Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STUMBL-score som et risikostratificeringsværktøj til behandling af patienter med stumpe brysttraume

26. marts 2024 opdateret af: hadeer mahmoud saber youssef, Assiut University

Vurdering af STUMBL-score (Undersøgelse af håndteringen af ​​stumpt brystvægstrauma) som et risikostratificeringsværktøj til behandling af patienter med stumpe brysttraume på akutmodtagelser: En multicenterundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere validiteten af ​​STUMBL-scoren i EGYPTEN for komplikationer af stumpe brysttraumer uden multitraumer og øjeblikkelige livstruende skader og identificere patienter med risiko for hospitalsdødelighed eller ICU-indlæggelse og forudsige overlevelse i både Assiut & Suez Canal Universitetshospitaler.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

STUMBL Score (STUdy of the Management of BLunt chest wall trauma) (også omtalt som Battle score) er en klinisk forudsigelsesmodel, der blev udviklet og eksternt valideret i 2014 i Storbritannien. Formålet med modellen er at assistere i den kliniske beslutningstagning af patienter med stumpe brystvægstraumer (eksklusive dem med livstruende skader) i Akutmodtagelsen (ED), gennem beregning af en procentvis risiko for komplikationer, som igen , giver en anbefalet udledningsdisposition. STUMBL-scoren inkluderer fem prædiktorer: alder ved tilstedeværelse, antal ribbensbrud, kronisk lungesygdom, brug af antikoagulantia før skade og iltmætning (SpO2). Dette er den første score til at introducere kliniske variabler, specifikt kronisk lungesygdom og antikoagulering, i modsætning til andre scores, der har brugt anatomiske variabler og alder alene. En stor fordel ved STUMBL-scoren er, at disse variabler alle rutinemæssigt måles i ED. Mens der findes andre scores, er STUMBL Score den eneste eksternt validerede model med fremragende forudsigelsesevner, der kan bruges til voksne patienter i alle aldre med stumpe brysttraumer, der præsenterer sig for ED, ikke kun en specifik aldersgruppe eller sværhedsgrad af skade.

Indsamlede data vil blive analyseret og tabuleret ved hjælp af passende statistiske metoder.

Statistisk analyse vil blive udført af SPSS statistiske software computerprogram version 20 (Statistical Package for Social Science), Medcalc v.11.6.and Åbn Epi V.3.01.

Data vil blive beskrevet ved hjælp af middel ± standardafvigelse (SD) og frekvenser i henhold til, om de er henholdsvis kvantitative eller kvalitative.

Parametriske test vil blive brugt i den aktuelle undersøgelse, hvis data viser sig at være normalfordelt.

For alle statistiske tests vil der blive taget en P-værdi på mindre end 0,05 for at indikere en signifikant forskel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med stumpt brysttraume opfylder inklusionskriterier og inkluderer ikke eksklusionskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Denne undersøgelse vil blive udført på patienter med stumpe brysttraumer af begge køn "uden bevidst valgt bestemt køn" og havde 18 år eller mere.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter <18 år
  • patienter med livstruende tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat var at vurdere validiteten af ​​STUMBL-scoren for alle komplikationer af stumpt brysttraume, oprindeligt defineret af STUMBL-forfatterne
Tidsramme: 7 dage

Disse komplikationer omfatter:

  • Dødelighed på hospitalet.
  • Alle lungekomplikationer (herunder, men ikke begrænset til, hæmotorax, pneumothorax, lungekontusion, lungebetændelse og empyem, undtagen ribbensfrakturer).
  • Behov for indlæggelse på intensivafdeling.
  • Forlænget hospitalsophold defineret som et samlet hospitalsophold på 7 dage eller mere
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære resultater validerede STUMBL-scoren ved hjælp af en sammensætning af tidlige og forsinkede komplikationer.
Tidsramme: 72 timer

Tidlige komplikationer:

  • Tilstedeværelse af en lungekomplikation ved ankomst til ED som defineret ovenfor
  • Indlæggelse på intensivafdeling fra ED

Forsinkede komplikationer:

  • Forsinkede lungekomplikationer defineret som lungekomplikationer, der udvikles eller opdages efter udskrivelse fra akutmodtagelsen til afdelingen eller samfundet, inklusive lungekontusion, pleural effusion, empyem, hæmotorax, pneumothorax, pneumomediastinum, lungebetændelse eller lungeemboli.
  • Forsinket eskalering i plejen, defineret som et krav for ICU-indlæggelse på grund af brysttraumerelaterede komplikationer på et hvilket som helst tidspunkt efter udskrivelse fra akutmodtagelsen til afdelingen eller samfundet.
  • Uplanlagt repræsentation til ED, patient udskrevet fra ED ved den første præsentation, men repræsenteret til ED med komplikationer af brysttraume, som ikke var en planlagt opfølgningsvurdering inden for 72 timer efter udskrivelsen for patienter, hvis oprindelige hospitalsophold var på 1 dag eller mindre (inklusive dem, der udskrives direkte fra ED og dem, der er indlagt på en afdeling i mindre end 2 dage).
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUMBL blunt chest trauma

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stump skade på thorax

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner