Endotelfunktion vid prehypertoni
11 mars 2024 uppdaterad av: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Endotelial dysfunktion och kardiovaskulär ombyggnad i patofysiologi av prehypertoni
Inom ramen för detta förslag kommer utredarna att testa hypotesen att högt normalt blodtryck (prehypertoni; PreHT) inducerar systemisk endotelial dysfunktion och endotelaktivering i både mikro- och makrocirkulation, minskar återendoteliseringspotentialen hos mänskliga endotelceller (EPC) och ökar nivån av endotelial extracellulära vesiklar (EV), som åtföljs av ökad oxidativ stressnivå.
Vidare bidrar initial vaskulär och vänster kammare (LV) ombyggnad till förändringar i systemisk hemodynamik och kan påverkas av förändrad regulatorisk roll för renin-angiotensinsystemet (RAS) och det autonoma nervsystemet (ANS) i PreHT men annars friska individer.
För att skilja högt normalt blodtryckseffekt från de som anses vara normala eller höga, kommer studien att utföras i tre grupper av individer: prehypertensiva (BP 130-139/85-89 mmHg), hypertensiva (steg I, BP 140-150/90-100 mmHg), och kontroller (BP mindre än eller lika med 129/85 mmHg).
Sammantaget kan försämringen av normala vaskulära avslappningsmekanismer, endotelaktivering såväl som vaskulär och LV-ombyggnad spela en avgörande roll i ökad kardiovaskulär risk och CVD-incidens hos PreHT-individer.
Dessutom är den prognostiska betydelsen av att bedöma endotehlial dysfunktion vid hypertoni (såväl som vid PreHT) ännu inte fastställd.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ines Drenjančević, MD, PhD
- Telefonnummer: +38531512800
- E-post: ines.drenjancevic@mefos.hr
Studieorter
-
-
-
Osijek, Kroatien, 31000
- Faculty of Medicine Osijek
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska försökspersoner kommer att delas in i de tre studiegrupperna baserat på BP-bedömning med hjälp av ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM).
Hypertonigruppen kommer endast att omfatta nydiagnostiserade patienter som inte har tagit antihypertensiv terapi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna av båda könen med normotensiva, prehypertensiva och grad I hypertoni blodtrycksvärden
Exklusions kriterier:
- kardiovaskulära sjukdomar, men högt blodtryck av grad I (BP 140-150/90-100 mmHg)
- diabetes
- njursjukdom
- cerebrovaskulära sjukdomar
- perifer artärsjukdom
- tar p-piller eller andra läkemedel som kan påverka endotelet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Normotensiva Group
BP mindre än eller lika med 129/84 mmHg
|
|
Prehypertensiv grupp
BP 130-139/85-89 mmHg
|
|
Hypertensiv grupp
BP 140-150/90-100 mmHg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systemisk mikrovaskulär funktion
Tidsram: Dag 1
|
Hudens mikrovaskulära reaktivitet bedömd med laserdopplerflödesmetri (post-ocklusiv reaktiv hyperemi, jontofores av acetylkolin och natriumnitroprussid, lokal termisk hyperemi) - mätt i perfusionsenheter (PU)
|
Dag 1
|
|
Systemisk makrovaskulär funktion
Tidsram: Dag 1
|
Vaskulär ultraljudsmätning av brachial artärflödesmedierad dilatation (FMD)
|
Dag 1
|
|
Aorta stelhet
Tidsram: Dag 1
|
Mätning av pulsvågshastighet (PWV) med hjälp av impedanskardiografi.
|
Dag 1
|
|
Vänster ventrikel global longitudinell töjning
Tidsram: Dag 1
|
Global longitudinell töjning (GLS) av vänster ventrikel erhållen genom tvådimensionell speckle tracking ekokardiografi.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oxidativ stress - 8-iso-prostaglandin F2α (8-iso-PGF2α)
Tidsram: Dag 1
|
ELISA-mätning av serum 8-iso-PGF2α koncentration.
8-iso-PGF2α är en isoprostan som produceras genom icke-enzymatisk peroxidation av arakidonsyra i membranfosfolipider.
|
Dag 1
|
|
Aktiviteten hos renin-angiotensinsystemet (RAS)
Tidsram: Dag 1
|
ELISA-mätning av plasmareninaktivitet (PRA).
|
Dag 1
|
|
Endotelial stamceller (EPC)
Tidsram: Dag 1
|
Detektion av EPC med hjälp av en tvålaserflödescytometer (FacsCanto II, Becton Dickinson) och CBA-kit (cytometripärlor).
|
Dag 1
|
|
Endoteliala extracellulära vesiklar (eEV)
Tidsram: Dag 1
|
Detektering av eEVs med hjälp av en tvålaserflödescytometer (FacsCanto II, Becton Dickinson) och CBA-kit (cytometry beads assays).
|
Dag 1
|
|
Systemiskt perifert vaskulärt motstånd
Tidsram: Dag 1
|
Systemisk perifer vaskulär resistansbedömning med hjälp av icke-invasiv impedanskardiografi (ICG).
|
Dag 1
|
|
Aktivitet i det autonoma nervsystemet (ANS).
Tidsram: Dag 1
|
Bedömning av en 5-minuters pulsvariation (5-min HRV).
|
Dag 1
|
|
Matrismetalloproteinas 9
Tidsram: Dag 1
|
ELISA-mätning av serummatrismetalloproteinas 9-nivå.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2024
Första postat (Faktisk)
18 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PreHT 2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .