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Punteggio STUMBL come strumento di stratificazione del rischio per la gestione dei pazienti con trauma toracico contusivo

26 marzo 2024 aggiornato da: hadeer mahmoud saber youssef, Assiut University

Valutazione del punteggio STUMBL (STUdy of the Management of BLunt Chest Wall Trauma) come strumento di stratificazione del rischio nella gestione dei pazienti con trauma toracico contusivo nei reparti di emergenza: uno studio multicentrico

Lo scopo di questo studio è valutare la validità del punteggio STUMBL in EGITTO per le complicanze del trauma toracico contusivo senza multi-trauma e lesioni immediate pericolose per la vita e identificare i pazienti a rischio di mortalità ospedaliera o ricovero in terapia intensiva e prevedere la sopravvivenza sia in Assiut e ospedali universitari del Canale di Suez.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il punteggio STUMBL (STUdy of the Management of BLunt chest wall trauma) (noto anche come punteggio Battle) è un modello di previsione clinica sviluppato e convalidato esternamente nel 2014 nel Regno Unito. Lo scopo del modello è quello di assistere nel processo decisionale clinico dei pazienti con trauma contusivo della parete toracica (esclusi quelli con lesioni potenzialmente letali) nel Pronto Soccorso (DEA), attraverso il calcolo di una percentuale di rischio di complicanze che a sua volta , fornisce una disposizione raccomandata per lo scarico. Il punteggio STUMBL comprende cinque predittori: età di partecipazione, numero di fratture costali, malattia polmonare cronica, uso di anticoagulanti pre-infortunio e saturazione di ossigeno (SpO2). Questo è il primo punteggio a introdurre variabili cliniche, in particolare la malattia polmonare cronica e l'anticoagulazione, a differenza di altri punteggi che hanno utilizzato solo variabili anatomiche e l'età. Un enorme vantaggio del punteggio STUMBL è che queste variabili vengono tutte misurate di routine nel pronto soccorso. Sebbene esistano altri punteggi, il punteggio STUMBL è l'unico modello validato esternamente con eccellenti capacità predittive, che può essere utilizzato per pazienti adulti di tutte le età con trauma toracico contusivo che si presentano al pronto soccorso, non solo per una specifica fascia di età o gravità della lesione.

I dati raccolti verranno analizzati e tabulati utilizzando metodi statistici appropriati.

L'analisi statistica sarà eseguita dal programma informatico software statistico SPSS versione 20 (Pacchetto statistico per le scienze sociali), Medcalc v.11.6.e Apri Epi V.3.01.

I dati verranno descritti utilizzando la media ± deviazione standard (SD) e le frequenze a seconda che siano rispettivamente quantitativi o qualitativi.

I test parametrici verranno utilizzati nel presente studio se i dati risultassero distribuiti normalmente.

Per tutti i test statistici, verrà preso un valore P inferiore a 0,05 per indicare una differenza significativa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con trauma toracico contusivo che soddisfacevano i criteri di inclusione e non includevano criteri di esclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il presente studio sarà condotto su pazienti con trauma toracico contusivo di entrambi i sessi "senza selezionare intenzionalmente un determinato sesso" e di età pari o superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • pazienti <18 anni di età
  • pazienti con condizioni di pericolo di vita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito primario era valutare la validità del punteggio STUMBL per tutte le complicanze del trauma toracico contusivo, originariamente definito dagli autori STUMBL
Lasso di tempo: 7 giorni

Queste complicazioni includono:

  • Mortalità ospedaliera.
  • Tutte le complicanze polmonari (inclusi ma non limitati a emotorace, pneumotorace, contusione polmonare, polmonite ed empiema, escluse le fratture costali).
  • Necessità di ricovero in terapia intensiva.
  • Degenza ospedaliera prolungata definita come degenza ospedaliera totale di 7 giorni o più
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli esiti secondari hanno convalidato il punteggio STUMBL utilizzando un composito di complicanze precoci e tardive.
Lasso di tempo: 72 ore

Complicazioni precoci:

  • Presenza di una complicanza polmonare all'arrivo al pronto soccorso come sopra definita
  • Ricovero in terapia intensiva da DEA

Complicanze ritardate:

  • Complicanze polmonari ritardate definite come complicanze polmonari sviluppatesi o scoperte dopo la dimissione dal pronto soccorso al reparto o alla comunità, tra cui contusione polmonare, versamento pleurico, empiema, emotorace, pneumotorace, pneumomediastino, polmonite o embolia polmonare.
  • Escalation ritardata delle cure, definita come un requisito per il ricovero in terapia intensiva a causa di complicazioni correlate al trauma toracico in qualsiasi momento dopo la dimissione dal pronto soccorso al reparto o alla comunità.
  • Ripresentazione non pianificata al pronto soccorso, paziente dimesso dal pronto soccorso alla prima visita ma ripresentato al pronto soccorso con complicazioni di trauma toracico che non era una valutazione di follow-up pianificata entro 72 ore dalla dimissione per i pazienti la cui degenza ospedaliera iniziale era di 1 giorno o meno (incluso quelli dimessi direttamente dal PS e quelli ricoverati in reparto per meno di 2 giorni).
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUMBL blunt chest trauma

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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