Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endotelfunksjon ved prehypertensjon

11. mars 2024 oppdatert av: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Endotelial dysfunksjon og kardiovaskulær remodellering i patofysiologi av prehypertensjon

I rammen av dette forslaget vil etterforskere teste hypotesen om at høyt normalt blodtrykk (prehypertensjon; PreHT) induserer systemisk endotelial dysfunksjon og endotelaktivering i både mikro- og makrosirkulasjon, reduserer re-endotelialiseringspotensialet til humane endoteliale stamceller (EPC) og øker nivået av endotel ekstracellulære vesikler (EV), som er ledsaget av økt oksidativt stressnivå. Videre bidrar initial vaskulær og venstre ventrikkel (LV) ombygging til endringer i systemisk hemodynamikk og kan påvirkes av endret regulatorisk rolle til renin-angiotensinsystemet (RAS) og det autonome nervesystemet (ANS) i PreHT, men ellers friske individer. For å skille høy normalt blodtrykkseffekt fra de som anses som normal eller høy, vil studien bli utført i tre grupper av individer: prehypertensive (BP 130-139/85-89 mmHg), hypertensive (stadium I, BP 140-150/90-100 mmHg), og kontroller (BP mindre enn eller lik 129/85 mmHg). Samlet sett kan svekkelsen av normale vaskulære avslapningsmekanismer, endotelaktivering samt vaskulær og LV-remodellering spille en avgjørende rolle i økt kardiovaskulær risiko og CVD-forekomst hos PreHT-individer. Dessuten er den prognostiske betydningen av å vurdere endotehlial dysfunksjon ved hypertensjon (så vel som ved PreHT) ennå ikke fastslått.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Osijek, Kroatia, 31000
        • Faculty of Medicine Osijek

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske forsøkspersoner vil bli delt inn i de tre studiegruppene basert på BP-vurdering ved bruk av ambulatorisk blodtrykksmåling (ABPM). Hypertensive grupper vil kun omfatte nydiagnostiserte pasienter som ikke har tatt antihypertensiv terapi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne av begge kjønn med normotensive, prehypertensive og grad I hypertensjon blodtrykksverdier

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulære sykdommer, men grad I hypertensjon (BP 140-150/90-100 mmHg)
  • diabetes
  • nyresykdom
  • cerebrovaskulære sykdommer
  • perifer arteriesykdom
  • tar p-piller eller andre legemidler som kan påvirke endotelet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Normotensive Group
BP mindre enn eller lik 129/84 mmHg
Prehypertensiv gruppe
BP 130-139/85-89 mmHg
Hypertensiv gruppe
BP 140-150/90-100 mmHg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systemisk mikrovaskulær funksjon
Tidsramme: Dag 1
Hudens mikrovaskulær reaktivitet vurdert ved hjelp av laserdoppler-flowmetri (postokklusiv reaktiv hyperemi, iontoforese av acetylkolin og natriumnitroprussid, lokal termisk hyperemi) - målt i perfusjonsenheter (PU)
Dag 1
Systemisk makrovaskulær funksjon
Tidsramme: Dag 1
Vaskulær ultralydmåling av brachial arteriestrømmediert dilatasjon (FMD)
Dag 1
Aorta stivhet
Tidsramme: Dag 1
Måling av pulsbølgehastighet (PWV) ved hjelp av impedanskardiografi.
Dag 1
Venstre ventrikkel global langsgående belastning
Tidsramme: Dag 1
Global longitudinell belastning (GLS) av venstre ventrikkel oppnådd ved todimensjonal speckle tracking ekkokardiografi.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksidativt stress - 8-iso-prostaglandin F2α (8-iso-PGF2α)
Tidsramme: Dag 1
ELISA-måling av serum 8-iso-PGF2α konsentrasjon. 8-iso-PGF2α er et isoprostan som produseres ved ikke-enzymatisk peroksidasjon av arakidonsyre i membranfosfolipider.
Dag 1
Aktiviteten til renin-angiotensin-systemet (RAS)
Tidsramme: Dag 1
ELISA-måling av plasmareninaktivitet (PRA).
Dag 1
Endotel stamceller (EPC)
Tidsramme: Dag 1
Deteksjon av EPC-er ved hjelp av et to-laser-flowcytometer (FacsCanto II, Becton Dickinson) og CBA-sett (cytometriske perler).
Dag 1
Endotel ekstracellulære vesikler (eEVs)
Tidsramme: Dag 1
Deteksjon av eEV-er ved hjelp av et to-laser-flowcytometer (FacsCanto II, Becton Dickinson) og CBA-sett (cytometriske perler).
Dag 1
Systemisk perifer vaskulær motstand
Tidsramme: Dag 1
Systemisk perifer vaskulær motstandsvurdering ved bruk av ikke-invasiv impedanskardiografi (ICG).
Dag 1
Aktivitet av det autonome nervesystemet (ANS).
Tidsramme: Dag 1
Vurdering av en 5-minutters hjertefrekvensvariasjon (5-min HRV).
Dag 1
Matrise metalloproteinase 9
Tidsramme: Dag 1
ELISA-måling av serummatrise metalloproteinase 9 nivå.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere