- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06316375
Puntuación STUMBL como herramienta de estratificación de riesgos para el tratamiento de pacientes con traumatismo torácico cerrado
Evaluación de la puntuación STUMBL (estudio del tratamiento del traumatismo torácico contuso) como herramienta de estratificación del riesgo en el tratamiento de pacientes con traumatismo torácico contuso en los departamentos de urgencias: un estudio multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La puntuación STUMBL (STUdy of the Management of BLunt Chest Wall Trauma) (también conocida como puntuación de Battle) es un modelo de predicción clínica que se desarrolló y validó externamente en 2014 en el Reino Unido. El propósito del modelo es ayudar en la toma de decisiones clínicas de pacientes con traumatismo cerrado de la pared torácica (excluyendo aquellos con lesiones potencialmente mortales) en el Departamento de Emergencias (SU), mediante el cálculo de un porcentaje de riesgo de complicaciones que a su vez , proporciona una disposición de descarga recomendada. La puntuación STUMBL incluye cinco predictores: edad de asistencia, número de fracturas costales, enfermedad pulmonar crónica, uso de anticoagulantes antes de la lesión y saturación de oxígeno (SpO2). Esta es la primera puntuación que introduce variables clínicas, específicamente enfermedad pulmonar crónica y anticoagulación, a diferencia de otras puntuaciones que han utilizado variables anatómicas y la edad únicamente. Un gran beneficio de la puntuación STUMBL es que todas estas variables se miden de forma rutinaria en el servicio de urgencias. Si bien existen otras puntuaciones, la puntuación STUMBL es el único modelo validado externamente con excelentes capacidades predictivas, que puede usarse para pacientes adultos de todas las edades con traumatismo torácico cerrado que acuden al servicio de urgencias, no solo para un grupo de edad específico o gravedad de la lesión.
Los datos recopilados se analizarán y tabularán utilizando métodos estadísticos apropiados.
El análisis estadístico se realizará mediante el programa informático estadístico SPSS versión 20 (Paquete estadístico para ciencias sociales), Medcalc v.11.6.y Abra Epi V.3.01.
Los datos se describirán mediante media ± desviación estándar (DE) y frecuencias según sean cuantitativos o cualitativos respectivamente.
En el estudio actual se utilizarán pruebas paramétricas si se demuestra que los datos están distribuidos normalmente.
Para todas las pruebas estadísticas, se tomará un valor de P inferior a 0,05 para indicar una diferencia significativa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hadeer Youssef, Mbbch
- Número de teléfono: +20 01155101663
- Correo electrónico: Hadeermahmoudsy@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El presente estudio se llevará a cabo en pacientes con traumatismo torácico cerrado de ambos sexos "sin seleccionar intencionalmente un género determinado" y que tengan 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- pacientes <18 años
- pacientes con condiciones potencialmente mortales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario fue evaluar la validez de la puntuación STUMBL para todas las complicaciones del traumatismo contuso de tórax, definida originalmente por los autores de STUMBL.
Periodo de tiempo: 7 días
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Estas complicaciones incluyen:
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los resultados secundarios validaron la puntuación STUMBL utilizando una combinación de complicaciones tempranas y tardías.
Periodo de tiempo: 72 horas
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Complicaciones tempranas:
Complicaciones tardías:
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUMBL blunt chest trauma
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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