- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06316375
STUMBL-score som et risikostratifiseringsverktøy for behandling av traumepasienter med stump bryst
Vurdering av STUMBL-score (STUDI of Management of BLunt Chest Wall Trauma) Som et risikostratifiseringsverktøy for behandling av stumpe brysttraumapasienter i akuttmottak: En multisenterstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
STUMBL Score (STUdy of the Management of BLunt chest wall trauma) (også referert til som Battle score) er en klinisk prediksjonsmodell som ble utviklet og eksternt validert i 2014 i Storbritannia. Hensikten med modellen er å bistå i klinisk beslutningstaking av pasienter med stumpe brystveggstraumer (unntatt de med livstruende skader) i Akuttmottaket (ED), gjennom beregning av prosentvis risiko for komplikasjoner som igjen , gir en anbefalt utslippsdisponering. STUMBL-skåren inkluderer fem prediktorer: alder ved oppmøte, antall ribbeinsbrudd, kronisk lungesykdom, bruk av antikoagulantia før skade og oksygenmetning (SpO2). Dette er den første skåren som introduserer kliniske variabler, spesielt kronisk lungesykdom og antikoagulasjon, i motsetning til andre skårer som har brukt anatomiske variabler og alder alene. En stor fordel med STUMBL-poengsummen er at alle disse variablene blir rutinemessig målt i ED. Mens andre skårer eksisterer, er STUMBL Score den eneste eksternt validerte modellen med utmerkede prediktive evner, som kan brukes for voksne pasienter i alle aldre med stumpe brysttraumer som presenteres for ED, ikke bare en spesifikk aldersgruppe eller alvorlighetsgrad av skade.
Innsamlede data vil bli analysert og tabellert ved bruk av passende statistiske metoder.
Statistisk analyse vil bli utført av SPSS statistiske programvaredataprogram versjon 20 (Statistical Package for Social Science), Medcalc v.11.6.and Åpne Epi V.3.01.
Data vil bli beskrevet ved å bruke gjennomsnitt ± standardavvik (SD) og frekvenser i henhold til om de er henholdsvis kvantitative eller kvalitative.
Parametriske tester vil bli brukt i den aktuelle studien dersom data viser seg å være normalfordelt.
For alle statistiske tester vil en P-verdi mindre enn 0,05 bli tatt for å indikere en signifikant forskjell.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hadeer Youssef, Mbbch
- Telefonnummer: +20 01155101663
- E-post: Hadeermahmoudsy@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Denne studien vil bli utført på pasienter med stumpe brysttraumer av begge kjønn "uten bevisst valgt bestemt kjønn" og hadde 18 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter <18 år
- pasienter med livstruende tilstander
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultatet var å vurdere gyldigheten av STUMBL-skåren for alle komplikasjoner av stumpe brysttraumer, opprinnelig definert av STUMBL-forfatterne
Tidsramme: 7 dager
|
Disse komplikasjonene inkluderer:
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære utfall validerte STUMBL-skåren ved å bruke en sammensetning av tidlige og forsinkede komplikasjoner.
Tidsramme: 72 timer
|
Tidlige komplikasjoner:
Forsinkede komplikasjoner:
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUMBL blunt chest trauma
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .