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鈍的胸部外傷患者の管理のためのリスク層別化ツールとしての STUMBL スコア

2024年3月26日 更新者：hadeer mahmoud saber youssef、Assiut University

救急部門における鈍的胸部外傷患者の管理におけるリスク階層化ツールとしての STUMBL スコアの評価 (鈍的胸壁外傷の管理に関する研究): 多施設研究

この研究の目的は、エジプトにおける、多重外傷や即時生命を脅かす外傷を伴わない鈍的胸部外傷の合併症に対する STUMBL スコアの妥当性を評価し、院内死亡または ICU 入院のリスクがある患者を特定し、両方のアシュートでの生存を予測することです。 ＆スエズ運河大学病院。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

STUMBL スコア (STUdy of the Management of BLunt 胸壁外傷) (バトル スコアとも呼ばれる) は、2014 年に英国で開発され、外部で検証された臨床予測モデルです。 このモデルの目的は、救急部門 (ED) における鈍的胸壁外傷患者 (生命を脅かす外傷のある患者を除く) の臨床的意思決定を支援することです。これは、合併症のリスクのパーセンテージを計算することによって行われます。 、推奨される排出後の処理を示します。 STUMBL スコアには、出席年齢、肋骨骨折の数、慢性肺疾患、受傷前の抗凝固薬の使用、および酸素飽和度 (SpO2) の 5 つの予測因子が含まれています。 これは、解剖学的変数と年齢のみを使用した他のスコアとは対照的に、臨床変数、特に慢性肺疾患と抗凝固療法を導入した最初のスコアです。 STUMBL スコアの大きな利点は、これらの変数がすべて ED で定期的に測定されることです。 他のスコアも存在しますが、STUMBL スコアは、優れた予測能力を備えた唯一の外部検証されたモデルであり、特定の年齢層や傷害の重症度だけでなく、救急外来に至った鈍的胸部外傷を持つあらゆる年齢の成人患者に使用できます。

収集されたデータは、適切な統計手法を使用して分析され、集計されます。

統計分析は、SPSS 統計ソフトウェア コンピューター プログラム バージョン 20 (社会科学用統計パッケージ)、Medcalc v.11.6 によって実行されます。 Epi V.3.01 を開きます。

データは、それぞれ定量的であるか定性的であるかに応じて、平均±標準偏差 (SD) と度数を使用して記述されます。

データが正規分布していることが証明された場合、現在の研究ではパラメトリック テストが使用されます。

すべての統計検定では、0.05 未満の P 値が有意差を示すものとみなされます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

鈍的胸部外傷を有するすべての患者は包含基準を満たし、除外基準は含まれない

説明

包含基準:

  • 本研究は、「意図的に特定の性別を選択したわけではない」男女両方の、18歳以上の鈍的胸部外傷患者を対象に実施される。

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 生命を脅かす状態にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な結果は、胸部鈍的外傷のすべての合併症に対する STUMBL スコアの妥当性を評価することでした。このスコアは、もともと STUMBL 著者によって定義されていました。
時間枠：7日

これらの合併症には次のようなものがあります。

  • 院内死亡率。
  • すべての肺合併症（肋骨骨折を除く、血胸、気胸、肺挫傷、肺炎、蓄膿症を含むがこれらに限定されない）。
  • ICUへの入院が必要。
  • 長期入院とは、合計7日以上の入院と定義されます。
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
副次結果では、早期合併症と遅発性合併症の複合値を使用して STUMBL スコアを検証しました。
時間枠：72時間

初期の合併症:

  • 上記で定義したED到着時の肺合併症の存在
  • EDからICUへの入院

遅発性合併症:

  • 遅発性肺合併症は、肺挫傷、胸水、膿胸、血胸、気胸、縦隔気腫、肺炎、肺塞栓症など、救急病院から病棟または地域社会への退院後に発症または発見される肺合併症として定義されます。
  • 救急病院から病棟または地域社会に退院した後の任意の時点で、胸部外傷に関連した合併症によるICU入室の要件として定義される、ケアのエスカレーションの遅れ。
  • 救急外来への計画外の再来院、患者は最初の受診時に救急外来を退院したが、初回入院期間が1日以下の患者（含むED から直接退院した人、および 2 日未満の病棟に入院した人）。
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2026年3月31日

研究の完了 (推定)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月14日

最初の投稿 (実際)

2024年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月26日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUMBL blunt chest trauma

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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