Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

STUMBL-score som et risikostratifiseringsverktøy for behandling av traumepasienter med stump bryst

26. mars 2024 oppdatert av: hadeer mahmoud saber youssef, Assiut University

Vurdering av STUMBL-score (STUDI of Management of BLunt Chest Wall Trauma) Som et risikostratifiseringsverktøy for behandling av stumpe brysttraumapasienter i akuttmottak: En multisenterstudie

Målet med denne studien er å vurdere gyldigheten av STUMBL-skåren i EGYPT for komplikasjoner av stumpe brysttraumer uten multitraumer og umiddelbare livstruende skader og identifisere pasienter med risiko for sykehusdødelighet eller ICU-innleggelse og forutsi overlevelse i både Assiut & Suez-kanalen universitetssykehus.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

STUMBL Score (STUdy of the Management of BLunt chest wall trauma) (også referert til som Battle score) er en klinisk prediksjonsmodell som ble utviklet og eksternt validert i 2014 i Storbritannia. Hensikten med modellen er å bistå i klinisk beslutningstaking av pasienter med stumpe brystveggstraumer (unntatt de med livstruende skader) i Akuttmottaket (ED), gjennom beregning av prosentvis risiko for komplikasjoner som igjen , gir en anbefalt utslippsdisponering. STUMBL-skåren inkluderer fem prediktorer: alder ved oppmøte, antall ribbeinsbrudd, kronisk lungesykdom, bruk av antikoagulantia før skade og oksygenmetning (SpO2). Dette er den første skåren som introduserer kliniske variabler, spesielt kronisk lungesykdom og antikoagulasjon, i motsetning til andre skårer som har brukt anatomiske variabler og alder alene. En stor fordel med STUMBL-poengsummen er at alle disse variablene blir rutinemessig målt i ED. Mens andre skårer eksisterer, er STUMBL Score den eneste eksternt validerte modellen med utmerkede prediktive evner, som kan brukes for voksne pasienter i alle aldre med stumpe brysttraumer som presenteres for ED, ikke bare en spesifikk aldersgruppe eller alvorlighetsgrad av skade.

Innsamlede data vil bli analysert og tabellert ved bruk av passende statistiske metoder.

Statistisk analyse vil bli utført av SPSS statistiske programvaredataprogram versjon 20 (Statistical Package for Social Science), Medcalc v.11.6.and Åpne Epi V.3.01.

Data vil bli beskrevet ved å bruke gjennomsnitt ± standardavvik (SD) og frekvenser i henhold til om de er henholdsvis kvantitative eller kvalitative.

Parametriske tester vil bli brukt i den aktuelle studien dersom data viser seg å være normalfordelt.

For alle statistiske tester vil en P-verdi mindre enn 0,05 bli tatt for å indikere en signifikant forskjell.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med stumpe brysttraumer tilfredsstiller inklusjonskriterier og inkluderer ikke eksklusjonskriterier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Denne studien vil bli utført på pasienter med stumpe brysttraumer av begge kjønn "uten bevisst valgt bestemt kjønn" og hadde 18 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter <18 år
  • pasienter med livstruende tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultatet var å vurdere gyldigheten av STUMBL-skåren for alle komplikasjoner av stumpe brysttraumer, opprinnelig definert av STUMBL-forfatterne
Tidsramme: 7 dager

Disse komplikasjonene inkluderer:

  • Dødelighet på sykehus.
  • Alle lungekomplikasjoner (inkludert men ikke begrenset til hemothorax, pneumothorax, lungekontusjon, lungebetennelse og empyem, unntatt ribbeinsbrudd).
  • Behov for innleggelse på intensivavdelingen.
  • Forlenget sykehusopphold definert som et totalt sykehusopphold på 7 dager eller mer
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære utfall validerte STUMBL-skåren ved å bruke en sammensetning av tidlige og forsinkede komplikasjoner.
Tidsramme: 72 timer

Tidlige komplikasjoner:

  • Tilstedeværelse av en lungekomplikasjon ved ankomst til ED som definert ovenfor
  • Innleggelse til intensivavdelingen fra ED

Forsinkede komplikasjoner:

  • Forsinkede lungekomplikasjoner definert som lungekomplikasjoner som utvikles eller oppdages etter utskrivning fra akuttmottaket til avdelingen eller samfunnet, inkludert lungekontusjon, pleural effusjon, empyem, hemothorax, pneumothorax, pneumomediastinum, lungebetennelse eller lungeemboli.
  • Forsinket opptrapping i omsorgen, definert som et krav for innleggelse på intensivavdeling på grunn av brysttraumerelaterte komplikasjoner når som helst etter utskrivning fra akuttmottaket til avdelingen eller samfunnet.
  • Uplanlagt representasjon til akuttmottaket, Pasient ble utskrevet fra akuttmottaket ved første presentasjon, men presentert for akuttmottaket på nytt med komplikasjoner av brysttraumer som ikke var en planlagt oppfølgingsvurdering innen 72 timer etter utskrivning for pasienter hvis opprinnelige sykehusopphold var på 1 dag eller mindre (inkludert de som skrives ut direkte fra akuttmottaket og de som er innlagt på en avdeling i mindre enn 2 dager).
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUMBL blunt chest trauma

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere