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Pontuação STUMBL como ferramenta de estratificação de risco para tratamento de pacientes com trauma torácico fechado

26 de março de 2024 atualizado por: hadeer mahmoud saber youssef, Assiut University

Avaliação do escore STUMBL (STUdy of the Management of Blunt Chest Wall Trauma) como uma ferramenta de estratificação de risco no manejo de pacientes com trauma torácico fechado em departamentos de emergência: um estudo multicêntrico

O objetivo deste estudo é avaliar a validade do escore STUMBL no EGITO para complicações de trauma torácico fechado sem multitrauma e lesões imediatas com risco de vida e identificar pacientes com risco de mortalidade hospitalar ou admissão na UTI e prever a sobrevivência em ambos Assiut & Hospitais Universitários do Canal de Suez.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O STUMBL Score (STUdy of the Management of BLunt Chest Wall Trauma) (também conhecido como Battle Score) é um modelo de predição clínica que foi desenvolvido e validado externamente em 2014 no Reino Unido. O objetivo do modelo é auxiliar na tomada de decisão clínica de pacientes com traumatismo contuso da parede torácica (excluindo aqueles com lesões potencialmente fatais) no Serviço de Urgência (DE), através do cálculo de um risco percentual de complicações que por sua vez , fornece uma disposição de descarga recomendada. O escore STUMBL inclui cinco preditores: idade de atendimento, número de fraturas de costelas, doença pulmonar crônica, uso de anticoagulantes pré-lesão e saturação de oxigênio (SpO2). Este é o primeiro escore a introduzir variáveis ​​clínicas, especificamente doença pulmonar crônica e anticoagulação, em contraste com outros escores que utilizaram apenas variáveis ​​anatômicas e idade. Um grande benefício da pontuação STUMBL é que todas essas variáveis ​​são medidas rotineiramente no PS. Embora existam outras pontuações, a pontuação STUMBL é o único modelo validado externamente com excelentes capacidades preditivas, que pode ser usado para pacientes adultos de todas as idades com trauma torácico fechado que se apresentam ao pronto-socorro, e não apenas para uma faixa etária específica ou gravidade da lesão.

Os dados coletados serão analisados ​​​​e tabulados por meio de métodos estatísticos apropriados.

A análise estatística será realizada pelo programa computacional estatístico SPSS versão 20 (Statistical Package for Social Science), Medcalc v.11.6.e Abra o Epi V.3.01.

Os dados serão descritos por meio de média ± desvio padrão (DP) e frequências conforme sejam quantitativas ou qualitativas respectivamente.

Testes paramétricos serão utilizados no presente estudo se os dados forem normalmente distribuídos.

Para todos os testes estatísticos, um valor P inferior a 0,05 será considerado para indicar uma diferença significativa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com trauma torácico contuso que satisfazem os critérios de inclusão e não incluem critérios de exclusão

Descrição

Critério de inclusão:

  • O presente estudo será realizado em pacientes vítimas de trauma torácico fechado, de ambos os sexos, “sem selecionar intencionalmente determinado gênero” e com idade igual ou superior a 18 anos.

Critério de exclusão:

  • pacientes <18 anos de idade
  • pacientes com condições de risco de vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desfecho primário foi avaliar a validade do escore STUMBL para todas as complicações do trauma torácico contuso, originalmente definido pelos autores do STUMBL
Prazo: 7 dias

Essas complicações incluem:

  • Mortalidade hospitalar.
  • Todas as complicações pulmonares (incluindo, entre outras, hemotórax, pneumotórax, contusão pulmonar, pneumonia e empiema, excluindo fraturas de costelas).
  • Necessidade de internação em UTI.
  • Internação hospitalar prolongada definida como uma internação hospitalar total de 7 dias ou mais
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os desfechos secundários validaram o escore STUMBL usando um composto de complicações precoces e tardias.
Prazo: 72 horas

Complicações precoces:

  • Presença de uma complicação pulmonar na chegada ao pronto-socorro conforme definido acima
  • Admissão na UTI do ED

Complicações tardias:

  • Complicações pulmonares tardias definidas como complicações pulmonares desenvolvidas ou descobertas após a alta do pronto-socorro para a enfermaria ou comunidade, incluindo contusão pulmonar, derrame pleural, empiema, hemotórax, pneumotórax, pneumomediastino, pneumonia ou embolia pulmonar.
  • Escalada tardia no atendimento, definida como um requisito para admissão na UTI devido a complicações relacionadas ao trauma torácico em qualquer momento após a alta do pronto-socorro para a enfermaria ou comunidade.
  • Reapresentação não planejada ao pronto-socorro, paciente que recebeu alta do pronto-socorro na primeira apresentação, mas reapresentado ao pronto-socorro com complicações de trauma torácico que não foi uma avaliação de acompanhamento planejada dentro de 72 horas após a alta para pacientes cuja internação hospitalar inicial foi de 1 dia ou menos (incluindo aqueles que receberam alta diretamente do PS e aqueles internados em uma enfermaria por menos de 2 dias).
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUMBL blunt chest trauma

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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