高血压前期的内皮功能
2024年3月11日 更新者：Ines Drenjancevic、Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
高血压前期病理生理学中的内皮功能障碍和心血管重塑
在该提案的框架内，研究人员将测试以下假设：正常高血压（高血压前期；PreHT）会诱导微循环和大循环中的全身内皮功能障碍和内皮激活，降低人内皮祖细胞（EPC）的再内皮化潜力并增加内皮细胞外囊泡（EV）的水平，伴随着氧化应激水平的增加。
此外，在 PreHT 健康个体中，最初的血管和左心室 (LV) 重塑会导致全身血流动力学的变化，并且可能受到肾素血管紧张素系统 (RAS) 和自主神经系统 (ANS) 调节作用改变的影响。
为了区分正常高血压效应与正常或高血压效应，将对三组个体进行研究：高血压前期（血压 130-139/85-89 mmHg）、高血压（I 期，血压 140-150/90-100 mmHg）和对照（血压小于或等于 129/85 mmHg）。
总而言之，正常血管舒张机制、内皮激活以及血管和左室重塑的受损可能在 PreHT 个体心血管风险和 CVD 发病率增加中发挥关键作用。
此外，评估高血压（以及 PreHT）内皮功能障碍的预后意义尚未确定。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ines Drenjančević, MD, PhD
- 电话号码：+38531512800
- 邮箱：ines.drenjancevic@mefos.hr
学习地点
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Osijek、克罗地亚、31000
- Faculty of Medicine Osijek
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
根据动态血压监测 (ABPM) 的血压评估，健康受试者将被分为三个研究组。
高血压组仅包括未接受抗高血压治疗的新诊断患者。
描述
纳入标准：
- 血压值正常、高血压前期和一级高血压的成人男女
排除标准：
- 心血管疾病，但一级高血压（血压140-150/90-100 mmHg）
- 糖尿病
- 肾脏疾病
- 脑血管疾病
- 周围动脉疾病
- 服用口服避孕药或任何可能影响内皮细胞的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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正常血压组
血压小于或等于 129/84 mmHg
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高血压前期组
血压 130-139/85-89 毫米汞柱
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高血压组
血压 140-150/90-100 毫米汞柱
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全身微血管功能
大体时间：第一天
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通过激光多普勒血流测定法评估皮肤微血管反应性（闭塞后反应性充血、乙酰胆碱和硝普钠的离子电渗疗法、局部热充血）-以灌注单位 (PU) 测量
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第一天
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全身大血管功能
大体时间：第一天
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血管超声测量肱动脉血流介导的扩张（FMD）
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第一天
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主动脉僵硬
大体时间：第一天
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使用阻抗心动图测量脉搏波速度 (PWV)。
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第一天
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左心室整体纵向应变
大体时间：第一天
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通过二维斑点追踪超声心动图获得的左心室整体纵向应变（GLS）。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧化应激 - 8-异前列腺素 F2α (8-iso-PGF2α)
大体时间：第一天
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ELISA测定血清8-iso-PGF2α浓度。
8-iso-PGF2α 是一种异前列烷，由膜磷脂中花生四烯酸的非酶促过氧化作用产生。
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第一天
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肾素-血管紧张素系统（RAS）的活性
大体时间：第一天
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血浆肾素活性 (PRA) 的 ELISA 测量。
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第一天
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内皮祖细胞 (EPC)
大体时间：第一天
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使用双激光流式细胞仪（FacsCanto II，Becton Dickinson）和 CBA 试剂盒（细胞计数珠测定）检测 EPC。
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第一天
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内皮细胞外囊泡 (eEV)
大体时间：第一天
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使用双激光流式细胞仪（FacsCanto II，Becton Dickinson）和 CBA 试剂盒（细胞计数珠测定）检测 eEV。
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第一天
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全身外周血管阻力
大体时间：第一天
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使用非侵入性阻抗心动图（ICG）评估全身外周血管阻力。
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第一天
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自主神经系统 (ANS) 活动
大体时间：第一天
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评估 5 分钟心率变异性 (5 分钟 HRV)。
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第一天
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基质金属蛋白酶9
大体时间：第一天
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ELISA法测定血清基质金属蛋白酶9水平。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月11日
首次发布 (实际的)
2024年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月11日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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