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Score STUMBL comme outil de stratification des risques pour la prise en charge des patients traumatisés thoraciques fermés

26 mars 2024 mis à jour par: hadeer mahmoud saber youssef, Assiut University

Évaluation du score STUMBL (ÉTUDE sur la prise en charge des traumatismes contondants de la paroi thoracique) en tant qu'outil de stratification des risques dans la prise en charge des patients atteints de traumatismes contondants de la poitrine dans les services d'urgence : une étude multicentrique

Le but de cette étude est d'évaluer la validité du score STUMBL en ÉGYPTE pour les complications d'un traumatisme thoracique fermé sans multitraumatisme et blessures immédiates potentiellement mortelles et d'identifier les patients à risque de mortalité hospitalière ou d'admission en soins intensifs et de prédire la survie à Assiut. & Hôpitaux universitaires du canal de Suez.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Blessure contondante du thorax

Description détaillée

Le score STUMBL (STUdy of the Management of BLunt Chest Wall Trauma) (également appelé Battle score) est un modèle de prédiction clinique qui a été développé et validé en externe en 2014 au Royaume-Uni. Le but du modèle est d'aider à la prise de décision clinique chez les patients présentant un traumatisme fermé de la paroi thoracique (à l'exclusion de ceux présentant des blessures potentiellement mortelles) au service des urgences (SU), grâce au calcul d'un pourcentage de risque de complications qui à son tour , fournit une disposition à la sortie recommandée. Le score STUMBL comprend cinq prédicteurs : l'âge à la consultation, le nombre de fractures des côtes, la maladie pulmonaire chronique, l'utilisation d'anticoagulants pré-lésionnels et la saturation en oxygène (SpO2). Il s’agit du premier score à introduire des variables cliniques, en particulier les maladies pulmonaires chroniques et l’anticoagulation, contrairement à d’autres scores qui utilisaient uniquement des variables anatomiques et l’âge. Un énorme avantage du score STUMBL est que ces variables sont toutes régulièrement mesurées à l’urgence. Bien qu'il existe d'autres scores, le score STUMBL est le seul modèle validé en externe doté d'excellentes capacités prédictives, qui peut être utilisé pour les patients adultes de tous âges présentant un traumatisme thoracique fermé se présentant aux urgences, et pas seulement pour un groupe d'âge spécifique ou la gravité de la blessure.

Les données collectées seront analysées et compilées en utilisant des méthodes statistiques appropriées.

L'analyse statistique sera effectuée par le logiciel statistique SPSS version 20 (Statistical Package for Social Science), Medcalc v.11.6.et Ouvrez Epi V.3.01.

Les données seront décrites en utilisant la moyenne ± écart type (SD) et les fréquences selon qu'elles sont respectivement quantitatives ou qualitatives.

Des tests paramétriques seront utilisés dans l'étude en cours si les données s'avèrent être normalement distribuées.

Pour tous les tests statistiques, une valeur P inférieure à 0,05 sera prise pour indiquer une différence significative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Hadeer Youssef, Mbbch
Numéro de téléphone: +20 01155101663
E-mail: Hadeermahmoudsy@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients présentant un traumatisme contondant à la poitrine satisfaisant aux critères d'inclusion et n'incluant pas les critères d'exclusion

La description

Critère d'intégration:

La présente étude sera menée sur des patients présentant un traumatisme thoracique fermé des deux sexes « sans un certain sexe soigneusement sélectionné » et âgés de 18 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

patients <18 ans
patients souffrant de maladies potentiellement mortelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Le critère de jugement principal était d'évaluer la validité du score STUMBL pour toutes les complications d'un traumatisme fermé thoracique, initialement défini par les auteurs de STUMBL. Délai: 7 jours	Ces complications comprennent : Mortalité hospitalière. Toutes les complications pulmonaires (y compris, mais sans s'y limiter, l'hémothorax, le pneumothorax, la contusion pulmonaire, la pneumonie et l'empyème, à l'exclusion des fractures des côtes). Nécessité d’une admission aux soins intensifs. Séjour hospitalier prolongé défini comme un séjour hospitalier total de 7 jours ou plus	7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Les critères de jugement secondaires ont validé le score STUMBL en utilisant un composite de complications précoces et retardées. Délai: 72 heures	Complications précoces : Présence d'une complication pulmonaire à l'arrivée aux urgences telle que définie ci-dessus Admission aux soins intensifs depuis l'urgence Complications retardées : Complications pulmonaires retardées définies comme des complications pulmonaires se développant ou découvertes après la sortie du service d'urgence vers le service ou la communauté, y compris une contusion pulmonaire, un épanchement pleural, un empyème, un hémothorax, un pneumothorax, une pneumomédiastine, une pneumonie ou une embolie pulmonaire. Escalade retardée des soins, définie comme une condition d'admission aux soins intensifs en raison de complications liées à un traumatisme thoracique à tout moment après la sortie du service d'urgence vers le service ou la communauté. Représentation non planifiée au service d'urgence, patient sorti du service d'urgence lors de la première présentation, mais présenté de nouveau au service d'urgence avec des complications d'un traumatisme thoracique qui n'était pas une évaluation de suivi planifiée dans les 72 heures suivant la sortie pour les patients dont le séjour initial à l'hôpital était de 1 jour ou moins (y compris ceux sortis directement de l'urgence et ceux admis dans un service pour moins de 2 jours).	72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Première publication (Réel)

18 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

STUMBL blunt chest trauma

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .