- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06316375
Оценка STUMBL как инструмент стратификации риска для лечения пациентов с тупой травмой грудной клетки
Оценка шкалы STUMBL (ИССЛЕДОВАНИЕ лечения тупой травмы грудной клетки) как инструмент стратификации риска при лечении пациентов с тупой травмой грудной клетки в отделениях неотложной помощи: многоцентровое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Оценка STUMBL (STUdy of the Management of тупая травма грудной клетки) (также называемая оценкой Battle) представляет собой модель клинического прогнозирования, которая была разработана и прошла внешнюю валидацию в 2014 году в Великобритании. Цель модели – оказание помощи в принятии клинических решений пациентам с тупой травмой грудной стенки (за исключением лиц с опасными для жизни травмами) в отделениях неотложной помощи (ОРД), путем расчета процентного риска развития осложнений, которые, в свою очередь, , обеспечивает рекомендуемое расположение разряда. Шкала STUMBL включает пять предикторов: возраст пациента, количество переломов ребер, хроническое заболевание легких, использование антикоагулянтов до травмы и насыщение кислородом (SpO2). Это первая шкала, в которой представлены клинические переменные, в частности хроническое заболевание легких и прием антикоагулянтов, в отличие от других шкал, в которых использовались только анатомические переменные и возраст. Огромным преимуществом шкалы STUMBL является то, что все эти переменные регулярно измеряются в ED. Несмотря на то, что существуют другие шкалы, шкала STUMBL является единственной проверенной извне моделью с отличными прогностическими возможностями, которую можно использовать для взрослых пациентов всех возрастов с тупой травмой грудной клетки, поступающих в отделение неотложной помощи, а не только для определенной возрастной группы или степени тяжести травмы.
Собранные данные будут проанализированы и сведены в таблицы с использованием соответствующих статистических методов.
Статистический анализ будет выполняться с помощью компьютерной программы статистического программного обеспечения SPSS версии 20 (Статистический пакет для социальных наук), Medcalc v.11.6.и Откройте Epi V.3.01.
Данные будут описаны с использованием среднего значения ± стандартное отклонение (SD) и частоты в зависимости от того, являются ли они количественными или качественными соответственно.
Параметрические тесты будут использоваться в текущем исследовании, если данные окажутся нормально распределенными.
Для всех статистических тестов значение P меньше 0,05 будет принято как признак значимой разницы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hadeer Youssef, Mbbch
- Номер телефона: +20 01155101663
- Электронная почта: Hadeermahmoudsy@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Настоящее исследование будет проводиться на пациентах с тупой травмой грудной клетки обоих полов «без целенаправленного выбора определенного пола» и в возрасте 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- пациенты <18 лет
- пациенты с угрожающими жизни состояниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичным результатом была оценка достоверности шкалы STUMBL для всех осложнений тупой травмы грудной клетки, первоначально определенной авторами STUMBL.
Временное ограничение: 7 дней
|
К этим осложнениям относятся:
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичные исходы подтвердили оценку STUMBL с использованием совокупности ранних и отсроченных осложнений.
Временное ограничение: 72 часа
|
Ранние осложнения:
Отсроченные осложнения:
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUMBL blunt chest trauma
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .