- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06316375
Pontuação STUMBL como ferramenta de estratificação de risco para tratamento de pacientes com trauma torácico fechado
Avaliação do escore STUMBL (STUdy of the Management of Blunt Chest Wall Trauma) como uma ferramenta de estratificação de risco no manejo de pacientes com trauma torácico fechado em departamentos de emergência: um estudo multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O STUMBL Score (STUdy of the Management of BLunt Chest Wall Trauma) (também conhecido como Battle Score) é um modelo de predição clínica que foi desenvolvido e validado externamente em 2014 no Reino Unido. O objetivo do modelo é auxiliar na tomada de decisão clínica de pacientes com traumatismo contuso da parede torácica (excluindo aqueles com lesões potencialmente fatais) no Serviço de Urgência (DE), através do cálculo de um risco percentual de complicações que por sua vez , fornece uma disposição de descarga recomendada. O escore STUMBL inclui cinco preditores: idade de atendimento, número de fraturas de costelas, doença pulmonar crônica, uso de anticoagulantes pré-lesão e saturação de oxigênio (SpO2). Este é o primeiro escore a introduzir variáveis clínicas, especificamente doença pulmonar crônica e anticoagulação, em contraste com outros escores que utilizaram apenas variáveis anatômicas e idade. Um grande benefício da pontuação STUMBL é que todas essas variáveis são medidas rotineiramente no PS. Embora existam outras pontuações, a pontuação STUMBL é o único modelo validado externamente com excelentes capacidades preditivas, que pode ser usado para pacientes adultos de todas as idades com trauma torácico fechado que se apresentam ao pronto-socorro, e não apenas para uma faixa etária específica ou gravidade da lesão.
Os dados coletados serão analisados e tabulados por meio de métodos estatísticos apropriados.
A análise estatística será realizada pelo programa computacional estatístico SPSS versão 20 (Statistical Package for Social Science), Medcalc v.11.6.e Abra o Epi V.3.01.
Os dados serão descritos por meio de média ± desvio padrão (DP) e frequências conforme sejam quantitativas ou qualitativas respectivamente.
Testes paramétricos serão utilizados no presente estudo se os dados forem normalmente distribuídos.
Para todos os testes estatísticos, um valor P inferior a 0,05 será considerado para indicar uma diferença significativa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hadeer Youssef, Mbbch
- Número de telefone: +20 01155101663
- E-mail: Hadeermahmoudsy@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O presente estudo será realizado em pacientes vítimas de trauma torácico fechado, de ambos os sexos, “sem selecionar intencionalmente determinado gênero” e com idade igual ou superior a 18 anos.
Critério de exclusão:
- pacientes <18 anos de idade
- pacientes com condições de risco de vida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O desfecho primário foi avaliar a validade do escore STUMBL para todas as complicações do trauma torácico contuso, originalmente definido pelos autores do STUMBL
Prazo: 7 dias
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Essas complicações incluem:
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os desfechos secundários validaram o escore STUMBL usando um composto de complicações precoces e tardias.
Prazo: 72 horas
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Complicações precoces:
Complicações tardias:
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUMBL blunt chest trauma
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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