Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoteliální funkce u prehypertenze

11. března 2024 aktualizováno: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Endoteliální dysfunkce a kardiovaskulární remodelace v patofyziologii prehypertenze

V rámci tohoto návrhu budou výzkumníci testovat hypotézu, že vysoký normální krevní tlak (prehypertenze; ​​PreHT) vyvolává systémovou endoteliální dysfunkci a aktivaci endotelu v mikro- i makrocirkulaci, snižuje potenciál reendotelizace lidských endoteliálních progenitorových buněk (EPC) a zvyšuje hladina endoteliálních extracelulárních váčků (EV), které jsou doprovázeny zvýšenou hladinou oxidačního stresu. Kromě toho počáteční remodelace cév a levé komory (LV) přispívá ke změnám v systémové hemodynamice a může být ovlivněna změněnou regulační úlohou renin-angiotenzinového systému (RAS) a autonomního nervového systému (ANS) u PreHT, ale jinak zdravých jedinců. K rozlišení účinku vysokého normálního krevního tlaku od těch, které jsou považovány za normální nebo vysoký, bude studie provedena na třech skupinách jedinců: prehypertenzní (TK 130-139/85-89 mmHg), hypertenzní (stadium I, TK 140-150/90-100 mmHg) a kontroly (TK menší nebo roven 129/85 mmHg). Celkově může narušení normálních vaskulárních relaxačních mechanismů, aktivace endotelu a také vaskulární a LK remodelace hrát klíčovou roli ve zvýšeném kardiovaskulárním riziku a incidenci KVO u jedinců s PreHT. Prognostický význam hodnocení endoteliální dysfunkce u hypertenze (stejně jako u PreHT) je navíc teprve určen.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Osijek, Chorvatsko, 31000
        • Faculty of Medicine Osijek

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví jedinci budou rozděleni do tří studijních skupin na základě hodnocení TK pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (ABPM). Hypertenzní skupina bude zahrnovat pouze nově diagnostikované pacienty, kteří neužívali antihypertenzní léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí obou pohlaví s normotenzními, prehypertenzními a hypertenzními hodnotami krevního tlaku I. stupně

Kritéria vyloučení:

  • kardiovaskulární onemocnění, ale hypertenze I. stupně (TK 140-150/90-100 mmHg)
  • cukrovka
  • nemoc ledvin
  • cerebrovaskulární onemocnění
  • onemocnění periferních tepen
  • užívání perorální antikoncepce nebo jakýchkoli léků, které by mohly ovlivnit endotel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Normotenzní skupina
TK nižší nebo rovný 129/84 mmHg
Prehypertenzní skupina
TK 130-139/85-89 mmHg
Hypertenzní skupina
TK 140-150/90-100 mmHg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systémová mikrovaskulární funkce
Časové okno: Den 1
Kožní mikrovaskulární reaktivita hodnocená laserovou Dopplerovou flowmetrií (postokluzivní reaktivní hyperémie, iontoforéza acetylcholinu a nitroprusidu sodného, ​​lokální termální hyperémie) – měřeno v perfuzních jednotkách (PU)
Den 1
Systémová makrovaskulární funkce
Časové okno: Den 1
Cévní ultrazvukové měření průtokem zprostředkované dilatace brachiální tepny (FMD)
Den 1
Ztuhlost aorty
Časové okno: Den 1
Měření rychlosti pulzní vlny (PWV) pomocí impedanční kardiografie.
Den 1
Globální podélné napětí levé komory
Časové okno: Den 1
Globální podélné napětí (GLS) levé komory získané dvourozměrnou echokardiografií se sledováním skvrn.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxidační stres - 8-iso-prostaglandin F2α (8-iso-PGF2α)
Časové okno: Den 1
ELISA měření koncentrace 8-iso-PGF2α v séru. 8-iso-PGF2α je isoprostan, který se vyrábí neenzymatickou peroxidací kyseliny arachidonové v membránových fosfolipidech.
Den 1
Aktivita renin-angiotenzinového systému (RAS)
Časové okno: Den 1
ELISA měření aktivity plazmatického reninu (PRA).
Den 1
Endoteliální progenitorové buňky (EPC)
Časové okno: Den 1
Detekce EPC pomocí dvou laserových průtokových cytometrů (FacsCanto II, Becton Dickinson) a souprav CBA (testy s cytometrickými kuličkami).
Den 1
Endoteliální extracelulární vezikuly (eEVs)
Časové okno: Den 1
Detekce eEV pomocí dvou laserových průtokových cytometrů (FacsCanto II, Becton Dickinson) a souprav CBA (testy s cytometrickými kuličkami).
Den 1
Systémová periferní vaskulární rezistence
Časové okno: Den 1
Hodnocení systémové periferní vaskulární rezistence pomocí neinvazivní impedanční kardiografie (ICG).
Den 1
Aktivita autonomního nervového systému (ANS).
Časové okno: Den 1
Hodnocení 5minutové variability srdeční frekvence (5min HRV).
Den 1
Matrixová metaloproteináza 9
Časové okno: Den 1
ELISA měření hladiny sérové ​​matrix metaloproteinázy 9.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Spolupracovníci

University Hospital Center Osijek

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PreHT 2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypertenze, esenciální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit