- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06316375
Punteggio STUMBL come strumento di stratificazione del rischio per la gestione dei pazienti con trauma toracico contusivo
Valutazione del punteggio STUMBL (STUdy of the Management of BLunt Chest Wall Trauma) come strumento di stratificazione del rischio nella gestione dei pazienti con trauma toracico contusivo nei reparti di emergenza: uno studio multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il punteggio STUMBL (STUdy of the Management of BLunt chest wall trauma) (noto anche come punteggio Battle) è un modello di previsione clinica sviluppato e convalidato esternamente nel 2014 nel Regno Unito. Lo scopo del modello è quello di assistere nel processo decisionale clinico dei pazienti con trauma contusivo della parete toracica (esclusi quelli con lesioni potenzialmente letali) nel Pronto Soccorso (DEA), attraverso il calcolo di una percentuale di rischio di complicanze che a sua volta , fornisce una disposizione raccomandata per lo scarico. Il punteggio STUMBL comprende cinque predittori: età di partecipazione, numero di fratture costali, malattia polmonare cronica, uso di anticoagulanti pre-infortunio e saturazione di ossigeno (SpO2). Questo è il primo punteggio a introdurre variabili cliniche, in particolare la malattia polmonare cronica e l'anticoagulazione, a differenza di altri punteggi che hanno utilizzato solo variabili anatomiche e l'età. Un enorme vantaggio del punteggio STUMBL è che queste variabili vengono tutte misurate di routine nel pronto soccorso. Sebbene esistano altri punteggi, il punteggio STUMBL è l'unico modello validato esternamente con eccellenti capacità predittive, che può essere utilizzato per pazienti adulti di tutte le età con trauma toracico contusivo che si presentano al pronto soccorso, non solo per una specifica fascia di età o gravità della lesione.
I dati raccolti verranno analizzati e tabulati utilizzando metodi statistici appropriati.
L'analisi statistica sarà eseguita dal programma informatico software statistico SPSS versione 20 (Pacchetto statistico per le scienze sociali), Medcalc v.11.6.e Apri Epi V.3.01.
I dati verranno descritti utilizzando la media ± deviazione standard (SD) e le frequenze a seconda che siano rispettivamente quantitativi o qualitativi.
I test parametrici verranno utilizzati nel presente studio se i dati risultassero distribuiti normalmente.
Per tutti i test statistici, verrà preso un valore P inferiore a 0,05 per indicare una differenza significativa.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hadeer Youssef, Mbbch
- Numero di telefono: +20 01155101663
- Email: Hadeermahmoudsy@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il presente studio sarà condotto su pazienti con trauma toracico contusivo di entrambi i sessi "senza selezionare intenzionalmente un determinato sesso" e di età pari o superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- pazienti <18 anni di età
- pazienti con condizioni di pericolo di vita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'esito primario era valutare la validità del punteggio STUMBL per tutte le complicanze del trauma toracico contusivo, originariamente definito dagli autori STUMBL
Lasso di tempo: 7 giorni
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Queste complicazioni includono:
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gli esiti secondari hanno convalidato il punteggio STUMBL utilizzando un composito di complicanze precoci e tardive.
Lasso di tempo: 72 ore
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Complicazioni precoci:
Complicanze ritardate:
|
72 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUMBL blunt chest trauma
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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