Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skóre STUMBL jako nástroj stratifikace rizika pro léčbu pacientů s tupým traumatem hrudníku

26. března 2024 aktualizováno: hadeer mahmoud saber youssef, Assiut University

Hodnocení STUMBL skóre (studie managementu tupého traumatu hrudní stěny) jako nástroj stratifikace rizika při léčbě pacientů s tupým poraněním hrudníku na odděleních urgentního příjmu: multicentrická studie

Cílem této studie je posoudit validitu skóre STUMBL v EGYPT pro komplikace tupého poranění hrudníku bez multitraumat a bezprostředně život ohrožujících poranění a identifikovat pacienty s rizikem hospitalizace nebo přijetí na JIP a predikovat přežití v obou Assiut a univerzitní nemocnice Suezského průplavu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Skóre STUMBL (STUdy of Management of BLunt trauma hrudní stěny) (také označované jako Battle score) je klinický predikční model, který byl vyvinut a externě ověřen v roce 2014 ve Spojeném království. Účelem modelu je pomoci při klinickém rozhodování pacientů s tupým poraněním hrudní stěny (s výjimkou pacientů s život ohrožujícím poraněním) na oddělení urgentního příjmu (ED) prostřednictvím výpočtu procentuálního rizika komplikací, které následně , poskytuje doporučenou dispozice pro vypouštění. Skóre STUMBL zahrnuje pět prediktorů: věk v docházce, počet zlomenin žeber, chronické plicní onemocnění, použití předúrazových antikoagulancií a saturace kyslíkem (SpO2). Toto je první skóre, které uvádí klinické proměnné, konkrétně chronické plicní onemocnění a antikoagulaci, na rozdíl od jiných skóre, které používají pouze anatomické proměnné a věk. Obrovským přínosem skóre STUMBL je, že všechny tyto proměnné jsou rutinně měřeny v ED. Přestože existují i ​​jiná skóre, skóre STUMBL je jediným externě ověřeným modelem s vynikajícími prediktivními schopnostmi, který lze použít u dospělých pacientů všech věkových kategorií s tupým poraněním hrudníku projevujícím se ED, nejen pro konkrétní věkovou skupinu nebo závažnost poranění.

Shromážděná data budou analyzována a tabelována pomocí vhodných statistických metod.

Statistická analýza bude provedena statistickým softwarovým softwarem SPSS verze 20 (Statistical Package for Social Science), Medcalc v.11.6.and Otevřete Epi V.3.01.

Data budou popsána pomocí průměru ± standardní odchylka (SD) a četností podle toho, zda jsou kvantitativní nebo kvalitativní.

Parametrické testy budou použity v současné studii, pokud se ukáže, že data jsou normálně distribuována.

U všech statistických testů bude hodnota P menší než 0,05 považována za významný rozdíl.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s tupým poraněním hrudníku splňující kritéria pro zařazení a nezahrnující kritéria pro vyloučení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tato studie bude provedena na pacientech s tupým poraněním hrudníku obou pohlaví "bez záměrně zvoleného určitého pohlaví" a kteří byli starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 18 let
  • pacientů s život ohrožujícími stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výstupem bylo posouzení validity STUMBL skóre pro všechny komplikace tupého poranění hrudníku, původně definovaného autory STUMBL
Časové okno: 7 dní

Tyto komplikace zahrnují:

  • Úmrtnost v nemocnici.
  • Všechny plicní komplikace (včetně, ale bez omezení, hemotoraxu, pneumotoraxu, zhmoždění plic, zápalu plic a empyému, s výjimkou zlomenin žeber).
  • Nutnost přijetí na JIP.
  • Prodloužený pobyt v nemocnici je definován jako celkový pobyt v nemocnici 7 dní nebo déle
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární výsledky potvrdily skóre STUMBL pomocí kombinace časných a opožděných komplikací.
Časové okno: 72 hodin

Časné komplikace:

  • Přítomnost plicní komplikace při příjezdu na ED, jak je definováno výše
  • Vstup na JIP z ED

Zpožděné komplikace:

  • Opožděné plicní komplikace definované jako plicní komplikace, které se rozvinou nebo objeví po propuštění z ED na oddělení nebo komunitu, včetně kontuze plic, pleurálního výpotku, empyému, hemotoraxu, pneumotoraxu, pneumomediastina, pneumonie nebo plicní embolie.
  • Zpožděná eskalace péče, definovaná jako požadavek na přijetí na JIP kvůli komplikacím spojeným s traumatem hrudníku v kterémkoli okamžiku po propuštění z ED na oddělení nebo komunitu.
  • Neplánovaná opakovaná prezentace na ED, pacient propuštěn z ED při první prezentaci, ale znovu předložen na ED s komplikacemi poranění hrudníku, což nebylo plánované následné posouzení do 72 hodin po propuštění u pacientů, jejichž počáteční pobyt v nemocnici trval 1 den nebo méně (včetně osoby propuštěné přímo z ED a osoby přijaté na oddělení na méně než 2 dny).
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUMBL blunt chest trauma

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit