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Função endotelial na pré-hipertensão

11 de março de 2024 atualizado por: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Disfunção endotelial e remodelação cardiovascular na fisiopatologia da pré-hipertensão

No quadro desta proposta, os investigadores irão testar a hipótese de que a pressão arterial normal elevada (pré-hipertensão; PreHT) induz disfunção endotelial sistêmica e ativação endotelial na micro e macrocirculação, reduz o potencial de reendotelização de células progenitoras endoteliais humanas (EPCs) e aumenta o nível de vesículas extracelulares endoteliais (EVs), que são acompanhadas por aumento do nível de estresse oxidativo. Além disso, a remodelação inicial vascular e do ventrículo esquerdo (VE) contribui para mudanças na hemodinâmica sistêmica e pode ser influenciada pelo papel regulatório alterado do sistema renina-angiotensina (SRA) e do sistema nervoso autônomo (SNA) em pré-HT, mas em indivíduos saudáveis. Para distinguir o efeito da pressão arterial normal elevada daqueles considerados normais ou elevados, o estudo será realizado em três grupos de indivíduos: pré-hipertensos (PA 130-139/85-89 mmHg), hipertensos (estágio I, PA 140-150/90-100 mmHg) e controles (PA menor ou igual a 129/85 mmHg). Em conjunto, o comprometimento dos mecanismos normais de relaxamento vascular, a ativação endotelial, bem como a remodelação vascular e do VE, poderiam desempenhar um papel crucial no aumento do risco cardiovascular e na incidência de DCV em indivíduos com Pré-HT. Além disso, o significado prognóstico da avaliação da disfunção endotelial na hipertensão (bem como na Pré-HT) ainda não foi estabelecido.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Osijek, Croácia, 31000
        • Faculty of Medicine Osijek

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos saudáveis ​​​​serão divididos em três grupos de estudo com base na avaliação da PA por meio de monitoramento ambulatorial da pressão arterial (MAPA). O grupo hipertenso incluirá apenas pacientes recém-diagnosticados que não fizeram terapia anti-hipertensiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos de ambos os sexos com valores de pressão arterial normotensos, pré-hipertensos e hipertensão grau I

Critério de exclusão:

  • doenças cardiovasculares, mas hipertensão grau I (PA 140-150/90-100 mmHg)
  • diabetes
  • doença renal
  • doenças cerebrovasculares
  • doença na artéria periférica
  • tomar contraceptivos orais ou quaisquer medicamentos que possam afetar o endotélio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo Normotensos
PA menor ou igual a 129/84 mmHg
Grupo Pré-hipertenso
PA 130-139/85-89 mmHg
Grupo Hipertenso
PA 140-150/90-100 mmHg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função microvascular sistêmica
Prazo: Dia 1
Reatividade microvascular da pele avaliada por fluxometria Laser Doppler (hiperemia reativa pós-oclusiva, iontoforese de acetilcolina e nitroprussiato de sódio, hiperemia térmica local) - medida em unidades de perfusão (UP)
Dia 1
Função macrovascular sistêmica
Prazo: Dia 1
Medição ultrassonográfica vascular da dilatação mediada por fluxo da artéria braquial (FMD)
Dia 1
Rigidez aórtica
Prazo: Dia 1
Medição da velocidade da onda de pulso (VOP) usando cardiografia de impedância.
Dia 1
Strain longitudinal global do ventrículo esquerdo
Prazo: Dia 1
Strain longitudinal global (SGL) do ventrículo esquerdo obtido por ecocardiografia bidimensional com speckle tracking.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse oxidativo - 8-iso-prostaglandina F2α (8-iso-PGF2α)
Prazo: Dia 1
Medição ELISA da concentração sérica de 8-iso-PGF2α. 8-iso-PGF2α é um isoprostano produzido pela peroxidação não enzimática do ácido araquidônico em fosfolipídios de membrana.
Dia 1
Atividade do sistema renina-angiotensina (SRA)
Prazo: Dia 1
Medição ELISA da atividade da renina plasmática (PRA).
Dia 1
Células progenitoras endoteliais (EPCs)
Prazo: Dia 1
Detecção de EPCs usando um citômetro de fluxo com dois lasers (FacsCanto II, Becton Dickinson) e kits CBA (ensaios de citometria com esferas).
Dia 1
Vesículas extracelulares endoteliais (eEVs)
Prazo: Dia 1
Detecção de eEVs usando um citômetro de fluxo com dois lasers (FacsCanto II, Becton Dickinson) e kits CBA (ensaios de citometria com esferas).
Dia 1
Resistência vascular periférica sistêmica
Prazo: Dia 1
Avaliação da resistência vascular periférica sistêmica por meio de cardiografia de impedância não invasiva (ICG).
Dia 1
Atividade do sistema nervoso autônomo (SNA)
Prazo: Dia 1
Avaliação da variabilidade da frequência cardíaca em 5 minutos (VFC de 5 minutos).
Dia 1
Metaloproteinase de matriz 9
Prazo: Dia 1
Medição ELISA do nível de metaloproteinase 9 da matriz sérica.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PreHT 2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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