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Puntuación STUMBL como herramienta de estratificación de riesgos para el tratamiento de pacientes con traumatismo torácico cerrado

26 de marzo de 2024 actualizado por: hadeer mahmoud saber youssef, Assiut University

Evaluación de la puntuación STUMBL (estudio del tratamiento del traumatismo torácico contuso) como herramienta de estratificación del riesgo en el tratamiento de pacientes con traumatismo torácico contuso en los departamentos de urgencias: un estudio multicéntrico

El objetivo de este estudio es evaluar la validez de la puntuación STUMBL en EGIPTO para las complicaciones de un traumatismo torácico cerrado sin traumatismos múltiples ni lesiones que pongan en peligro la vida inmediata e identificar a los pacientes con riesgo de mortalidad hospitalaria o ingreso en la UCI y predecir la supervivencia en Assiut. Y hospitales universitarios del Canal de Suez.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La puntuación STUMBL (STUdy of the Management of BLunt Chest Wall Trauma) (también conocida como puntuación de Battle) es un modelo de predicción clínica que se desarrolló y validó externamente en 2014 en el Reino Unido. El propósito del modelo es ayudar en la toma de decisiones clínicas de pacientes con traumatismo cerrado de la pared torácica (excluyendo aquellos con lesiones potencialmente mortales) en el Departamento de Emergencias (SU), mediante el cálculo de un porcentaje de riesgo de complicaciones que a su vez , proporciona una disposición de descarga recomendada. La puntuación STUMBL incluye cinco predictores: edad de asistencia, número de fracturas costales, enfermedad pulmonar crónica, uso de anticoagulantes antes de la lesión y saturación de oxígeno (SpO2). Esta es la primera puntuación que introduce variables clínicas, específicamente enfermedad pulmonar crónica y anticoagulación, a diferencia de otras puntuaciones que han utilizado variables anatómicas y la edad únicamente. Un gran beneficio de la puntuación STUMBL es que todas estas variables se miden de forma rutinaria en el servicio de urgencias. Si bien existen otras puntuaciones, la puntuación STUMBL es el único modelo validado externamente con excelentes capacidades predictivas, que puede usarse para pacientes adultos de todas las edades con traumatismo torácico cerrado que acuden al servicio de urgencias, no solo para un grupo de edad específico o gravedad de la lesión.

Los datos recopilados se analizarán y tabularán utilizando métodos estadísticos apropiados.

El análisis estadístico se realizará mediante el programa informático estadístico SPSS versión 20 (Paquete estadístico para ciencias sociales), Medcalc v.11.6.y Abra Epi V.3.01.

Los datos se describirán mediante media ± desviación estándar (DE) y frecuencias según sean cuantitativos o cualitativos respectivamente.

En el estudio actual se utilizarán pruebas paramétricas si se demuestra que los datos están distribuidos normalmente.

Para todas las pruebas estadísticas, se tomará un valor de P inferior a 0,05 para indicar una diferencia significativa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con traumatismo torácico cerrado que cumplan los criterios de inclusión y no incluyan criterios de exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El presente estudio se llevará a cabo en pacientes con traumatismo torácico cerrado de ambos sexos "sin seleccionar intencionalmente un género determinado" y que tengan 18 años o más.

Criterio de exclusión:

  • pacientes <18 años
  • pacientes con condiciones potencialmente mortales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado primario fue evaluar la validez de la puntuación STUMBL para todas las complicaciones del traumatismo contuso de tórax, definida originalmente por los autores de STUMBL.
Periodo de tiempo: 7 días

Estas complicaciones incluyen:

  • Mortalidad intrahospitalaria.
  • Todas las complicaciones pulmonares (incluidas, entre otras, hemotórax, neumotórax, contusión pulmonar, neumonía y empiema, excluidas las fracturas costales).
  • Necesidad de ingreso en UCI.
  • Estancia hospitalaria prolongada definida como una estancia hospitalaria total de 7 días o más
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los resultados secundarios validaron la puntuación STUMBL utilizando una combinación de complicaciones tempranas y tardías.
Periodo de tiempo: 72 horas

Complicaciones tempranas:

  • Presencia de una complicación pulmonar al llegar al servicio de urgencias como se define anteriormente
  • Ingreso a UCI desde el servicio de urgencias

Complicaciones tardías:

  • Complicaciones pulmonares tardías definidas como complicaciones pulmonares que se desarrollan o se descubren después del alta del servicio de urgencias a la sala o a la comunidad, incluidas contusión pulmonar, derrame pleural, empiema, hemotórax, neumotórax, neumomediastino, neumonía o embolia pulmonar.
  • Escalada retrasada en la atención, definida como un requisito de ingreso a la UCI debido a complicaciones relacionadas con un traumatismo torácico en cualquier momento después del alta del servicio de urgencias a la sala o a la comunidad.
  • Nueva presentación no planificada al servicio de urgencias, Paciente dado de alta del servicio de urgencias en la primera visita, pero volvió a presentarse al servicio de urgencias con complicaciones de traumatismo torácico que no fue una evaluación de seguimiento planificada dentro de las 72 horas posteriores al alta para pacientes cuya estancia hospitalaria inicial fue de 1 día o menos (incluido aquellos dados de alta directamente del servicio de urgencias y aquellos ingresados ​​en una sala por menos de 2 días).
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUMBL blunt chest trauma

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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