Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik STUMBL jako narzędzie do stratyfikacji ryzyka w leczeniu pacjentów z tępymi urazami klatki piersiowej

26 marca 2024 zaktualizowane przez: hadeer mahmoud saber youssef, Assiut University

Ocena wyniku STUMBL (STUdy of Management of BLunt Chest Wall Trauma) jako narzędzie do stratyfikacji ryzyka w leczeniu pacjentów z tępymi urazami klatki piersiowej na oddziałach ratunkowych: badanie wieloośrodkowe

Celem tego badania jest ocena ważności skali STUMBL w Egipcie dla powikłań po tępym urazie klatki piersiowej bez urazów wielourazowych i urazów bezpośrednio zagrażających życiu oraz identyfikacja pacjentów z ryzykiem śmiertelności wewnątrzszpitalnej lub przyjęcia na OIOM oraz przewidywanie przeżycia w obu krajach: Assiut. i Szpitale Uniwersyteckie Kanału Sueskiego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Wynik STUMBL (STUdy of the Management of BLunt Chest Wall Trauma) (zwany także wynikiem Battle) to kliniczny model predykcyjny opracowany i zatwierdzony zewnętrznie w 2014 roku w Wielkiej Brytanii. Celem modelu jest pomoc w podejmowaniu decyzji klinicznych u pacjentów z tępym urazem ściany klatki piersiowej (z wyłączeniem pacjentów z obrażeniami zagrażającymi życiu) przebywających na Oddziale Ratunkowym (SOR), poprzez obliczenie procentowego ryzyka powikłań, które z kolei , zapewnia zalecaną dyspozycję rozładowania. Wynik STUMBL obejmuje pięć czynników predykcyjnych: wiek pacjenta, liczbę złamań żeber, przewlekłą chorobę płuc, stosowanie antykoagulantów przed urazem i nasycenie tlenem (SpO2). Jest to pierwsza skala, która wprowadza zmienne kliniczne, w szczególności przewlekłą chorobę płuc i leczenie przeciwzakrzepowe, w przeciwieństwie do innych skal, które uwzględniały wyłącznie zmienne anatomiczne i wiek. Ogromną zaletą wyniku STUMBL jest to, że wszystkie te zmienne są rutynowo mierzone na SOR. Chociaż istnieją inne skale, STUMBL Score jest jedynym zewnętrznie zatwierdzonym modelem o doskonałych możliwościach predykcyjnych, który można zastosować w przypadku dorosłych pacjentów w każdym wieku z tępym urazem klatki piersiowej zgłaszających się na SOR, a nie tylko w określonej grupie wiekowej lub ciężkości urazu.

Zebrane dane zostaną poddane analizie i zestawieniu w formie tabelarycznej przy zastosowaniu odpowiednich metod statystycznych.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania statystycznego SPSS w wersji 20 (pakiet statystyczny dla nauk społecznych), Medcalc v.11.6. oraz Otwórz Epi V.3.01.

Dane zostaną opisane przy użyciu średniej ± odchylenia standardowego (SD) i częstotliwości, w zależności od tego, czy są one odpowiednio ilościowe czy jakościowe.

Jeśli okaże się, że rozkład danych ma rozkład normalny, w bieżącym badaniu zostaną zastosowane testy parametryczne.

We wszystkich testach statystycznych przyjmuje się wartość P mniejszą niż 0,05, aby wskazać znaczącą różnicę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z tępym urazem klatki piersiowej spełniający kryteria włączenia i nieuwzględniający kryteriów wyłączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach z tępym urazem klatki piersiowej, obu płci „bez celowego wyboru określonej płci” i mających ukończone 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci w wieku <18 lat
  • pacjentów w stanach zagrażających życiu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym rezultatem była ocena ważności skali STUMBL dla wszystkich powikłań tępego urazu klatki piersiowej, pierwotnie zdefiniowanej przez autorów STUMBL
Ramy czasowe: 7 dni

Powikłania te obejmują:

  • Śmiertelność wewnątrzszpitalna.
  • Wszystkie powikłania płucne (w tym między innymi krwiak opłucnowy, odma opłucnowa, stłuczenie płuc, zapalenie płuc i ropniak, z wyjątkiem złamań żeber).
  • Konieczność przyjęcia na OIOM.
  • Przez dłuższy pobyt w szpitalu rozumie się całkowity pobyt w szpitalu trwający co najmniej 7 dni
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki drugorzędne potwierdziły wynik STUMBL na podstawie kombinacji wczesnych i opóźnionych powikłań.
Ramy czasowe: 72 godziny

Wczesne powikłania:

  • Obecność powikłań płucnych w chwili przybycia na SOR, jak zdefiniowano powyżej
  • Przyjęcie na OIOM z SOR

Opóźnione powikłania:

  • Opóźnione powikłania płucne definiowane są jako powikłania płucne rozwijające się lub wykryte po wypisaniu z SOR na oddział lub do społeczności, w tym stłuczenie płuc, wysięk opłucnowy, ropniak, krwiak opłucnowy, odma opłucnowa, odma śródpiersia, zapalenie płuc lub zatorowość płucna.
  • Opóźniona eskalacja opieki, zdefiniowana jako wymóg przyjęcia na oddział intensywnej terapii z powodu powikłań związanych z urazem klatki piersiowej w dowolnym momencie po wypisaniu z SOR na oddział lub do społeczności.
  • Nieplanowana ponowna wizyta na SOR,Pacjent wypisany z SOR po pierwszej wizycie, ale ponownie zgłoszony na SOR z powikłaniami urazu klatki piersiowej, która nie była planowaną oceną kontrolną w ciągu 72 godzin od wypisu w przypadku pacjentów, których początkowy pobyt w szpitalu trwał 1 dzień lub krócej (w tym wypisywanych bezpośrednio z SOR oraz przyjętych na oddział na okres krótszy niż 2 dni).
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUMBL blunt chest trauma

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj