- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06316375
STUMBL-pistemäärä riskien jakautumistyökaluna tylppä rintakehän traumapotilaiden hoitoon
STUMBL-pisteiden arviointi (TUTKIMUS BLunt-rintaseinämän vamman hallinnasta) riskien jakautumisen työkaluna tylppä rintakehän traumapotilaiden hoidossa ensiapuosastoilla: Monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
STUMBL Score (STUdy of the Management of BLunt chest wall trauma) (tunnetaan myös nimellä Battle score) on kliininen ennustemalli, joka kehitettiin ja validoitiin ulkoisesti vuonna 2014 Isossa-Britanniassa. Mallin tarkoituksena on auttaa päivystyspoliklinikalla (pois lukien hengenvaarallisten vammojen) saaneiden potilaiden kliinisessä päätöksenteossa laskemalla komplikaatioriskin prosenttiosuus, joka puolestaan , tarjoaa suositellun poistotavan. STUMBL-pistemäärä sisältää viisi ennustajaa: läsnäolon ikä, kylkiluiden murtumien määrä, krooninen keuhkosairaus, vauriota edeltävien antikoagulanttien käyttö ja happisaturaatio (SpO2). Tämä on ensimmäinen pistemäärä, jossa otetaan käyttöön kliiniset muuttujat, erityisesti krooninen keuhkosairaus ja antikoagulaatio, toisin kuin muut pisteet, joissa on käytetty pelkästään anatomisia muuttujia ja ikää. STUMBL-pistemäärän valtava etu on, että nämä muuttujat mitataan rutiininomaisesti ED:ssä. Vaikka muitakin pisteitä on olemassa, STUMBL Score on ainoa ulkoisesti validoitu malli, jolla on erinomaiset ennustusominaisuudet ja jota voidaan käyttää kaiken ikäisille aikuispotilaille, joilla on tylppä rintakehävamma, joka ilmenee ED:lle, ei vain tietylle ikäryhmälle tai vamman vakavuusasteelle.
Kerätyt tiedot analysoidaan ja taulukoidaan käyttämällä asianmukaisia tilastollisia menetelmiä.
Tilastollinen analyysi suoritetaan SPSS-tilastoohjelmiston tietokoneohjelman versiolla 20 (Statistical Package for Social Science), Medcalc v.11.6.and Avaa Epi V.3.01.
Tiedot kuvataan käyttämällä keskiarvoa ± keskihajonta (SD) ja frekvenssiä sen mukaan, ovatko ne kvantitatiivisia vai kvalitatiivisia.
Parametrisia testejä käytetään nykyisessä tutkimuksessa, jos tiedot osoittautuvat normaalijakautuneeksi.
Kaikissa tilastollisissa testeissä P-arvo on pienempi kuin 0,05 merkitsemään merkittävää eroa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hadeer Youssef, Mbbch
- Puhelinnumero: +20 01155101663
- Sähköposti: Hadeermahmoudsy@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämä tutkimus suoritetaan potilailla, joilla on tylppä rintatrauma molemmista sukupuolista "ilman tarkkaan valittua tiettyä sukupuolta" ja jotka olivat vähintään 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat
- potilaille, joilla on hengenvaarallinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaisena tuloksena oli arvioida STUMBL-pistemäärän pätevyys kaikille rintakehän tylppävamman komplikaatioille, jotka STUMBL:n kirjoittajat alun perin määrittelivät.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Näitä komplikaatioita ovat:
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaiset tulokset validoivat STUMBL-pisteet käyttämällä varhaisten ja viivästyneiden komplikaatioiden yhdistelmää.
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Varhaiset komplikaatiot:
Viivästyneet komplikaatiot:
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUMBL blunt chest trauma
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .