- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06316375
Skóre STUMBL jako nástroj stratifikace rizika pro léčbu pacientů s tupým traumatem hrudníku
Hodnocení STUMBL skóre (studie managementu tupého traumatu hrudní stěny) jako nástroj stratifikace rizika při léčbě pacientů s tupým poraněním hrudníku na odděleních urgentního příjmu: multicentrická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Skóre STUMBL (STUdy of Management of BLunt trauma hrudní stěny) (také označované jako Battle score) je klinický predikční model, který byl vyvinut a externě ověřen v roce 2014 ve Spojeném království. Účelem modelu je pomoci při klinickém rozhodování pacientů s tupým poraněním hrudní stěny (s výjimkou pacientů s život ohrožujícím poraněním) na oddělení urgentního příjmu (ED) prostřednictvím výpočtu procentuálního rizika komplikací, které následně , poskytuje doporučenou dispozice pro vypouštění. Skóre STUMBL zahrnuje pět prediktorů: věk v docházce, počet zlomenin žeber, chronické plicní onemocnění, použití předúrazových antikoagulancií a saturace kyslíkem (SpO2). Toto je první skóre, které uvádí klinické proměnné, konkrétně chronické plicní onemocnění a antikoagulaci, na rozdíl od jiných skóre, které používají pouze anatomické proměnné a věk. Obrovským přínosem skóre STUMBL je, že všechny tyto proměnné jsou rutinně měřeny v ED. Přestože existují i jiná skóre, skóre STUMBL je jediným externě ověřeným modelem s vynikajícími prediktivními schopnostmi, který lze použít u dospělých pacientů všech věkových kategorií s tupým poraněním hrudníku projevujícím se ED, nejen pro konkrétní věkovou skupinu nebo závažnost poranění.
Shromážděná data budou analyzována a tabelována pomocí vhodných statistických metod.
Statistická analýza bude provedena statistickým softwarovým softwarem SPSS verze 20 (Statistical Package for Social Science), Medcalc v.11.6.and Otevřete Epi V.3.01.
Data budou popsána pomocí průměru ± standardní odchylka (SD) a četností podle toho, zda jsou kvantitativní nebo kvalitativní.
Parametrické testy budou použity v současné studii, pokud se ukáže, že data jsou normálně distribuována.
U všech statistických testů bude hodnota P menší než 0,05 považována za významný rozdíl.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hadeer Youssef, Mbbch
- Telefonní číslo: +20 01155101663
- E-mail: Hadeermahmoudsy@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tato studie bude provedena na pacientech s tupým poraněním hrudníku obou pohlaví "bez záměrně zvoleného určitého pohlaví" a kteří byli starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 18 let
- pacientů s život ohrožujícími stavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výstupem bylo posouzení validity STUMBL skóre pro všechny komplikace tupého poranění hrudníku, původně definovaného autory STUMBL
Časové okno: 7 dní
|
Tyto komplikace zahrnují:
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární výsledky potvrdily skóre STUMBL pomocí kombinace časných a opožděných komplikací.
Časové okno: 72 hodin
|
Časné komplikace:
Zpožděné komplikace:
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUMBL blunt chest trauma
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .