- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06316271
Endoteelin toiminta prehypertensiossa
maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Endoteelin toimintahäiriö ja kardiovaskulaarinen uudelleenmuotoilu prehypertension patofysiologiassa
Tämän ehdotuksen puitteissa tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan korkea normaali verenpaine (prehypertensio; PreHT) indusoi systeemistä endoteelin toimintahäiriötä ja endoteelin aktivaatiota sekä mikro- että makroverenkierrossa, vähentää ihmisen endoteelisolujen (EPC) uudelleen endotelialisaatiopotentiaalia ja lisää endoteelin ekstrasellulaaristen rakkuloiden (EV) taso, johon liittyy lisääntynyt oksidatiivisen stressin taso.
Lisäksi verisuonten ja vasemman kammion (LV) uusiutuminen myötävaikuttaa muutoksiin systeemisessä hemodynamiikassa, ja siihen voi vaikuttaa reniini-angiotensiinijärjestelmän (RAS) ja autonomisen hermoston (ANS) säätelyn muuttuminen PreHT:ssa, mutta muuten terveillä yksilöillä.
Korkean normaalin verenpaineen vaikutuksen erottamiseksi normaaleina tai korkeana pidetyistä verenpaineista tutkitaan kolmea ryhmää: prehypertensiiviset (BP 130-139/85-89 mmHg), hypertensiiviset (vaihe I, BP 140-150/90-100). mmHg) ja kontrollit (BP pienempi tai yhtä suuri kuin 129/85 mmHg).
Kaiken kaikkiaan normaalien verisuonirelaksaatiomekanismien heikkeneminen, endoteelin aktivaatio sekä verisuonten ja LV:n uudelleenmuodostuminen voivat olla ratkaisevia lisääntyneessä kardiovaskulaarisessa riskissä ja sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuudessa PreHT-henkilöillä.
Lisäksi endoteeliaalisen toimintahäiriön arvioinnin ennusteellinen merkitys hypertensiossa (sekä PreHT:ssa) on vielä selvittämättä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ines Drenjančević, MD, PhD
- Puhelinnumero: +38531512800
- Sähköposti: ines.drenjancevic@mefos.hr
Opiskelupaikat
-
-
-
Osijek, Kroatia, 31000
- Faculty of Medicine Osijek
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet koehenkilöt jaetaan kolmeen tutkimusryhmään ambulatorisen verenpaineen mittauksen (ABPM) perusteella.
Hypertensiiviseen ryhmään kuuluvat vain äskettäin diagnosoidut potilaat, jotka eivät ole saaneet verenpainelääkitystä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molempien sukupuolten aikuiset, joilla on normotensiivinen, prehypertensiivinen ja asteen I verenpainearvot
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja verisuonisairaudet, mutta asteen I verenpaine (BP 140-150/90-100 mmHg)
- diabetes
- munuaissairaus
- aivoverisuonitaudit
- ääreisvaltimotauti
- oraalisten ehkäisyvalmisteiden tai muiden lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa endoteeliin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normotensiivinen ryhmä
Verenpaine pienempi tai yhtä suuri kuin 129/84 mmHg
|
|
Prehypertensiivinen ryhmä
Verenpaine 130-139/85-89 mmHg
|
|
Hypertensiivinen ryhmä
Verenpaine 140-150/90-100 mmHg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeeminen mikrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ihon mikrovaskulaarinen reaktiivisuus mitattuna Laser Doppler -virtausmetrialla (tukoksen jälkeinen reaktiivinen hyperemia, asetyylikoliinin ja natriumnitroprussidin iontoforeesi, paikallinen lämpöhyperemia) - mitattuna perfuusioyksiköissä (PU)
|
Päivä 1
|
|
Systeeminen makrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Verisuonten ultraäänimittaus olkavarttavaltimon virtausvälitteisestä laajentumisesta (FMD)
|
Päivä 1
|
|
Aortan jäykkyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Pulssiaallon nopeuden (PWV) mittaus impedanssikardiografialla.
|
Päivä 1
|
|
Vasemman kammion globaali pituussuuntainen jännitys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vasemman kammion globaali pituussuuntainen jännitys (GLS), joka on saatu kaksiulotteisella pilkkujäljityskaikukardiografialla.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksidatiivinen stressi - 8-iso-prostaglandiini F2α (8-iso-PGF2α)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Seerumin 8-iso-PGF2a-pitoisuuden ELISA-mittaus.
8-iso-PGF2α on isoprosaani, jota tuotetaan arakidonihapon ei-entsymaattisella peroksidaatiolla kalvon fosfolipideissä.
|
Päivä 1
|
|
Reniini-angiotensiinijärjestelmän (RAS) aktiivisuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Plasman reniiniaktiivisuuden ELISA-mittaus (PRA).
|
Päivä 1
|
|
Endoteelisolut (EPC)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
EPC:iden havaitseminen käyttämällä kahta laservirtaussytometriä (FacsCanto II, Becton Dickinson) ja CBA-sarjoja (sytometriahelmimääritykset).
|
Päivä 1
|
|
Endoteeliset ekstrasellulaariset vesikkelit (eEV)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
EEV:ien havaitseminen käyttämällä kahta laservirtaussytometriä (FacsCanto II, Becton Dickinson) ja CBA-sarjoja (sytometriahelmimääritykset).
|
Päivä 1
|
|
Systeeminen perifeerinen verisuonivastus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Systeeminen perifeerisen verisuonten vastuksen arviointi noninvasiivisen impedanssikardiografian (ICG) avulla.
|
Päivä 1
|
|
Autonomisen hermoston (ANS) toiminta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Arvio 5 minuutin sykevaihtelusta (5 minuutin HRV).
|
Päivä 1
|
|
Matriisin metalloproteinaasi 9
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Seerumimatriisin metalloproteinaasi 9 -tason ELISA-mittaus.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PreHT 2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .