- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06316375
STUMBL-Score als Risikostratifizierungsinstrument für die Behandlung von Patienten mit stumpfem Brusttrauma
Bewertung des STUMBL-Scores (Studie zum Management von stumpfen Brustwandverletzungen) als Instrument zur Risikostratifizierung bei der Behandlung von Patienten mit stumpfen Brustwandverletzungen in Notaufnahmen: Eine multizentrische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der STUMBL Score (STUdy of the Management of BLunt Chest Wall Trauma) (auch als Battle Score bezeichnet) ist ein klinisches Vorhersagemodell, das 2014 in Großbritannien entwickelt und extern validiert wurde. Der Zweck des Modells besteht darin, die klinische Entscheidungsfindung von Patienten mit stumpfem Brustwandtrauma (ausgenommen solche mit lebensbedrohlichen Verletzungen) in der Notaufnahme durch die Berechnung eines prozentualen Risikos für Komplikationen zu unterstützen, die wiederum zu Komplikationen führen , bietet eine empfohlene Entladungsdisposition. Der STUMBL-Score umfasst fünf Prädiktoren: Alter bei der Teilnahme, Anzahl der Rippenfrakturen, chronische Lungenerkrankung, Verwendung von Antikoagulanzien vor der Verletzung und Sauerstoffsättigung (SpO2). Dies ist der erste Score, der klinische Variablen einbezieht, insbesondere chronische Lungenerkrankungen und Antikoagulation, im Gegensatz zu anderen Scores, die nur anatomische Variablen und das Alter verwendeten. Ein großer Vorteil des STUMBL-Scores besteht darin, dass diese Variablen alle routinemäßig in der Notaufnahme gemessen werden. Während andere Scores existieren, ist der STUMBL-Score das einzige extern validierte Modell mit hervorragenden Vorhersagefähigkeiten, das für erwachsene Patienten jeden Alters mit stumpfem Brusttrauma in der Notaufnahme verwendet werden kann, nicht nur für eine bestimmte Altersgruppe oder Schwere der Verletzung.
Die gesammelten Daten werden mithilfe geeigneter statistischer Methoden analysiert und tabellarisch dargestellt.
Die statistische Analyse wird mit dem Statistiksoftware-Computerprogramm SPSS Version 20 (Statistical Package for Social Science), Medcalc v.11.6.and, durchgeführt Öffnen Sie Epi V.3.01.
Die Daten werden anhand des Mittelwerts ± Standardabweichung (SD) und der Häufigkeit beschrieben, je nachdem, ob sie quantitativ bzw. qualitativ sind.
Parametrische Tests werden in der aktuellen Studie verwendet, wenn sich herausstellt, dass die Daten normalverteilt sind.
Bei allen statistischen Tests wird ein P-Wert von weniger als 0,05 angenommen, um einen signifikanten Unterschied anzuzeigen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hadeer Youssef, Mbbch
- Telefonnummer: +20 01155101663
- E-Mail: Hadeermahmoudsy@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die vorliegende Studie wird an Patienten mit stumpfem Brusttrauma beiderlei Geschlechts durchgeführt, die „ohne bewusst ausgewähltes bestimmtes Geschlecht“ sind und 18 Jahre oder älter sind.
Ausschlusskriterien:
- Patienten <18 Jahre
- Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das primäre Ergebnis bestand darin, die Gültigkeit des STUMBL-Scores für alle Komplikationen eines stumpfen Brusttraumas zu bewerten, der ursprünglich von den STUMBL-Autoren definiert wurde
Zeitfenster: 7 Tage
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Zu diesen Komplikationen gehören:
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sekundäre Ergebnisse validierten den STUMBL-Score anhand einer Kombination aus frühen und verzögerten Komplikationen.
Zeitfenster: 72 Stunden
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Frühe Komplikationen:
Verzögerte Komplikationen:
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72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUMBL blunt chest trauma
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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