Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка STUMBL как инструмент стратификации риска для лечения пациентов с тупой травмой грудной клетки

26 марта 2024 г. обновлено: hadeer mahmoud saber youssef, Assiut University

Оценка шкалы STUMBL (ИССЛЕДОВАНИЕ лечения тупой травмы грудной клетки) как инструмент стратификации риска при лечении пациентов с тупой травмой грудной клетки в отделениях неотложной помощи: многоцентровое исследование

Целью этого исследования является оценка достоверности шкалы STUMBL в ЕГИПТЕ для осложнений тупой травмы грудной клетки без множественных травм и непосредственных опасных для жизни травм, а также выявление пациентов с риском внутрибольничной смертности или госпитализации в отделение интенсивной терапии и прогнозирование выживаемости в обоих случаях в Асьюте. и университетские больницы Суэцкого канала.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Оценка STUMBL (STUdy of the Management of тупая травма грудной клетки) (также называемая оценкой Battle) представляет собой модель клинического прогнозирования, которая была разработана и прошла внешнюю валидацию в 2014 году в Великобритании. Цель модели – оказание помощи в принятии клинических решений пациентам с тупой травмой грудной стенки (за исключением лиц с опасными для жизни травмами) в отделениях неотложной помощи (ОРД), путем расчета процентного риска развития осложнений, которые, в свою очередь, , обеспечивает рекомендуемое расположение разряда. Шкала STUMBL включает пять предикторов: возраст пациента, количество переломов ребер, хроническое заболевание легких, использование антикоагулянтов до травмы и насыщение кислородом (SpO2). Это первая шкала, в которой представлены клинические переменные, в частности хроническое заболевание легких и прием антикоагулянтов, в отличие от других шкал, в которых использовались только анатомические переменные и возраст. Огромным преимуществом шкалы STUMBL является то, что все эти переменные регулярно измеряются в ED. Несмотря на то, что существуют другие шкалы, шкала STUMBL является единственной проверенной извне моделью с отличными прогностическими возможностями, которую можно использовать для взрослых пациентов всех возрастов с тупой травмой грудной клетки, поступающих в отделение неотложной помощи, а не только для определенной возрастной группы или степени тяжести травмы.

Собранные данные будут проанализированы и сведены в таблицы с использованием соответствующих статистических методов.

Статистический анализ будет выполняться с помощью компьютерной программы статистического программного обеспечения SPSS версии 20 (Статистический пакет для социальных наук), Medcalc v.11.6.и Откройте Epi V.3.01.

Данные будут описаны с использованием среднего значения ± стандартное отклонение (SD) и частоты в зависимости от того, являются ли они количественными или качественными соответственно.

Параметрические тесты будут использоваться в текущем исследовании, если данные окажутся нормально распределенными.

Для всех статистических тестов значение P меньше 0,05 будет принято как признак значимой разницы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hadeer Youssef, Mbbch
  • Номер телефона: +20 01155101663
  • Электронная почта: Hadeermahmoudsy@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с тупой травмой грудной клетки, удовлетворяющие критериям включения и не включающие критерии исключения.

Описание

Критерии включения:

  • Настоящее исследование будет проводиться на пациентах с тупой травмой грудной клетки обоих полов «без целенаправленного выбора определенного пола» и в возрасте 18 лет и старше.

Критерий исключения:

  • пациенты <18 лет
  • пациенты с угрожающими жизни состояниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичным результатом была оценка достоверности шкалы STUMBL для всех осложнений тупой травмы грудной клетки, первоначально определенной авторами STUMBL.
Временное ограничение: 7 дней

К этим осложнениям относятся:

  • Внутрибольничная смертность.
  • Все легочные осложнения (включая, помимо прочего, гемоторакс, пневмоторакс, ушиб легкого, пневмонию и эмпиему, за исключением переломов ребер).
  • Необходимость госпитализации в отделение интенсивной терапии.
  • Длительное пребывание в больнице определяется как общее пребывание в больнице 7 дней и более.
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичные исходы подтвердили оценку STUMBL с использованием совокупности ранних и отсроченных осложнений.
Временное ограничение: 72 часа

Ранние осложнения:

  • Наличие легочных осложнений по прибытии в отделение неотложной помощи, как определено выше.
  • Поступление в отделение интенсивной терапии из отделения неотложной помощи

Отсроченные осложнения:

  • Отсроченные легочные осложнения определяются как легочные осложнения, развивающиеся или обнаруженные после выписки из отделения неотложной помощи в палату или в местное учреждение, включая ушиб легкого, плевральный выпот, эмпиему, гемоторакс, пневмоторакс, пневмомедиастинум, пневмонию или легочную эмболию.
  • Отсроченная эскалация оказания медицинской помощи, определяемая как необходимость госпитализации в отделение интенсивной терапии из-за осложнений, связанных с травмой грудной клетки, в любой момент после выписки из отделения неотложной помощи в палату или в местное учреждение.
  • Незапланированное повторное обращение в отделение неотложной помощи. Пациент выписан из отделения неотложной помощи при первом обращении, но повторно поступил в отделение неотложной помощи с осложнениями травмы грудной клетки, которые не были запланированы для последующего обследования в течение 72 часов после выписки для пациентов, первоначальное пребывание которых в больнице длилось 1 день или менее (включая выписанные непосредственно из отделения неотложной помощи и госпитализированные в палату менее чем на 2 дня).
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUMBL blunt chest trauma

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться