STUMBL-score als risicostratificatie-instrument voor de behandeling van patiënten met een stomptrauma
Beoordeling van de STUMBL-score (ONDERZOEK naar de behandeling van BLunt-thoraxwandtrauma) als risicostratificatie-instrument bij de behandeling van patiënten met een stomp thoraxtrauma op de spoedeisende hulp: een onderzoek in meerdere centra
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De STUMBL Score (STUdy of the Management of BLunt thoraxwandtrauma) (ook wel de Battle-score genoemd) is een klinisch voorspellingsmodel dat in 2014 in Groot-Brittannië werd ontwikkeld en extern gevalideerd. Het doel van het model is om te helpen bij de klinische besluitvorming van patiënten met stomp thoraxwandtrauma (met uitzondering van patiënten met levensbedreigende verwondingen) op de afdeling spoedeisende hulp (SEH), door het berekenen van een percentage risico op complicaties, dat op zijn beurt , biedt een aanbevolen afvoermogelijkheid. De STUMBL-score omvat vijf voorspellers: leeftijd bij aanwezigheid, aantal ribfracturen, chronische longziekte, gebruik van anticoagulantia vóór het letsel en zuurstofsaturatie (SpO2). Dit is de eerste score waarin klinische variabelen worden geïntroduceerd, met name chronische longziekte en antistolling, in tegenstelling tot andere scores waarin alleen anatomische variabelen en leeftijd zijn gebruikt. Een groot voordeel van de STUMBL-score is dat deze variabelen allemaal routinematig worden gemeten op de spoedeisende hulp. Hoewel er andere scores bestaan, is de STUMBL-score het enige extern gevalideerde model met uitstekende voorspellende mogelijkheden, dat kan worden gebruikt voor volwassen patiënten van alle leeftijden met een stomp thoraxtrauma dat zich op de spoedeisende hulp presenteert, en niet alleen voor een specifieke leeftijdsgroep of de ernst van het letsel.
De verzamelde gegevens zullen worden geanalyseerd en getabelleerd met behulp van geschikte statistische methoden.
Statistische analyse zal worden uitgevoerd door het SPSS-statistische softwarecomputerprogramma versie 20 (Statistical Package for Social Science), Medcalc v.11.6.en Open Epi V.3.01.
Gegevens zullen worden beschreven met behulp van gemiddelde ± standaarddeviatie (SD) en frequenties, afhankelijk van of ze respectievelijk kwantitatief of kwalitatief zijn.
Parametrische tests zullen in het huidige onderzoek worden gebruikt als de gegevens normaal verdeeld blijken te zijn.
Voor alle statistische tests wordt een P-waarde kleiner dan 0,05 genomen om een significant verschil aan te geven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hadeer Youssef, Mbbch
- Telefoonnummer: +20 01155101663
- E-mail: Hadeermahmoudsy@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het huidige onderzoek zal worden uitgevoerd bij patiënten met stomp thoraxtrauma van beide geslachten "zonder opzettelijk een bepaald geslacht te hebben geselecteerd" en 18 jaar of ouder te zijn.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten <18 jaar
- patiënten met levensbedreigende aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire resultaat was het beoordelen van de validiteit van de STUMBL-score voor alle complicaties van stomp trauma op de borst, oorspronkelijk gedefinieerd door de STUMBL-auteurs.
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Deze complicaties omvatten:
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire uitkomsten valideerden de STUMBL-score met behulp van een samenstelling van vroege en uitgestelde complicaties.
Tijdsspanne: 72 uur
|
Vroege complicaties:
Vertraagde complicaties:
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUMBL blunt chest trauma
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .