovascolare e nell’incidenza di malattie cardiovascolari negli individui PreHT.
Inoltre, il significato prognostico della valutazione della disfunzione endoteliale nell’ipertensione (così come nella PreHT) deve ancora essere stabilito.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ines Drenjančević, MD, PhD
- Numero di telefono: +38531512800
- Email: ines.drenjancevic@mefos.hr
Luoghi di studio
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-
Osijek, Croazia, 31000
- Faculty of Medicine Osijek
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I soggetti sani saranno divisi in tre gruppi di studio in base alla valutazione della pressione arteriosa mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM).
Il gruppo iperteso includerà solo i pazienti di nuova diagnosi che non hanno assunto terapia antipertensiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti di entrambi i sessi con valori pressori normotesi, preipertesi e ipertensione di grado I
Criteri di esclusione:
- malattie cardiovascolari, ma ipertensione di grado I (BP 140-150/90-100 mmHg)
- diabete
- nefropatia
- malattie cerebrovascolari
- malattia delle arterie periferiche
- assumendo contraccettivi orali o qualsiasi farmaco che potrebbe influenzare l'endotelio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo normoteso
Pressione arteriosa inferiore o uguale a 129/84 mmHg
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Gruppo preipertensivo
Pressione arteriosa 130-139/85-89 mmHg
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Gruppo iperteso
Pressione arteriosa 140-150/90-100 mmHg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione microvascolare sistemica
Lasso di tempo: Giorno 1
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Reattività microvascolare cutanea valutata mediante flussometria Laser Doppler (iperemia reattiva post-occlusiva, ionoforesi di acetilcolina e nitroprussiato di sodio, iperemia termica locale) - misurata in unità di perfusione (PU)
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Giorno 1
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Funzione macrovascolare sistemica
Lasso di tempo: Giorno 1
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Misurazione ecografica vascolare della dilatazione flusso mediata dell'arteria brachiale (FMD)
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Giorno 1
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Rigidità aortica
Lasso di tempo: Giorno 1
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Misurazione della velocità dell'onda del polso (PWV) mediante cardiografia ad impedenza.
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Giorno 1
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Deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Giorno 1
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Deformazione longitudinale globale (GLS) del ventricolo sinistro ottenuta mediante ecocardiografia con tracciamento speckle bidimensionale.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stress ossidativo - 8-iso-prostaglandina F2α (8-iso-PGF2α)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Misurazione ELISA della concentrazione sierica di 8-iso-PGF2α.
8-iso-PGF2α è un isoprostano prodotto dalla perossidazione non enzimatica dell'acido arachidonico nei fosfolipidi di membrana.
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Giorno 1
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Attività del sistema renina-angiotensina (RAS)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Misurazione ELISA dell'attività della renina plasmatica (PRA).
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Giorno 1
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Cellule progenitrici endoteliali (EPC)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Rilevazione di EPC utilizzando un citometro a flusso laser a due (FacsCanto II, Becton Dickinson) e kit CBA (saggi di microsfere citometriche).
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Giorno 1
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Vescicole extracellulari endoteliali (eEV)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Rilevazione di eEV utilizzando un citometro a flusso laser a due (FacsCanto II, Becton Dickinson) e kit CBA (saggi di perline citometriche).
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Giorno 1
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Resistenze vascolari periferiche sistemiche
Lasso di tempo: Giorno 1
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Valutazione della resistenza vascolare periferica sistemica mediante cardiografia ad impedenza non invasiva (ICG).
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Giorno 1
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Attività del sistema nervoso autonomo (ANS).
Lasso di tempo: Giorno 1
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Valutazione della variabilità della frequenza cardiaca a 5 minuti (HRV a 5 minuti).
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Giorno 1
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Metalloproteinasi della matrice 9
Lasso di tempo: Giorno 1
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Misurazione ELISA del livello della metalloproteinasi 9 della matrice sierica.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PreHT 2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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